- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06925308
Curso de interacciones cara a cara en adultos con autismo
Curso de interacciones cara a cara en adultos con autismo: un diseño experimental de métodos mixtos exploratorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación explora cómo los adultos con autismo hacen contacto visual durante las interacciones formales e informales; En qué medida la naturaleza de una conversación influye en cómo se hace el contacto visual en términos de longitud, frecuencia y presentación general. Además, son las respuestas fisiológicas al contacto visual, para determinar en qué medida el contacto visual conduce a un nivel de estrés aumentado, disminuido o sin cambios. Además, para obtener información sobre las similitudes y diferencias en cómo las personas con TEA responden al contacto visual de otros en comparación con su propio contacto visual.
El diseño de la investigación elegido es un estudio exploratorio de métodos mixtos, que se desarrolló en conjunto de diseño con un experto por experiencia. El diseño consta de dos partes. En la primera parte, el investigador tendrá una conversación (con una fase formal e informal, en la que el sujeto tendrá la idea de que solo la parte formal es parte de la investigación) con un adulto con TEA, durante el cual las grabaciones ocultas del comportamiento ocular del sujeto se realizarán, y además, la conductancia de la piel y la duración/frecuencia del tema del tema se registrará, sin registrar, sin registrar sin el sujeto, sin el sujeto, lo que se intenta para la investigación en la investigación en la investigación en la investigación en la investigación en la investigación en la investigación en la investigación en la investigación en la investigación. En la segunda parte, el investigador y el sujeto observan la grabación oculta del comportamiento ocular del sujeto, durante la cual se registrará la conductancia de la piel del sujeto y las características especiales del sujeto, según lo visto por el investigador. Tanto la disposición de los sujetos como el investigador, así como las mediciones fisiológicas, se probarán de antemano.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jos Boer, MSc
- Número de teléfono: +31 6 20083507
- Correo electrónico: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nynke Boonstra, Professor
- Correo electrónico: tboonst2@umcutrecht.nl
Ubicaciones de estudio
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Overijssel
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Deventer, Overijssel, Países Bajos, 7416 SB
- Reclutamiento
- Dimence Groep
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Contacto:
- Nynke Boonstra, Professor
- Número de teléfono: +31 6 22678011
- Correo electrónico: tboonst2@umcutrecht.nl
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Contacto:
- Bram Sizoo, Professor
- Correo electrónico: b.b.sizoo@uva.nl
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Contacto:
- Jos Boer, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos y adultos neurotípicos con un TEA, determinados según un sistema de clasificación reconocido internacionalmente.
- Capaz de entender las instrucciones.
- Motivación para participar en la investigación.
Criterios de exclusión
- No hay buen dominio del idioma holandés.
- Uso de alcohol y/o drogas recreativas durante la investigación.
- Mentalmente demasiado inestable para participar en la investigación.
- Familiaridad con el tratamiento en el VGZ.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Interacción social
La intervención recibida es una interacción social en la que se refleja después, en adultos con y sin autismo, que viven en los Países Bajos.
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El diseño consta de dos partes.
En la primera parte, el investigador tendrá una conversación (con una fase formal e informal, donde el sujeto tendrá la idea de que solo la parte formal es parte del estudio) con un adulto con TEA durante el cual las grabaciones encubiertas del comportamiento ocular del sujeto se realizarán, y además de la conductancia de la piel y la duración/frecuencia del contacto ocular del sujeto se registrarán, sin que se registre sin el sujeto que esto se pretende para el propósito del estudio de los estudios.
En la segunda parte, el investigador y el sujeto observarán la grabación encubierta del comportamiento ocular del sujeto, durante el cual se registrará la conductancia de la piel del sujeto y los detalles del comportamiento del sujeto visto por el investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de contacto visual en adultos con autismo, medido con video, audio y botón Push.
Periodo de tiempo: Base
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La investigación consta de dos partes. Durante la primera parte, la conversación, se investigará la frecuencia de contacto visual. Esto se medirá mediante grabaciones de video de la región ocular combinadas con la presión de un botón de presentación por parte del investigador en momentos en que hay contacto visual presente. Los datos se analizarán utilizando programas de software Observer XT y MATLAB para la integración del botón Push, las grabaciones de video y las grabaciones de audio. |
Base
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Duración del contacto visual en adultos con autismo, medido con video, audio y botón Push.
Periodo de tiempo: Base
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La investigación consta de dos partes.
Durante la primera parte, la conversación, se investigará la duración del contacto visual.
Esto se medirá mediante grabaciones de video de la región ocular combinadas con la presión de un botón de presentación por parte del investigador en momentos en que hay contacto visual presente.
Los datos se analizarán utilizando programas de software Observer XT y MATLAB para la integración del botón Push, las grabaciones de video y las grabaciones de audio.
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Base
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Excitación durante el contacto visual en adultos con autismo, medido con conductancia de la piel
Periodo de tiempo: Base
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La investigación consta de dos partes.
Durante la primera parte, se investigará la excitación durante el contacto visual.
Esto se medirá mediante un medidor de conductancia de la piel y se analizará con el programa de software VSRRP.
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Base
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Excitación durante la reflexión sobre los propios contacto visual en adultos con autismo, medido con conductancia de la piel
Periodo de tiempo: Base
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Durante la segunda parte, la reflexión sobre las grabaciones de video del contacto visual propio en Aduls con autismo, se investigará el grado de excitación para ver su propio contacto visual.
Para esto, el medidor de conductancia de la piel se utilizará y analizará con el programa de software VSRRP.
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Base
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Reflexión sobre los propios contacto visual en adultos con autismo, medido con video y audio
Periodo de tiempo: Base
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Durante la segunda parte, la primera parte de reflexión, se investigará cómo los sujetos responden con palabras.
Para esto, se utilizarán grabaciones de audio y video.
El análisis de datos se realizará con el uso de análisis temáticos y programas de software atlas.ti,
Microsoft Excel y Microsoft Word.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 559902
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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