- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06925308
Kasvokkain vuorovaikutus aikuisilla, joilla on autismi
Kasvatusten vuorovaikutuksen kulku aikuisilla, joilla on autismi: tutkittava sekoitettu menetelmä kokeellinen suunnittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka autismin aikuiset tekevät silmäkontaktia muodollisen ja epävirallisen vuorovaikutuksen aikana; Missä määrin keskustelun luonne vaikuttaa siihen, kuinka silmäkontakti tehdään pituuden, taajuuden ja yleisen esityksen suhteen. Myös se, mitä fysiologiset vasteet silmäkosketukseen on, jotta voidaan määrittää, missä määrin silmäkosketus johtaa lisääntyneeseen, vähentyneeseen tai muuttumattomaan stressitasoon. Lisäksi saadaksesi käsityksen yhtäläisyyksistä ja eroista siitä, kuinka ASD: n ihmiset reagoivat muiden silmäkontaktiin verrattuna omaan silmäkontaktiinsa.
Valittu tutkimussuunnitelma on tutkittava sekamenetelmätutkimus, joka kehitettiin yhteistyössä asiantuntijan kanssa kokemuksen mukaan. Suunnittelu koostuu kahdesta osasta. Ensimmäisessä osassa tutkija keskustelee (muodollisen ja epävirallisen vaiheen kanssa, jossa kohteelle annetaan ajatus, että vain muodollinen osa on osa tutkimusta) ASD: n kanssa, jonka aikana tehdään ASD: n piilotettuja nauhoituksia, ja lisäksi tallennetaan, ihonjohtavuus ja kesto/esiintymisen kesto/taajuus silmäkontaktin. Toisessa osassa tutkija ja aihe tarkkailevat kohteen silmäkäyttäytymisen piilotettua tallennusta, jonka aikana tutkijan aiheen ihonjohtavuus tallennetaan ja tutkija näkee aiheen erityispiirteet. Sekä koehenkilöiden että tutkijan järjestely sekä fysiologiset mittaukset testataan etukäteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jos Boer, MSc
- Puhelinnumero: +31 6 20083507
- Sähköposti: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nynke Boonstra, Professor
- Sähköposti: tboonst2@umcutrecht.nl
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Alankomaat, 7416 SB
- Rekrytointi
- Dimence Groep
-
Ottaa yhteyttä:
- Nynke Boonstra, Professor
- Puhelinnumero: +31 6 22678011
- Sähköposti: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Bram Sizoo, Professor
- Sähköposti: b.b.sizoo@uva.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Jos Boer, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Neurotyyppiset aikuiset ja aikuiset, joilla on ASD, määritetään kansainvälisesti tunnustetun luokittelujärjestelmän mukaisesti.
- Pystyy ymmärtämään ohjeet.
- Motivaatio osallistua tutkimukseen.
Syrjäytymiskriteerit
- Ei hyvää käskyä hollantilaiselle kielelle.
- Alkoholin ja/tai virkistyslääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana.
- Henkisesti liian epävakaa osallistumaan tutkimukseen.
- Hoitoon tutustuminen VGZ: ssä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen vuorovaikutus
Vastaanotettu interventio on sosiaalinen vuorovaikutus, joka heijastuu myöhemmin, aikuisilla, joilla on autismi ja ilman sitä, asuvat Alankomaissa.
|
Suunnittelu koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäisessä osassa tutkija keskustelee (muodollisella ja epävirallisella vaiheella, jossa kohde annetaan ajatus, että vain muodollinen osa on osa tutkimusta) aikuisen kanssa, jolla on ASD, jonka aikana tehdään aiheen silmäkäyttäytymisen peiteltyjen nauhoituksia, ja lisäksi ihonjohtavuus ja kesto/silmäsilmukontaktin kontaktin silmäkontakti -kontaktin.
Toisessa osassa tutkija ja aihe tarkkailevat kohteen silmäkäyttäytymisen peiteltyä nauhoitusta, jonka aikana kohteen ihonjohtavuus tallennetaan ja tutkijan näkemyksen mukaisen kohteen käyttäytymisen yksityiskohdat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmäkontaktin tiheys autismin kanssa, mitattuna video-, ääni- ja painikkeella mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkimus koostuu kahdesta osasta. Ensimmäisen osan, keskustelun, silmäkontaktin taajuutta tutkitaan. Tätä mitataan silmäalueen videotallenteilla yhdistettynä tutkijan painikkeen painikkeeseen hetkinä, jolloin silmäkosketus on läsnä. Tiedot analysoidaan käyttämällä ohjelmisto -ohjelmia Observer XT ja MATLAB push -painikkeen, videotallenteiden ja äänitallenteiden integroimiseksi. |
Lähtökohta
|
|
Silmäkontaktin kesto aikuisilla, joilla on autismi, mitattuna video-, ääni- ja painikkeella.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkimus koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäisen osan, keskustelun, silmäkontaktin kestoa tutkitaan.
Tätä mitataan silmäalueen videotallenteilla yhdistettynä tutkijan painikkeen painikkeeseen hetkinä, jolloin silmäkosketus on läsnä.
Tiedot analysoidaan käyttämällä ohjelmisto -ohjelmia Observer XT ja MATLAB push -painikkeen, videotallenteiden ja äänitallenteiden integroimiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Autismin autismin silmien kosketuksen aikana, mitattuna ihonjohtavuudella
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkimus koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäisen osan aikana tutkitaan silmien kosketuksen aikana.
Tämä mitataan ihonjohtavuusmittarilla ja analysoidaan ohjelmisto -ohjelmalla VSRRP.
|
Lähtökohta
|
|
Kiihotus heijastuksen aikana oman silmän kosketuksessa aikuisilla, joilla on autismi, mitattuna ihonjohtavuudella
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Toisen osan aikana autismin adulaatioiden oman silmäkontaktin videotallenteiden heijastus on oman silmäkontaktinsa kiihtyvyyden aste tutkitaan.
Tätä varten ihonjohtavuusmittaria käytetään ja analysoidaan ohjelmisto -ohjelmalla VSRRP.
|
Lähtökohta
|
|
Heijastus omasta silmäkosketuksesta autismin kanssa, mitattuna videolla ja äänellä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Toisen osan, heijastuksen ensimmäisen osan aikana, tutkitaan kuinka koehenkilöt reagoivat sanoilla.
Tätä varten käytetään ääni- ja videotallenteita.
Tietoanalyysi suoritetaan käyttämällä temaattisia analyysejä ja ohjelmistoja Atlas.ti,
Microsoft Excel ja Microsoft Word.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 559902
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .