- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06925308
Przebieg interakcji twarzą w twarz u dorosłych z autyzmem
Przebieg interakcji twarzą w twarz u dorosłych z autyzmem: Eksploracyjne metody mieszane eksperymentalny projekt Eksperymentalny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie bada, w jaki sposób dorośli z autyzmem nawiązują kontakt wzrokowy podczas formalnych i nieformalnych interakcji; W jakim stopniu natura rozmowy wpływa na kontakt wzrokowy pod względem długości, częstotliwości i ogólnej prezentacji. Również jakie reakcje fizjologiczne na kontakt wzrokowy są, aby ustalić, w jakim stopniu kontakt wzrokowy prowadzi do zwiększonego, zmniejszonego lub niezmienionego poziomu stresu. Ponadto, aby uzyskać wgląd w podobieństwa i różnice w tym, jak osoby z ASD reagują na kontakt wzrokowy innych w porównaniu z własnym kontaktem wzrokowym.
Wybrany projekt badań jest badaniem eksploracyjnym badaniem metod mieszanych, które zostało opracowane we współpracy z ekspertem z doświadczenia. Projekt składa się z dwóch części. W pierwszej części badacz przeprowadzi rozmowę (z formalną i nieformalną fazą, w której podmiot otrzyma pomysł, że tylko formalna część jest częścią badań) z dorosłym z ASD, podczas którego zostaną rejestrowane ukryte zapisy zachowania oczu podmiotu, a ponadto będą prowadzone przez badanie do kontaktu wzrokowego. W drugiej części badacz i podmiot obserwują ukryte nagranie zachowania oczu podmiotu, podczas którego przewodnictwo skóry podmiotu będzie rejestrowane, oraz specjalne cechy przedmiotu, jak widać badacz. Zarówno rozmieszczenie badanych, jak i badacza, jak również pomiary fizjologiczne, zostaną przetestowane z wyprzedzeniem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jos Boer, MSc
- Numer telefonu: +31 6 20083507
- E-mail: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nynke Boonstra, Professor
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Holandia, 7416 SB
- Rekrutacyjny
- Dimence Groep
-
Kontakt:
- Nynke Boonstra, Professor
- Numer telefonu: +31 6 22678011
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Kontakt:
- Bram Sizoo, Professor
- E-mail: b.b.sizoo@uva.nl
-
Kontakt:
- Jos Boer, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Neurotypowe dorośli i dorośli z ASD, określone zgodnie z uznanym na całym świecie systemem klasyfikacji.
- W stanie zrozumieć instrukcje.
- Motywacja do uczestnictwa w badaniach.
Kryteria wykluczenia
- Brak dobrego dowodzenia językiem holenderskim.
- Używanie alkoholu i/lub narkotyków rekreacyjnych podczas badań.
- Zbyt niestabilne psychicznie, aby uczestniczyć w badaniach.
- Znajomość leczenia w VGZ.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interakcja społeczna
Otrzymana interwencja jest interakcją społeczną, na której odzwierciedla się później u dorosłych z autyzmem i bez autyzmu, mieszkając w Holandii.
|
Projekt składa się z dwóch części.
W pierwszej części badacz przeprowadzi rozmowę (z formalną i nieformalną fazą, w której podmiot otrzyma pomysł, że tylko formalna część jest częścią badania) z dorosłym z ASD, podczas którego zostaną przeprowadzone tajne zapisy zachowania oczu podmiotu, a dodatkowo przewodnictwo skóry i czas trwania/częstotliwość kontaktu z udziałem podmiotu zostaną zapisane.
W drugiej części badacz i badany obejrzą ukryte rejestrowanie zachowania oczu podmiotu, podczas którego przewodnictwo skóry podmiotu zostanie zarejestrowane oraz szczegółowe informacje o zachowaniu podmiotu, jak widać badacz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość kontaktu wzrokowego u dorosłych z autyzmem, mierzona za pomocą przycisku wideo, audio i przycisku.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części rozmowa zostanie zbadana częstotliwość kontaktu wzrokowego. Zostanie to zmierzone nagraniami wideo regionu oka w połączeniu z naciśnięciem przycisku przez badacza w momentach, gdy występuje kontakt wzrokowy. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programów Observer XT i MATLAB w celu integracji przycisku, nagrań wideo i nagrań audio. |
Linia bazowa
|
|
Czas trwania kontaktu wzrokowego u dorosłych z autyzmem, mierzony za pomocą wideo, audio i przycisku.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie składa się z dwóch części.
W pierwszej części rozmowy zostanie zbadany czas kontaktu wzrokowego.
Zostanie to zmierzone nagraniami wideo regionu oka w połączeniu z naciśnięciem przycisku przez badacza w momentach, gdy występuje kontakt wzrokowy.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programów Observer XT i MATLAB w celu integracji przycisku, nagrań wideo i nagrań audio.
|
Linia bazowa
|
|
Pobudzenie podczas kontaktu wzrokowego u dorosłych z autyzmem, mierzonym przewodnictwem skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie składa się z dwóch części.
W pierwszej części zbadane zostanie pobudzenie podczas kontaktu wzrokowego.
Zostanie to zmierzone za pomocą miernika przewodnictwa skóry i przeanalizowane za pomocą oprogramowania VSRRP.
|
Linia bazowa
|
|
Pobudzenie podczas refleksji na temat własnego kontaktu wzrokowego u dorosłych z autyzmem, mierzonym przewodnictwem skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W drugiej części, refleksja na temat nagrań wideo z własnego kontaktu wzrokowego w adulatach z autyzmem, zostanie zbadany stopień pobudzenia na ich kontakt wzrokowy.
W tym celu będzie używany i analizowany za pomocą programu VSRRP.
|
Linia bazowa
|
|
Refleksja nad własnym kontaktem wzrokowym u dorosłych z autyzmem, mierzone za pomocą wideo i audio
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W drugiej części, refleksji pierwszej części, zostanie zbadane, w jaki sposób osoby reagują słowami.
W tym celu zostanie użyte nagrywania audio i wideo.
Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu analizy tematycznej i programów oprogramowania atlas.ti,
Microsoft Excel i Microsoft Word.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 559902
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Rozmowa
-
University of Sao PauloNieznany