- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06925308
Kurs der persönlichen Interaktionen bei Erwachsenen mit Autismus
Kurs der persönlichen Interaktionen bei Erwachsenen mit Autismus: Ein experimentelles Design für explorative gemischte Methoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Forschung wird untersucht, wie Erwachsene mit Autismus in formalen und informellen Interaktionen Augenkontakt herstellen. Inwieweit beeinflusst die Art eines Gesprächs, wie Augenkontakt in Bezug auf Länge, Häufigkeit und Gesamtpräsentation hergestellt wird. Auch was physiologische Reaktionen auf Augenkontakt sind, um festzustellen, inwieweit Augenkontakt zu einem erhöhten, verringerten oder unveränderten Spannungsniveau führt. Um einen Einblick in die Ähnlichkeiten und Unterschiede in der Art und Weise zu erhalten, wie Menschen mit ASD auf den Augenkontakt anderer reagieren, im Vergleich zu ihrem eigenen Augenkontakt.
Das ausgewählte Forschungsdesign ist eine explorative Mischmethodenstudie, die in Co-Design mit einem Experten aus Erfahrung entwickelt wurde. Das Design besteht aus zwei Teilen. Im ersten Teil wird der Forscher ein Gespräch führen (mit einer formalen und informellen Phase, in der das Thema die Idee erhält, dass nur der formale Teil Teil der Forschung ist) mit einem Erwachsenen mit ASD, bei dem versteckte Aufzeichnungen des Subjekts das Augenverhalten hergestellt werden, und zusätzlich, Hautleitfähigkeit und Dauer/Frequenz des Subjekts, ohne dass das Fachkontakt zu sehen ist. Im zweiten Teil beobachten der Forscher und Subjekt die verborgene Aufzeichnung des Augenverhaltens des Subjekts, in dem die Hautleitfähigkeit des Probanden aufgezeichnet wird, und zu besonderen Merkmalen des Themas, wie der Forscher gesehen wird. Sowohl die Anordnung der Probanden als auch der Forscher sowie die physiologischen Messungen werden im Voraus getestet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jos Boer, MSc
- Telefonnummer: +31 6 20083507
- E-Mail: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nynke Boonstra, Professor
- E-Mail: tboonst2@umcutrecht.nl
Studienorte
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Niederlande, 7416 SB
- Rekrutierung
- Dimence Groep
-
Kontakt:
- Nynke Boonstra, Professor
- Telefonnummer: +31 6 22678011
- E-Mail: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Kontakt:
- Bram Sizoo, Professor
- E-Mail: b.b.sizoo@uva.nl
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Kontakt:
- Jos Boer, MSc
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Neurotypische Erwachsene und Erwachsene mit ASD, bestimmt nach einem international anerkannten Klassifizierungssystem.
- In der Lage, die Anweisungen zu verstehen.
- Motivation zur Teilnahme an Forschung.
Ausschlusskriterien
- Kein guter Befehl der niederländischen Sprache.
- Verwendung von Alkohol- und/oder Freizeitmedikamenten während der Forschung.
- Geistig zu instabil, um an der Forschung teilzunehmen.
- Vertrautheit mit der Behandlung in der VGZ.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Soziale Interaktion
Die erhaltene Intervention ist eine soziale Interaktion, auf die sich anschließend bei Erwachsenen mit und ohne Autismus in den Niederlanden lebt.
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Das Design besteht aus zwei Teilen.
Im ersten Teil wird der Forscher ein Gespräch führen (mit einer formalen und informellen Phase, in der dem Thema die Idee wird, dass nur der formale Teil Teil der Studie ist) mit einem Erwachsenen mit ASD, bei dem verdeckte Aufzeichnungen des Subjekts das Augenverhalten des Subjekts vorgenommen werden. Darüber hinaus werden die Hautleitfähigkeit und Dauer/Häufigkeit des Augenkontakts aufgezeichnet.
Im zweiten Teil wird der Forscher und das Subjekt die verdeckte Aufzeichnung des Augenverhaltens des Subjekts beobachten, in dem die Hautleitfähigkeit des Probanden aufgezeichnet wird und Einzelheiten des vom Forscher festgelegten Verhaltens des Subjekts.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augenkontakt bei Erwachsenen mit Autismus, gemessen mit Video-, Audio- und Druckknopf.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Forschung besteht aus zwei Teilen. Während des ersten Teils, dem Gespräch, der Häufigkeit des Augenkontakts wird untersucht. Dies wird anhand von Videoaufzeichnungen der Augenregion in Kombination mit dem Drücken eines Druckknopfs des Forschers in Momenten, in denen Augenkontakt vorhanden ist, in Kombination gemessen. Die Daten werden mithilfe von Software -Programmen Observer XT und MATLAB zur Integration von Druckschaltflächen, Videoaufzeichnungen und Audioaufnahmen analysiert. |
Grundlinie
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Dauer des Augenkontakts bei Erwachsenen mit Autismus, gemessen mit Video-, Audio- und Druckknopf.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Forschung besteht aus zwei Teilen.
Während des ersten Teils, dem Gespräch, der Dauer des Augenkontakts wird untersucht.
Dies wird anhand von Videoaufzeichnungen der Augenregion in Kombination mit dem Drücken eines Druckknopfs des Forschers in Momenten, in denen Augenkontakt vorhanden ist, in Kombination gemessen.
Die Daten werden mithilfe von Software -Programmen Observer XT und MATLAB zur Integration von Druckschaltflächen, Videoaufzeichnungen und Audioaufnahmen analysiert.
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Grundlinie
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Erregung während Augenkontakt bei Erwachsenen mit Autismus, gemessen mit Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Forschung besteht aus zwei Teilen.
Während des ersten Teils wird die Erregung während des Augenkontakts untersucht.
Dies wird anhand eines Hautleitungsmessgeräts gemessen und mit dem Softwareprogramm VSRRP analysiert.
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Grundlinie
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Erregung während der Reflexion über einen eigenen Augenkontakt bei Erwachsenen mit Autismus, gemessen mit Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Während des zweiten Teils wird die Reflexion von Videoaufnahmen von eigenen Augenkontakt in Educs mit Autismus, der Grad der Erregung, um ihren eigenen Augenkontakt zu sehen, untersucht.
Zu diesem Zweck wird das Hautleitfähigkeitsmessgerät mit dem Softwareprogramm VSRRP verwendet und analysiert.
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Grundlinie
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Reflexion über einen eigenen Augenkontakt bei Erwachsenen mit Autismus, gemessen mit Video und Audio
Zeitfenster: Grundlinie
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Während des zweiten Teils, dem ersten Teil der Reflexion, wird untersucht, wie die Probanden mit Worten reagieren.
Zu diesem Zweck werden Audio- und Videoaufnahmen verwendet.
Die Datenanalyse wird unter Verwendung thematischer Analyse- und Softwareprogramme Atlas.ti, durchgeführt, durchgeführt.
Microsoft Excel und Microsoft Word.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 559902
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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