Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průběh osobních interakcí u dospělých s autismem

10. dubna 2025 aktualizováno: Jos Boer, UMC Utrecht

Průběh osobních interakcí u dospělých s autismem: Průzkumné smíšené metody Experimentální návrh

Tento výzkum zkoumá, jak dospělí s autismem vytvářejí oční kontakt během formálních a neformálních interakcí; Do jaké míry povaha konverzace ovlivňuje, jak se oční kontakt provádí z hlediska délky, frekvence a celkové prezentace. Také to, jaké fyziologické reakce na kontakt očí jsou, aby bylo možné zjistit, do jaké míry kontakt očí vede ke zvýšené, snížené nebo nezměněné úrovni stresu. Kromě toho, abyste získali nahlédnutí do podobností a rozdílů v tom, jak lidé s ASD reagují na oční kontakt druhých ve srovnání s jejich vlastním očním kontaktem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum zkoumá, jak dospělí s autismem vytvářejí oční kontakt během formálních a neformálních interakcí; Do jaké míry povaha konverzace ovlivňuje, jak se oční kontakt provádí z hlediska délky, frekvence a celkové prezentace. Také to, jaké fyziologické reakce na kontakt očí jsou, aby bylo možné zjistit, do jaké míry kontakt očí vede ke zvýšené, snížené nebo nezměněné úrovni stresu. Kromě toho, abyste získali nahlédnutí do podobností a rozdílů v tom, jak lidé s ASD reagují na oční kontakt druhých ve srovnání s jejich vlastním očním kontaktem.

Vybraný návrh výzkumu je studie průzkumných smíšených metod, která byla vyvinuta ve spolupráci s odborníkem podle zkušeností. Konstrukce se skládá ze dvou částí. V první části bude výzkumník vést rozhovor (s formální a neformální fází, ve které bude subjektu dána myšlence, že pouze formální část je součástí výzkumu) s dospělým s ASD, během kterého bude provedeno skryté záznamy o očích očích, a navíc bude zaznamenána kožní vodivost a doba trvání/frekvence oční kontaktu s okem. Ve druhé části výzkumný pracovník a subjekt sledují skryté záznam chování očí subjektu, během kterého bude zaznamenána kožní vodivosti subjektu, a zvláštní rysy subjektu, jak je vidět výzkumným pracovníkem. Uspořádání subjektů i výzkumného pracovníka i fyziologická měření bude testována předem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Holandsko, 7416 SB
        • Nábor
        • Dimence Groep
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jos Boer, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Neurotypičtí dospělí a dospělí s ASD, určený podle mezinárodně uznávaného klasifikačního systému.
  • Schopen porozumět pokynům.
  • Motivace k účasti na výzkumu.

Kritéria vyloučení

  • Žádný dobrý příkaz nizozemského jazyka.
  • Během výzkumu užívání alkoholu a/nebo rekreačních drog.
  • Duševně příliš nestabilní na účast na výzkumu.
  • Znalost léčby ve VGZ.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sociální interakce
Obdržená intervence je sociální interakce, na které se odráží poté, u dospělých s autismem a bez něj, žijící v Nizozemsku.
Konstrukce se skládá ze dvou částí. V první části bude výzkumník vést konverzaci (s formální a neformální fází, kde subjektu bude mít myšlenku, že pouze formální část je součástí studie) s dospělým s ASD, během kterého bude zaznamenán skryté záznamy o očích, a navíc bude zaznamenán do kontaktu s cílem studovaného očí. Ve druhé části bude výzkumný pracovník a subjekt sledovat skryté zaznamenávání chování subjektu, během kterého bude zaznamenána kožní vodivost subjektu, a podrobnosti o chování subjektu, jak je vidět výzkumným pracovníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence očního kontaktu u dospělých s autismem, měřeno pomocí videa, zvuku a tlačítka.
Časové okno: Základní linie

Výzkum se skládá ze dvou částí. Během první části bude prozkoumána konverzace, frekvence očního kontaktu. To bude měřeno videozáznamy oční oblasti kombinované s lisováním tlačítka vědce ve chvílích, kdy je přítomen kontakt oka.

Data budou analyzována pomocí softwarových programů Observer XT a MATLAB pro integraci tlačítka, videozáznamů a zvukových záznamů.

Základní linie
Doba trvání očního kontaktu u dospělých s autismem, měřeno pomocí videa, zvuku a tlačítka.
Časové okno: Základní linie
Výzkum se skládá ze dvou částí. Během první části bude prozkoumána konverzace, doba trvání očního kontaktu. To bude měřeno videozáznamy oční oblasti kombinované s lisováním tlačítka vědce ve chvílích, kdy je přítomen kontakt oka. Data budou analyzována pomocí softwarových programů Observer XT a MATLAB pro integraci tlačítka, videozáznamů a zvukových záznamů.
Základní linie
Vzrušení během očního kontaktu u dospělých s autismem, měřeno vodivostí kůže
Časové okno: Základní linie
Výzkum se skládá ze dvou částí. Během první části bude zkoumán vzrušení během očního kontaktu. To bude měřeno měřičem vodivosti kůže a analyzováno pomocí softwarového programu VSRRP.
Základní linie
Vzrušení během odrazu na vlastní oční kontakt u dospělých s autismem, měřeno s vodivostí kůže
Časové okno: Základní linie
Během druhé části bude prozkoumán odraz na videozáznamy vlastních očních kontaktů v Aduls s autismem, stupeň vzrušení, aby viděl jejich vlastní oční kontakt. Za tímto účelem bude použit a analyzován měřič kožní vodivosti pomocí softwarového programu VSRRP.
Základní linie
Reflexe o vlastních očích u dospělých s autismem, měřeno pomocí videa a zvuku
Časové okno: Základní linie
Během druhé části, Reflexe v první části, bude zkoumáno, jak subjekty reagují slovy. K tomu budou použity zvukové a video nahrávky. Analýza dat bude provedena s použitím tematické analýzy a softwarových programů Atlas.ti, Microsoft Excel a Microsoft Word.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konverzace

Předplatit