- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06925308
Průběh osobních interakcí u dospělých s autismem
Průběh osobních interakcí u dospělých s autismem: Průzkumné smíšené metody Experimentální návrh
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum zkoumá, jak dospělí s autismem vytvářejí oční kontakt během formálních a neformálních interakcí; Do jaké míry povaha konverzace ovlivňuje, jak se oční kontakt provádí z hlediska délky, frekvence a celkové prezentace. Také to, jaké fyziologické reakce na kontakt očí jsou, aby bylo možné zjistit, do jaké míry kontakt očí vede ke zvýšené, snížené nebo nezměněné úrovni stresu. Kromě toho, abyste získali nahlédnutí do podobností a rozdílů v tom, jak lidé s ASD reagují na oční kontakt druhých ve srovnání s jejich vlastním očním kontaktem.
Vybraný návrh výzkumu je studie průzkumných smíšených metod, která byla vyvinuta ve spolupráci s odborníkem podle zkušeností. Konstrukce se skládá ze dvou částí. V první části bude výzkumník vést rozhovor (s formální a neformální fází, ve které bude subjektu dána myšlence, že pouze formální část je součástí výzkumu) s dospělým s ASD, během kterého bude provedeno skryté záznamy o očích očích, a navíc bude zaznamenána kožní vodivost a doba trvání/frekvence oční kontaktu s okem. Ve druhé části výzkumný pracovník a subjekt sledují skryté záznam chování očí subjektu, během kterého bude zaznamenána kožní vodivosti subjektu, a zvláštní rysy subjektu, jak je vidět výzkumným pracovníkem. Uspořádání subjektů i výzkumného pracovníka i fyziologická měření bude testována předem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jos Boer, MSc
- Telefonní číslo: +31 6 20083507
- E-mail: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nynke Boonstra, Professor
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
Studijní místa
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Holandsko, 7416 SB
- Nábor
- Dimence Groep
-
Kontakt:
- Nynke Boonstra, Professor
- Telefonní číslo: +31 6 22678011
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Kontakt:
- Bram Sizoo, Professor
- E-mail: b.b.sizoo@uva.nl
-
Kontakt:
- Jos Boer, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Neurotypičtí dospělí a dospělí s ASD, určený podle mezinárodně uznávaného klasifikačního systému.
- Schopen porozumět pokynům.
- Motivace k účasti na výzkumu.
Kritéria vyloučení
- Žádný dobrý příkaz nizozemského jazyka.
- Během výzkumu užívání alkoholu a/nebo rekreačních drog.
- Duševně příliš nestabilní na účast na výzkumu.
- Znalost léčby ve VGZ.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální interakce
Obdržená intervence je sociální interakce, na které se odráží poté, u dospělých s autismem a bez něj, žijící v Nizozemsku.
|
Konstrukce se skládá ze dvou částí.
V první části bude výzkumník vést konverzaci (s formální a neformální fází, kde subjektu bude mít myšlenku, že pouze formální část je součástí studie) s dospělým s ASD, během kterého bude zaznamenán skryté záznamy o očích, a navíc bude zaznamenán do kontaktu s cílem studovaného očí.
Ve druhé části bude výzkumný pracovník a subjekt sledovat skryté zaznamenávání chování subjektu, během kterého bude zaznamenána kožní vodivost subjektu, a podrobnosti o chování subjektu, jak je vidět výzkumným pracovníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence očního kontaktu u dospělých s autismem, měřeno pomocí videa, zvuku a tlačítka.
Časové okno: Základní linie
|
Výzkum se skládá ze dvou částí. Během první části bude prozkoumána konverzace, frekvence očního kontaktu. To bude měřeno videozáznamy oční oblasti kombinované s lisováním tlačítka vědce ve chvílích, kdy je přítomen kontakt oka. Data budou analyzována pomocí softwarových programů Observer XT a MATLAB pro integraci tlačítka, videozáznamů a zvukových záznamů. |
Základní linie
|
|
Doba trvání očního kontaktu u dospělých s autismem, měřeno pomocí videa, zvuku a tlačítka.
Časové okno: Základní linie
|
Výzkum se skládá ze dvou částí.
Během první části bude prozkoumána konverzace, doba trvání očního kontaktu.
To bude měřeno videozáznamy oční oblasti kombinované s lisováním tlačítka vědce ve chvílích, kdy je přítomen kontakt oka.
Data budou analyzována pomocí softwarových programů Observer XT a MATLAB pro integraci tlačítka, videozáznamů a zvukových záznamů.
|
Základní linie
|
|
Vzrušení během očního kontaktu u dospělých s autismem, měřeno vodivostí kůže
Časové okno: Základní linie
|
Výzkum se skládá ze dvou částí.
Během první části bude zkoumán vzrušení během očního kontaktu.
To bude měřeno měřičem vodivosti kůže a analyzováno pomocí softwarového programu VSRRP.
|
Základní linie
|
|
Vzrušení během odrazu na vlastní oční kontakt u dospělých s autismem, měřeno s vodivostí kůže
Časové okno: Základní linie
|
Během druhé části bude prozkoumán odraz na videozáznamy vlastních očních kontaktů v Aduls s autismem, stupeň vzrušení, aby viděl jejich vlastní oční kontakt.
Za tímto účelem bude použit a analyzován měřič kožní vodivosti pomocí softwarového programu VSRRP.
|
Základní linie
|
|
Reflexe o vlastních očích u dospělých s autismem, měřeno pomocí videa a zvuku
Časové okno: Základní linie
|
Během druhé části, Reflexe v první části, bude zkoumáno, jak subjekty reagují slovy.
K tomu budou použity zvukové a video nahrávky.
Analýza dat bude provedena s použitím tematické analýzy a softwarových programů Atlas.ti,
Microsoft Excel a Microsoft Word.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 559902
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konverzace
-
Dalin Tzu Chi General HospitalDokončeno
-
University of Sao PauloNeznámý