- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06925308
Kurs med ansikte-till-ansikte-interaktioner hos vuxna med autism
Kurs av ansikte-till-ansikte-interaktioner hos vuxna med autism: en undersökande blandad metod Experimentell design
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning undersöker hur vuxna med autism gör ögonkontakt under formella och informella interaktioner; I vilken utsträckning arten av en konversation påverkar hur ögonkontakt görs i termer av längd, frekvens och övergripande presentation. Även vilka fysiologiska svar på ögonkontakt är för att avgöra i vilken utsträckning ögonkontakt leder till en ökad, minskad eller oförändrad stressnivå. Dessutom för att få insikt i likheterna och skillnaderna i hur människor med ASD svarar på ögonkontakt från andras jämfört med sin egen ögonkontakt.
Den valda forskningsdesignen är en undersökande studie med blandade metoder, som utvecklades i samdesign med en expert genom erfarenhet. Designen består av två delar. I den första delen kommer forskaren att ha en konversation (med en formell och informell fas, där ämnet kommer att ges idén att endast den formella delen är en del av forskningen) med en vuxen med ASD, under vilken dolda inspelningar av ämnets ögonbeteende kommer att göras, och dessutom är hudledningen och varaktigheten/frekvensen av ämnets ögonkontakt att registreras, utan att det är avsett för forskning. I den andra delen tittar forskaren och ämnet den dolda inspelningen av motivets ögonbeteende, under vilket motivets hudledningsförmåga kommer att registreras och specialfunktioner hos ämnet, som forskaren ses. Både arrangemanget av försökspersoner och forskare såväl som de fysiologiska mätningarna kommer att testas i förväg.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jos Boer, MSc
- Telefonnummer: +31 6 20083507
- E-post: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nynke Boonstra, Professor
- E-post: tboonst2@umcutrecht.nl
Studieorter
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Nederländerna, 7416 SB
- Rekrytering
- Dimence Groep
-
Kontakt:
- Nynke Boonstra, Professor
- Telefonnummer: +31 6 22678011
- E-post: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Kontakt:
- Bram Sizoo, Professor
- E-post: b.b.sizoo@uva.nl
-
Kontakt:
- Jos Boer, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- Neurotypiska vuxna och vuxna med en ASD, bestämda enligt ett internationellt erkänt klassificeringssystem.
- Kunna förstå instruktionerna.
- Motivation att delta i forskning.
Uteslutningskriterier
- Inget bra kommando över det nederländska språket.
- Användning av alkohol och/eller fritidsläkemedel under forskningen.
- Mentalt för instabilt för att delta i forskningen.
- Bekanta med behandling i VGZ.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Social interaktion
Mottaget intervention är en social interaktion som återspeglas efteråt, hos vuxna med och utan autism, som bor i Nederländerna.
|
Designen består av två delar.
I den första delen kommer forskaren att ha en konversation (med en formell och informell fas, där ämnet kommer att ges idén att endast den formella delen är en del av studien) med en vuxen med ASD under vilken hemliga inspelningar av ämnets ögonbeteende kommer att göras, och dessutom är hudledningsförmåga och varaktighet/frekvens av ögonkontakt för ämnet att registreras, utan att det är föremål för att detta är avsett för detta ändamål.
I den andra delen kommer forskaren och ämnet att titta på den hemliga inspelningen av ämnets ögonbeteende, under vilket motivets hudledningsförmåga kommer att registreras och detaljer om ämnets beteende sett av forskaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av ögonkontakt hos vuxna med autism, mätt med video, ljud och tryckknapp.
Tidsram: Baslinje
|
Forskningen består av två delar. Under den första delen kommer konversationen, frekvensen av ögonkontakt att undersökas. Detta kommer att mätas genom videoinspelningar av ögonregionen i kombination med att trycka på en tryckknapp av forskaren vid ögonblick när ögonkontakt finns. Data kommer att analyseras med hjälp av programvara Observatör XT och MATLAB för integration av push -knapp, videoinspelningar och ljudinspelningar. |
Baslinje
|
|
Varaktighet av ögonkontakt hos vuxna med autism, mätt med video, ljud och push -knapp.
Tidsram: Baslinje
|
Forskningen består av två delar.
Under den första delen kommer konversationen, varaktigheten för ögonkontakt att undersökas.
Detta kommer att mätas genom videoinspelningar av ögonregionen i kombination med att trycka på en tryckknapp av forskaren vid ögonblick när ögonkontakt finns.
Data kommer att analyseras med hjälp av programvara Observatör XT och MATLAB för integration av push -knapp, videoinspelningar och ljudinspelningar.
|
Baslinje
|
|
Upphetsning under ögonkontakt hos vuxna med autism, mätt med hudledningsförmåga
Tidsram: Baslinje
|
Forskningen består av två delar.
Under den första delen kommer upphetsningen under ögonkontakt att undersökas.
Detta kommer att mätas med en hudkonduktansmätare och analyseras med programvaran VSRRP.
|
Baslinje
|
|
Upphetsning under reflektion över sin egen ögonkontakt hos vuxna med autism, mätt med hudledningsförmåga
Tidsram: Baslinje
|
Under den andra delen kommer reflektionen över videoinspelningar av en egen ögonkontakt i Atuls med autism, graden av upphetsning för att se sin egen ögonkontakt undersöks.
För detta kommer hudledningsmätaren att användas och analyseras med programvaran VSRRP.
|
Baslinje
|
|
Reflektion över sin egen ögonkontakt hos vuxna med autism, mätt med video och ljud
Tidsram: Baslinje
|
Under den andra delen, reflektion första delen, kommer det att undersökas hur försökspersoner svarar med ord.
För detta kommer ljud- och videoinspelningar att användas.
Dataanalys kommer att genomföras med användning av tematiska analyser och programvara Atlas.ti,
Microsoft Excel och Microsoft Word.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 559902
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .