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Corso di interazioni faccia a faccia negli adulti con autismo

10 aprile 2025 aggiornato da: Jos Boer, UMC Utrecht

Corso di interazioni faccia a faccia negli adulti con autismo: un design sperimentale di metodi misti esplorativi

Questa ricerca esplora il modo in cui gli adulti con autismo stanno contattando gli occhi durante le interazioni formali e informali; In che misura la natura di una conversazione influenza il modo in cui viene effettuato il contatto visivo in termini di lunghezza, frequenza e presentazione generale. Inoltre, quali risposte fisiologiche al contatto visivo sono, al fine di determinare fino a che punto il contatto visivo porta ad un livello di stress aumentato, ridotto o invariato. Inoltre, per ottenere informazioni sulle somiglianze e sulle differenze nel modo in cui le persone con ASD rispondono al contatto visivo degli altri rispetto al proprio contatto visivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca esplora il modo in cui gli adulti con autismo stanno contattando gli occhi durante le interazioni formali e informali; In che misura la natura di una conversazione influenza il modo in cui viene effettuato il contatto visivo in termini di lunghezza, frequenza e presentazione generale. Inoltre, quali risposte fisiologiche al contatto visivo sono, al fine di determinare fino a che punto il contatto visivo porta ad un livello di stress aumentato, ridotto o invariato. Inoltre, per ottenere informazioni sulle somiglianze e sulle differenze nel modo in cui le persone con ASD rispondono al contatto visivo degli altri rispetto al proprio contatto visivo.

Il design della ricerca scelto è uno studio di metodi misti esplorativi, che è stato sviluppato in co-progettazione con un esperto per esperienza. Il design è composto da due parti. Nella prima parte, il ricercatore avrà una conversazione (con una fase formale e informale, in cui l'argomento verrà data l'idea che solo la parte formale fa parte della ricerca) con un adulto con ASD, durante la quale saranno registrate registrazioni nascoste del comportamento degli occhi del soggetto. Nella seconda parte, il ricercatore e il soggetto guardano la registrazione nascosta del comportamento degli occhi del soggetto, durante la quale verrà registrata la conduttanza cutanea del soggetto e le caratteristiche speciali del soggetto, come si vede dal ricercatore. Sia la disposizione dei soggetti che del ricercatore, nonché delle misurazioni fisiologiche, saranno testate in anticipo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Olanda, 7416 SB
        • Reclutamento
        • Dimence Groep
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jos Boer, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Adulti neurotipici e adulti con ASD, determinati secondo un sistema di classificazione riconosciuto a livello internazionale.
  • In grado di comprendere le istruzioni.
  • Motivazione a partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione

  • Nessun buon comando della lingua olandese.
  • Uso di alcol e/o droghe ricreative durante la ricerca.
  • Mentalmente troppo instabile per partecipare alla ricerca.
  • Familiarità con il trattamento nella VGZ.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interazione sociale
L'intervento ricevuto è un'interazione sociale su cui si riflette in seguito, negli adulti con e senza autismo, che vivono nei Paesi Bassi.
Comportamentale: Conversazione
Il design è composto da due parti. Nella prima parte, il ricercatore avrà una conversazione (con una fase formale e informale, in cui il soggetto verrà data l'idea che solo la parte formale fa parte dello studio) con un adulto con ASD durante la quale saranno registrate registrazioni segrete del comportamento oculare del soggetto, e che saranno fatti il ​​contatto occhio della pelle. Nella seconda parte, il ricercatore e il soggetto guardano la registrazione nascosta del comportamento degli occhi del soggetto, durante il quale verrà registrata la conduttanza cutanea del soggetto e i dettagli del comportamento del soggetto visto dal ricercatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del contatto visivo negli adulti con autismo, misurata con video, audio e pulsante.
Lasso di tempo: Basale

La ricerca è composta da due parti. Durante la prima parte, la conversazione, la frequenza del contatto visivo verrà studiata. Questo sarà misurato dalle registrazioni video della regione degli occhi combinate con la pressione di un pulsante da parte del ricercatore nei momenti in cui è presente il contatto visivo.

I dati verranno analizzati utilizzando programmi software Observer XT e MATLAB per l'integrazione del pulsante, le registrazioni video e le registrazioni audio.
Basale
Durata del contatto visivo negli adulti con autismo, misurata con video, audio e pulsante.
Lasso di tempo: Basale
La ricerca è composta da due parti. Durante la prima parte, la conversazione, la durata del contatto visivo verrà studiata. Questo sarà misurato dalle registrazioni video della regione degli occhi combinate con la pressione di un pulsante da parte del ricercatore nei momenti in cui è presente il contatto visivo. I dati verranno analizzati utilizzando programmi software Observer XT e MATLAB per l'integrazione del pulsante, le registrazioni video e le registrazioni audio.
Basale
Eccitazione durante il contatto visivo negli adulti con autismo, misurata con conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Basale
La ricerca è composta da due parti. Durante la prima parte, verrà studiata l'eccitazione durante il contatto visivo. Questo sarà misurato da un misuratore di conduttanza cutanea e analizzato con il programma software VSRRP.
Basale
Eccitazione durante la riflessione sul proprio contatto visivo negli adulti con autismo, misurato con conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Basale
Durante la seconda parte, verrà studiato la riflessione sulle registrazioni video del proprio contatto visivo in ADULS con autismo, il grado di eccitazione nel vedere il proprio contatto visivo sarà studiato. Per questo, il misuratore di conduttanza della pelle verrà utilizzato e analizzato con il programma software VSRRP.
Basale
Riflessione sul proprio contatto visivo negli adulti con autismo, misurato con video e audio
Lasso di tempo: Basale
Durante la seconda parte, la prima parte della riflessione, sarà studiata come i soggetti rispondono con le parole. Per questo, verranno utilizzate registrazioni audio e video. L'analisi dei dati verrà condotta con l'uso di analisi tematiche e programmi software atlas.ti, Microsoft Excel e Microsoft Word.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UMC Utrecht

Collaboratori

Dimence Groep

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 559902

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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