- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06925308
A személyes interakciók útja az autizmussal rendelkező felnőtteknél
A személyes interakciók az autizmussal rendelkező felnőtteknél: feltáró vegyes módszerek kísérleti tervezése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy az autizmussal rendelkező felnőttek hogyan lépnek kapcsolatba a szemkontaktussal a formális és informális interakciók során; A beszélgetés jellege milyen mértékben befolyásolja a szemkontaktust a hossz, a gyakoriság és az általános bemutatás szempontjából. Ugyancsak milyen fiziológiai reakciók a szemkontaktusra annak meghatározása érdekében, hogy a szemkontaktus milyen mértékben vezet a megnövekedett, csökkent vagy változatlan stresszszinthez. Ezen túlmenően, hogy betekintést nyerjenek a hasonlóságokba és a különbségekbe abban, hogy az ASD -vel rendelkező emberek hogyan reagálnak mások szemkontaktusára a saját szemkontaktusukhoz képest.
A választott kutatási terv egy feltáró vegyes módszerek tanulmánya, amelyet a tapasztalatok szerint egy szakértővel együtt terveztek. A kialakítás két részből áll. Az első részben a kutató beszélgetést folytat (egy formális és informális fázissal, amelyben a téma azt az elképzelést kapja, hogy csak a formális rész a kutatás része) egy ASD -vel rendelkező felnőtttel, amelynek során az alany szemhasználatának rejtett felvételei vannak rögzítve, és ezen felül a szemcsés szemkontaktusú bőr vezetőképessége és időtartama/gyakorisága/gyakorisága/gyakorisága/frekvenciája. A második részben a kutató és az alany figyeli az alany szem viselkedésének rejtett felvételét, amelynek során az alany bőr vezetőképességét és a téma különleges jellemzőit rögzítik, amint azt a kutató látja. Mind az alanyok, mind a kutató elrendezését, mind a fiziológiai méréseket előre megvizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jos Boer, MSc
- Telefonszám: +31 6 20083507
- E-mail: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nynke Boonstra, Professor
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Hollandia, 7416 SB
- Toborzás
- Dimence Groep
-
Kapcsolatba lépni:
- Nynke Boonstra, Professor
- Telefonszám: +31 6 22678011
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Kapcsolatba lépni:
- Bram Sizoo, Professor
- E-mail: b.b.sizoo@uva.nl
-
Kapcsolatba lépni:
- Jos Boer, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- Neurotípusos felnőttek és ASD -vel rendelkező felnőttek, amelyeket egy nemzetközileg elismert osztályozási rendszer szerint határoznak meg.
- Képes megérteni az utasításokat.
- Motiváció a kutatásban való részvételhez.
Kizárási kritériumok
- Nincs jó parancs a holland nyelvről.
- Alkohol- és/vagy rekreációs gyógyszerek használata a kutatás során.
- Mentálisan túl instabil ahhoz, hogy részt vegyen a kutatásban.
- A VGZ kezelésének ismerete.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Társadalmi interakció
A kapott beavatkozás olyan társadalmi interakció, amelyen utána tükröződik, autizmussal és anélkül, Hollandiában élő felnőtteknél.
|
A kialakítás két részből áll.
Az első részben a kutató beszélgetést folytat (egy formális és informális fázissal, ahol a téma azt az elképzelést kapja, hogy csak a formális rész a tanulmány része) egy ASD -vel rendelkező felnőtttel, amelynek során az alany szemhasználatának rejtett felvételeit készítik, és a bőr vezetőképességének és időtartamának/gyakoriságának gyakoriságát is rögzítik, anélkül, hogy ez a szem előtt tartja a szemkontaktus vizsgálatát.
A második részben a kutató és az alany figyeli az alany szemhasználatának rejtett felvételét, amelynek során az alany bőrvezetési képességét és az alany viselkedésének részleteit a kutató látta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szemkontaktus gyakorisága az autizmussal rendelkező felnőtteknél, video-, hang- és nyomógombokkal mérve.
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatás két részből áll. Az első részben a beszélgetés során megvizsgálják a szemkontaktus gyakoriságát. Ezt a szemrégió videofelvételeivel mérjük, a kutató egy nyomógomb megnyomásával kombinálva, amikor a szemkontaktus jelen van. Az adatokat a PUSH gomb, a videofelvételek és a hangfelvételek integrációjához az Observer XT és a MATLAB szoftverprogram -programok segítségével elemezzük. |
Alapvonal
|
|
A szemkontaktus időtartama az autizmussal rendelkező felnőtteknél, video-, hang- és nyomógombokkal mérve.
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatás két részből áll.
Az első részben a beszélgetés során megvizsgálják a szemkontaktus időtartamát.
Ezt a szemrégió videofelvételeivel mérjük, a kutató egy nyomógomb megnyomásával kombinálva, amikor a szemkontaktus jelen van.
Az adatokat a PUSH gomb, a videofelvételek és a hangfelvételek integrációjához az Observer XT és a MATLAB szoftverprogram -programok segítségével elemezzük.
|
Alapvonal
|
|
A szemkontaktus során az autizmussal rendelkező felnőtteknél, bőr vezetőképességgel mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatás két részből áll.
Az első részben a szemkontaktus során az izgalmat megvizsgálják.
Ezt egy bőrvezetési mérővel mérjük, és a VSRRP szoftverprogrammal elemezzük.
|
Alapvonal
|
|
Izgalom a saját szemkontaktus gondolkodásának tükrözése során az autizmussal rendelkező felnőtteknél, bőr vezetőképességgel mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A második részben a saját szemkontaktusú videofelvételek tükröződése az autizmussal, az izgalom mértékét megvizsgálják a saját szemkontaktusuk látásának mértéke.
Ehhez a bőrvezetési mérőt használják és elemezzük a VSRRP szoftverprogrammal.
|
Alapvonal
|
|
A saját szemkontaktus gondolata az autizmussal rendelkező felnőtteknél, videóval és audio -val mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A második részben, a reflexió első részében megvizsgálják, hogy az alanyok hogyan reagálnak szavakkal.
Ehhez audio- és videofelvételeket fog használni.
Az adatok elemzését az atlas.ti tematikus elemzés és szoftverprogramok felhasználásával végezzük,
A Microsoft Excel és a Microsoft Word.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 559902
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .