- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06925308
Курс личных взаимодействий у взрослых с аутизмом
Курс личных взаимодействий у взрослых с аутизмом: исследовательские смешанные методы экспериментальный дизайн
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование исследует, как взрослые с аутизмом смотрят на зрительный контакт во время формальных и неформальных взаимодействий; В какой степени природа разговора влияет на то, как строится зрительный контакт с точки зрения длины, частоты и общей презентации. Также то, каковы физиологические реакции на зрительный контакт, чтобы определить, в какой степени зрительный контакт приводит к повышению, снижению или неизменному уровню напряжения. Кроме того, чтобы получить представление о сходстве и различиях в том, как люди с РАС отвечают на зрительный контакт других по сравнению с их собственным зрительным контактом.
Выбранный дизайн исследования представляет собой исследовательское исследование смешанных методов, которое было разработано в совместном дизайне с экспертом по опыту. Дизайн состоит из двух частей. В первой части исследователь будет вести разговор (с формальной и неформальной фазой, в которой субъекту будет дана идея о том, что только формальная часть является частью исследования) со взрослым с РАС, в ходе которых будут сделаны скрытые записи о поведении глаза субъекта, и, кроме того, будут зарегистрированы контакт с кожей и частоту. Во второй части исследователь и субъект наблюдают за скрытой записью поведения глаз субъекта, во время которого будет зарегистрирована проводимость кожи субъекта и особые особенности субъекта, как видно исследователь. Как расположение субъектов, так и исследователя, а также физиологические измерения будут проверены заранее.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jos Boer, MSc
- Номер телефона: +31 6 20083507
- Электронная почта: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nynke Boonstra, Professor
- Электронная почта: tboonst2@umcutrecht.nl
Места учебы
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Нидерланды, 7416 SB
- Рекрутинг
- Dimence Groep
-
Контакт:
- Nynke Boonstra, Professor
- Номер телефона: +31 6 22678011
- Электронная почта: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Контакт:
- Bram Sizoo, Professor
- Электронная почта: b.b.sizoo@uva.nl
-
Контакт:
- Jos Boer, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Нейротипические взрослые и взрослые с РАС, определяемые в соответствии с международно признанной системой классификации.
- Способен понять инструкции.
- Мотивация участвовать в исследованиях.
Критерии исключения
- Нет хорошего командования голландского языка.
- Использование алкогольных и/или отдыхающих препаратов во время исследования.
- Умственно слишком нестабильно, чтобы участвовать в исследовании.
- Знакомство с лечением в VGZ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социальное взаимодействие
Полученное вмешательство - это социальное взаимодействие, которое впоследствии отражается у взрослых с аутизмом и без него, живущих в Нидерландах.
|
Дизайн состоит из двух частей.
В первой части исследователь будет вести разговор (с формальной и неформальной фазой, где субъекту будет дана идея о том, что только формальная часть является частью исследования) со взрослым с РАС, в течение которого будут зарегистрированы скрытые записи поведения глаз субъекта, и, кроме того, будут зарегистрированы контакт с глаз предмета, не зная, что это предназначено для изучения.
Во второй части исследователь и субъект будут наблюдать за скрытой записью поведения глаз субъекта, во время которой будет зарегистрирована проводимость кожи субъекта, а также детали поведения субъекта, как это видно исследователь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота зрительного контакта у взрослых с аутизмом, измеренная с помощью видео, аудио и кнопки.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследование состоит из двух частей. В течение первой части, разговора, будет исследована частота зрительного контакта. Это будет измерено с помощью видеозаписей области глаз в сочетании с нажатием кнопки исследователя в моменты, когда присутствует зрительный контакт. Данные будут проанализированы с использованием программных программ Observer XT и MATLAB для интеграции кнопки, видеозаписи и аудиозаписей. |
Базовый уровень
|
|
Продолжительность зрительного контакта у взрослых с аутизмом, измеренная с помощью видео, аудио и кнопки.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследование состоит из двух частей.
В течение первой части, разговора, будет исследована продолжительность зрительного контакта.
Это будет измерено с помощью видеозаписей области глаз в сочетании с нажатием кнопки исследователя в моменты, когда присутствует зрительный контакт.
Данные будут проанализированы с использованием программных программ Observer XT и MATLAB для интеграции кнопки, видеозаписи и аудиозаписей.
|
Базовый уровень
|
|
Возбуждение во время зрительного контакта у взрослых с аутизмом, измеренное с помощью проводимости кожи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследование состоит из двух частей.
В течение первой части возбуждение во время зрительного контакта будет исследовано.
Это будет измерено с помощью измерителя проводимости кожи и проанализировано с помощью программного обеспечения VSRRP.
|
Базовый уровень
|
|
Возбуждение во время отражения на собственном зрительном контакте у взрослых с аутизмом, измеренный с помощью проводимости кожи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Во время второй части, отражение видеозаписи собственного зрительного контакта в адуализации с аутизмом, будет исследована степень возбуждения для просмотра их собственного зрительного контакта.
Для этого будет использоваться и проанализирован с помощью программного обеспечения VSRRP.
|
Базовый уровень
|
|
Отражение на собственном зрительном контакте у взрослых с аутизмом, измеренный с помощью видео и аудио
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Во время второй части, отражения первой части, будет исследовано, как субъекты реагируют словами.
Для этого будут использоваться аудио и видеозаписи.
Анализ данных будет проводиться с использованием тематического анализа и программных программ Atlas.ti,
Microsoft Excel и Microsoft Word.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 559902
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .