- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06925308
자폐증이있는 성인의 대면 상호 작용 과정
자폐증이있는 성인의 대면 상호 작용 과정 : 탐색 적 혼합 방법 실험 설계
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자폐증을 앓고있는 성인이 공식적이고 비공식적 인 상호 작용 중에 어떻게 눈을 접촉하는지 탐구합니다. 대화의 본질은 어느 정도까지, 길이, 빈도 및 전반적인 프리젠 테이션 측면에서 눈 접촉이 어떻게 이루어 지는지에 영향을 미칩니다. 또한 눈 접촉에 대한 생리 학적 반응은 어떤 눈 접촉이 증가, 감소 또는 변환 된 스트레스 수준으로 이어지는 정도를 결정하기 위해 또한 ASD를 가진 사람들이 자신의 눈 접촉에 비해 다른 사람들의 눈 접촉에 반응하는 방식에 대한 유사점과 차이에 대한 통찰력을 얻기 위해.
선택된 연구 설계는 탐색 적 혼합 방법 연구로, 경험 별 전문가와 공동 디자인으로 개발되었습니다. 디자인은 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서, 연구원은 (공식적이고 비공식적 인 단계와 함께, 공식적이고 비공식적 인 단계와 함께, 피험자의 눈 행동에 대한 숨겨진 기록이 이루어질 것이며, 피험자의 눈 접촉에 대한 피드 컨덕턴스와 기간/빈도는 눈에 띄지 않으면 서 피드 컨덕턴스와 피험자의 주제가 기록 될 것입니다. 두 번째 부분에서, 연구원과 대상은 피험자의 눈 행동에 대한 숨겨진 기록을보고, 그 동안 연구원이 볼 수 있듯이 피험자의 피부 컨덕턴스가 기록되고 주제의 특별한 특징이 될 것입니다. 피험자와 연구원의 배열과 생리 학적 측정은 미리 테스트 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jos Boer, MSc
- 전화번호: +31 6 20083507
- 이메일: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Nynke Boonstra, Professor
- 이메일: tboonst2@umcutrecht.nl
연구 장소
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Overijssel
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Deventer, Overijssel, 네덜란드, 7416 SB
- 모병
- Dimence Groep
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연락하다:
- Nynke Boonstra, Professor
- 전화번호: +31 6 22678011
- 이메일: tboonst2@umcutrecht.nl
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연락하다:
- Bram Sizoo, Professor
- 이메일: b.b.sizoo@uva.nl
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연락하다:
- Jos Boer, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 국제적으로 인정 된 분류 시스템에 따라 ASD를 가진 신경 적 성인과 성인.
- 지침을 이해할 수 있습니다.
- 연구 참여 동기.
제외 기준
- 네덜란드 언어의 좋은 명령은 없습니다.
- 연구 중에 알코올 및/또는 레크리에이션 약물 사용.
- 연구에 참여하기에는 정신적으로 너무 불안정합니다.
- VGZ의 치료에 익숙합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사회적 상호 작용
받은 개입은 나중에 자폐증이 있거나없는 성인, 네덜란드에 살고있는 사회적 상호 작용입니다.
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디자인은 두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분에서, 연구원은 (공식적이고 비공식적 인 단계와 함께, 공식적인 단계와 공식적인 부분 만 연구의 일부라는 아이디어가 주어질 것입니다), 대상의 눈 행동에 대한 은밀한 기록이 이루어지며 피부의 눈 접촉의 시간/눈 접촉 빈도는 눈에 띄는 목적을 알지 못한다는 것을 알지 못한다.
두 번째 부분에서, 연구원과 피험자는 피험자의 눈 행동에 대한 은밀한 기록을 보며, 그 동안 피험자의 피부 전도도가 기록되고 연구원이 본 대상의 행동에 대한 세부 사항.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오, 오디오 및 푸시 버튼으로 측정 된 자폐증이있는 성인의 눈 접촉 빈도.
기간: 기준선
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이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서 대화에서 눈 접촉 빈도가 조사됩니다. 이것은 눈 접촉이 존재하는 순간에 연구원의 푸시 버튼을 누르는 것과 결합 된 눈 영역의 비디오 녹화로 측정됩니다. 데이터는 푸시 버튼, 비디오 녹화 및 오디오 녹음의 통합을 위해 소프트웨어 프로그램 옵저버 XT 및 MATLAB을 사용하여 분석됩니다. |
기준선
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자폐증이있는 성인의 눈 접촉 기간, 비디오, 오디오 및 푸시 버튼으로 측정.
기간: 기준선
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이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분에서 대화에서 눈 접촉 기간이 조사됩니다.
이것은 눈 접촉이 존재하는 순간에 연구원의 푸시 버튼을 누르는 것과 결합 된 눈 영역의 비디오 녹화로 측정됩니다.
데이터는 푸시 버튼, 비디오 녹화 및 오디오 녹음의 통합을 위해 소프트웨어 프로그램 옵저버 XT 및 MATLAB을 사용하여 분석됩니다.
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기준선
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자폐증이있는 성인의 눈 접촉 동안 각성, 피부 전도도로 측정
기간: 기준선
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이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분에서, 눈 접촉 동안의 각성이 조사 될 것이다.
이것은 피부 컨덕턴스 미터로 측정하고 소프트웨어 프로그램 vSRRP로 분석됩니다.
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기준선
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자폐증이있는 성인의 눈 접촉에 대한 반사시 각성, 피부 전도도로 측정
기간: 기준선
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두 번째 부분에서, 자폐증과의 aduls에서 자신의 눈 접촉의 비디오 녹화에 대한 반영, 자신의 눈 접촉을 보는 것에 대한 각성 정도가 조사 될 것입니다.
이를 위해 스킨 컨덕턴스 미터가 사용 및 소프트웨어 프로그램 vSRRP와 함께 분석됩니다.
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기준선
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자폐증이있는 성인의 눈 접촉에 대한 반사, 비디오 및 오디오로 측정
기간: 기준선
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두 번째 부분에서 반사 첫 번째 부분에서 피험자가 단어로 어떻게 반응하는지 조사 될 것입니다.
이를 위해 오디오 및 비디오 녹화가 사용됩니다.
주제별 분석 및 소프트웨어 프로그램 Atlas.ti를 사용하여 데이터 분석이 수행됩니다.
Microsoft Excel 및 Microsoft Word.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 559902
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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