- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06925308
Forløp med ansikt til ansikt-interaksjoner hos voksne med autisme
Forløp med ansikt til ansikt-interaksjoner hos voksne med autisme: en utforskende blandede metoder Eksperimentell design
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen undersøker hvordan voksne med autisme tar øyekontakt under formelle og uformelle interaksjoner; I hvilken grad påvirker arten av en samtale hvordan øyekontakt gjøres når det gjelder lengde, frekvens og generell presentasjon. Også hva fysiologiske responser på øyekontakt er, for å bestemme i hvilken grad øyekontakt fører til økt, redusert eller uendret stressnivå. I tillegg, for å få innsikt i likhetene og forskjellene i hvordan mennesker med ASD reagerer på øyekontakt fra andre sammenlignet med deres egen øyekontakt.
Research Design Chosen er en undersøkende blandet metodeundersøkelse, som ble utviklet i co-design med en ekspert av erfaring. Designet består av to deler. I den første delen vil forskeren ha en samtale (med en formell og uformell fase, der emnet vil bli gitt ideen om at bare den formelle delen er en del av forskningen) med en voksen med ASD, hvor skjulte registreringer av motivets øye -atferd vil bli registrert, og i tillegg vil hudtredelse og varighet/hyppighet av motivets øye -kontakt. I den andre delen ser forskeren og emnet den skjulte innspillingen av motivets øyeoppførsel, hvor motivets hudkonduktans vil bli registrert og spesielle funksjoner i emnet, sett av forskeren. Både arrangementet av forsøkspersonene og forskeren, så vel som de fysiologiske målingene, vil bli testet på forhånd.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jos Boer, MSc
- Telefonnummer: +31 6 20083507
- E-post: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nynke Boonstra, Professor
- E-post: tboonst2@umcutrecht.nl
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Nederland, 7416 SB
- Rekruttering
- Dimence Groep
-
Ta kontakt med:
- Nynke Boonstra, Professor
- Telefonnummer: +31 6 22678011
- E-post: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Ta kontakt med:
- Bram Sizoo, Professor
- E-post: b.b.sizoo@uva.nl
-
Ta kontakt med:
- Jos Boer, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Nevrotypiske voksne og voksne med en ASD, bestemt i henhold til et internasjonalt anerkjent klassifiseringssystem.
- I stand til å forstå instruksjonene.
- Motivasjon til å delta i forskning.
Eksklusjonskriterier
- Ingen god kommando over det nederlandske språket.
- Bruk av alkohol- og/eller fritidsmedisiner under forskningen.
- Mentalt for ustabil til å delta i forskningen.
- Kjennskap til behandling i VGZ.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosialt samspill
Mottatt intervensjon er et sosialt samspill som gjenspeiles etterpå, hos voksne med og uten autisme, som bor i Nederland.
|
Designet består av to deler.
I den første delen vil forskeren ha en samtale (med en formell og uformell fase, der emnet vil bli gitt ideen om at bare den formelle delen er en del av studien) med en voksen med ASD der skjult innspillinger av motivets øyeoppførsel vil bli gjort, og i tillegg til at hudkonduktivitet og varighet/hyppighet av øyekontaktet til studiet vil bli registrert, uten at det å vite at dette er dette, er det som er formålet.
I den andre delen vil forskeren og emnet se på at skjult innspilling av motivets øyeoppførsel, hvor motivets hudledelse vil bli registrert og detaljer om motivets oppførsel sett av forskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av øyekontakt hos voksne med autisme, målt med video, lyd og trykknapp.
Tidsramme: Baseline
|
Forskningen består av to deler. I løpet av den første delen, samtalen, vil hyppigheten av øyekontakt bli undersøkt. Dette vil bli målt ved videoopptak av øyeområdet kombinert med pressing av en trykknapp av forskeren i øyeblikk når øyekontakt er til stede. Data vil bli analysert ved bruk av programmer Observer XT og MATLAB for integrering av trykknapp, videoopptak og lydopptak. |
Baseline
|
|
Varighet av øyekontakt hos voksne med autisme, målt med video, lyd og trykknapp.
Tidsramme: Baseline
|
Forskningen består av to deler.
I løpet av den første delen, samtalen, vil varigheten av øyekontakt bli undersøkt.
Dette vil bli målt ved videoopptak av øyeområdet kombinert med pressing av en trykknapp av forskeren i øyeblikk når øyekontakt er til stede.
Data vil bli analysert ved bruk av programmer Observer XT og MATLAB for integrering av trykknapp, videoopptak og lydopptak.
|
Baseline
|
|
Opphisselse under øyekontakt hos voksne med autisme, målt med hudledelse
Tidsramme: Baseline
|
Forskningen består av to deler.
I løpet av den første delen vil opphisselse under øyekontakt bli undersøkt.
Dette vil bli målt med en hudkonduktansmåler og analysert med programvaren VSRRP.
|
Baseline
|
|
Opphisselse under refleksjon over egen øyekontakt hos voksne med autisme, målt med hudkonduktans
Tidsramme: Baseline
|
I løpet av den andre delen, refleksjonen rundt videoopptak av egen øyekontakt i ADULS med autisme, vil graden av opphisselse til å se sin egen øyekontakt bli undersøkt.
For dette vil hudledningsmåler bli brukt og analysert med programmet VSRRP.
|
Baseline
|
|
Refleksjon over egen øyekontakt hos voksne med autisme, målt med video og lyd
Tidsramme: Baseline
|
I løpet av den andre delen, refleksjon første del, vil det bli undersøkt hvordan forsøkspersoner reagerer med ord.
For dette vil lyd- og videoopptak brukes.
Dataanalyse vil bli utført med bruk av tematisk analyse og programvare atlas.ti,
Microsoft Excel og Microsoft Word.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 559902
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .