- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06925308
Cours d'interactions en face à face chez les adultes autistes
Cours d'interactions en face à face chez les adultes autistes: une conception expérimentale de méthodes mixtes exploratoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche explore comment les adultes autistes établissent un contact visuel lors des interactions formelles et informelles; Dans quelle mesure la nature d'une conversation influence la façon dont le contact visuel est établi en termes de longueur, de fréquence et de présentation globale. Les réponses physiologiques au contact visuel sont également, afin de déterminer dans quelle mesure le contact visuel conduit à un niveau de stress accru, diminué ou inchangé. De plus, pour mieux comprendre les similitudes et les différences dans la façon dont les personnes atteintes de TSA répondent au contact visuel des autres par rapport à leur propre contact visuel.
La conception de la recherche choisie est une étude exploratoire de méthodes mixtes, qui a été développée en co-conception avec un expert par expérience. La conception se compose de deux parties. Dans la première partie, le chercheur aura une conversation (avec une phase formelle et informelle, dans laquelle le sujet aura l'idée que seule la partie formelle fait partie de la recherche) avec un adulte atteint de TSA, au cours de laquelle les enregistrements cachés du comportement oculaire du sujet seront effectués, et en outre, la conductance cutanée et la durée / fréquence du contact oculaire du sujet seront enregistrées, sans le sujet en sachant que cela est conçu pour la recherche sur le contact oculaire. Dans la deuxième partie, le chercheur et le sujet regardent l'enregistrement caché du comportement oculaire du sujet, au cours de laquelle la conductance cutanée du sujet sera enregistrée et des caractéristiques spéciales du sujet, comme le montre le chercheur. La disposition des sujets et du chercheur, ainsi que les mesures physiologiques, seront testées à l'avance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jos Boer, MSc
- Numéro de téléphone: +31 6 20083507
- E-mail: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nynke Boonstra, Professor
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
Lieux d'étude
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Overijssel
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Deventer, Overijssel, Pays-Bas, 7416 SB
- Recrutement
- Dimence Groep
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Contact:
- Nynke Boonstra, Professor
- Numéro de téléphone: +31 6 22678011
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
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Contact:
- Bram Sizoo, Professor
- E-mail: b.b.sizoo@uva.nl
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Contact:
- Jos Boer, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Les adultes et les adultes neurotypiques atteints d'un TSA, déterminés selon un système de classification reconnu internationalement.
- Capable de comprendre les instructions.
- Motivation à participer à la recherche.
Critères d'exclusion
- Aucune bonne commande de la langue néerlandaise.
- Consommation d'alcool et / ou de drogues récréatives pendant la recherche.
- Mentalement trop instable pour participer à la recherche.
- Connaissance du traitement dans le VGZ.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interaction sociale
L'intervention reçue est une interaction sociale sur laquelle se reflète par la suite, chez les adultes atteints et sans autisme, vivant aux Pays-Bas.
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La conception se compose de deux parties.
Dans la première partie, le chercheur aura une conversation (avec une phase formelle et informelle, où le sujet aura l'idée que seule la partie formelle fait partie de l'étude) avec un adulte atteint de TSA pendant lequel des enregistrements secrètes du comportement oculaire du sujet seront effectués, et en outre la conductance cutanée et la durée / la fréquence de contact visuel du sujet seront enregistrées, sans le sujet en sachant que celle-ci est entendue pour le but de l'étude du contact oculaire.
Dans la deuxième partie, le chercheur et le sujet regarderont l'enregistrement secrète du comportement oculaire du sujet, au cours de laquelle la conductance cutanée du sujet sera enregistrée et les détails du comportement du sujet vu par le chercheur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence du contact visuel chez les adultes autistes, mesurée avec la vidéo, l'audio et le bouton-poussoir.
Délai: Base de base
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La recherche se compose de deux parties. Au cours de la première partie, la conversation, la fréquence du contact visuel sera étudiée. Ceci sera mesuré par des enregistrements vidéo de la région des yeux combinés à la pression d'un bouton-poussoir par le chercheur à des moments où le contact visuel est présent. Les données seront analysées à l'aide de logiciels d'observateur de logiciels XT et MATLAB pour l'intégration des bouton-poussoirs, des enregistrements vidéo et des enregistrements audio. |
Base de base
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Durée du contact visuel chez les adultes autistes, mesurée avec une vidéo, un audio et un bouton-poussoir.
Délai: Base de base
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La recherche se compose de deux parties.
Au cours de la première partie, la conversation, la durée du contact visuel sera étudiée.
Ceci sera mesuré par des enregistrements vidéo de la région des yeux combinés à la pression d'un bouton-poussoir par le chercheur à des moments où le contact visuel est présent.
Les données seront analysées à l'aide de logiciels d'observateur de logiciels XT et MATLAB pour l'intégration des bouton-poussoirs, des enregistrements vidéo et des enregistrements audio.
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Base de base
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Excitation pendant le contact visuel chez les adultes autistes, mesurés avec une conductance cutanée
Délai: Base de base
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La recherche se compose de deux parties.
Pendant la première partie, l'excitation lors du contact visuel sera étudiée.
Ceci sera mesuré par un compteur de conductance de la peau et analysé avec le logiciel VSRRP.
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Base de base
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Excitation pendant la réflexion sur le contact visuel de son propre adulte autiste, mesuré avec une conductance cutanée
Délai: Base de base
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Au cours de la deuxième partie, la réflexion sur les enregistrements vidéo de son propre contact visuel dans les aduls avec l'autisme, le degré d'excitation pour voir leur propre contact visuel sera étudié.
Pour cela, le compteur de conductance cutanée sera utilisé et analysé avec le logiciel VSRRP.
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Base de base
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Réflexion sur son propre contact visuel chez les adultes autistes, mesurés avec une vidéo et un audio
Délai: Base de base
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Au cours de la deuxième partie, réflexion en première partie, il sera étudié comment les sujets réagissent avec des mots.
Pour cela, des enregistrements audio et vidéo seront utilisés.
L'analyse des données sera effectuée avec l'utilisation de l'analyse thématique et des logiciels Atlas.ti,
Microsoft Excel et Microsoft Word.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 559902
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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