- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06925308
Kursus med ansigt til ansigt-interaktioner hos voksne med autisme
Kursus med ansigt til ansigt-interaktioner hos voksne med autisme: En efterforskende blandede metoder Eksperimentelt design
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning undersøger, hvordan voksne med autisme skaber øjenkontakt under formelle og uformelle interaktioner; I hvilken udstrækning arten af en samtale påvirker, hvordan øjenkontakt skabes med hensyn til længde, hyppighed og samlet præsentation. De fysiologiske reaktioner på øjenkontakt er også for at bestemme, i hvilket omfang øjenkontakt fører til et øget, reduceret eller uændret stressniveau. For at få indsigt i lighederne og forskelle i, hvordan mennesker med ASD reagerer på øjenkontakt for andre sammenlignet med deres egen øjenkontakt.
Den valgte forskningsdesign er en undersøgende undersøgelse af blandede metoder, der blev udviklet i co-design med en ekspert efter erfaring. Designet består af to dele. I den første del vil forskeren have en samtale (med en formel og uformel fase, hvor emnet får ideen om, at kun den formelle del er en del af forskningen) med en voksen med ASD, hvor skjulte optagelser af emnets øjeadfærd vil blive gjort, og derudover vil hudkonduktans og varighed/frekvens af motivets øjenkontakt registreres, uden at emnet ved, at dette er beregnet til forskning i øje -kontakten. I den anden del ser forskeren og emnet den skjulte optagelse af motivets øjenadfærd, hvor motivets hudledelse vil blive registreret og specielle træk ved emnet, som forskeren ses. Både arrangementet af forsøgspersoner og forsker såvel som de fysiologiske målinger vil blive testet på forhånd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jos Boer, MSc
- Telefonnummer: +31 6 20083507
- E-mail: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nynke Boonstra, Professor
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Holland, 7416 SB
- Rekruttering
- Dimence Groep
-
Kontakt:
- Nynke Boonstra, Professor
- Telefonnummer: +31 6 22678011
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Kontakt:
- Bram Sizoo, Professor
- E-mail: b.b.sizoo@uva.nl
-
Kontakt:
- Jos Boer, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Neurotypiske voksne og voksne med en ASD, bestemt i henhold til et internationalt anerkendt klassificeringssystem.
- I stand til at forstå instruktionerne.
- Motivation til at deltage i forskning.
Ekskluderingskriterier
- Ingen god kommando over det hollandske sprog.
- Brug af alkohol og/eller rekreative stoffer under forskningen.
- Mentalt for ustabil til at deltage i forskningen.
- Fortrolighed med behandling i VGZ.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Social interaktion
Modtaget intervention er en social interaktion, som reflekteret bagefter, hos voksne med og uden autisme, der bor i Holland.
|
Designet består af to dele.
I den første del vil forskeren have en samtale (med en formel og uformel fase, hvor emnet får tanken om, at kun den formelle del er en del af undersøgelsen) med en voksen med ASD, hvor skjulte optagelser af emnets øjeopførsel vil blive gjort, og derudover vil hudkonduktans og varighed/frekvens af øjenkontakt af emnet blive registreret, uden at emnet, der ved, at dette er beregnet til formålet med at undersøge kontakten.
I den anden del vil forskeren og emnet se den skjulte optagelse af motivets øjenadfærd, hvor motivets hudledelse vil blive registreret og detaljer om motivets opførsel, som forskeren ses.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af øjenkontakt hos voksne med autisme, målt med video, lyd og trykknap.
Tidsramme: Baseline
|
Forskningen består af to dele. I løbet af den første del, samtalen, undersøges hyppigheden af øjenkontakt. Dette måles ved videooptagelser af øjenregionen kombineret med trykket af en trykknap af forskeren på øjeblikke, hvor øjenkontakt er til stede. Data analyseres ved hjælp af softwareprogrammer Observer XT og MATLAB til integration af trykknap, videooptagelser og lydoptagelser. |
Baseline
|
|
Varighed af øjenkontakt hos voksne med autisme, målt med video-, lyd- og trykknap.
Tidsramme: Baseline
|
Forskningen består af to dele.
Under den første del undersøges samtalen, varigheden af øjenkontakt.
Dette måles ved videooptagelser af øjenregionen kombineret med trykket af en trykknap af forskeren på øjeblikke, hvor øjenkontakt er til stede.
Data analyseres ved hjælp af softwareprogrammer Observer XT og MATLAB til integration af trykknap, videooptagelser og lydoptagelser.
|
Baseline
|
|
Ophidselse under øjenkontakt hos voksne med autisme, målt med hudledningsevne
Tidsramme: Baseline
|
Forskningen består af to dele.
I løbet af den første del undersøges ophidselsen under øjenkontakt.
Dette vil blive målt ved en hudledelsesmåler og analyseret med softwareprogrammet VSRRP.
|
Baseline
|
|
Ophidselse under refleksion over deres egen øjenkontakt hos voksne med autisme, målt med hudledningsevne
Tidsramme: Baseline
|
I løbet af den anden del undersøges refleksionen over videooptagelser af ens egen øjenkontakt i ADULS med autisme, graden af ophidselse til at se deres egen øjenkontakt undersøges.
Til dette vil hudledelsesmåler blive brugt og analyseret med softwareprogrammet VSRRP.
|
Baseline
|
|
Refleksion over deres egen øjenkontakt hos voksne med autisme, målt med video og lyd
Tidsramme: Baseline
|
I løbet af den anden del, refleksion første del, vil det blive undersøgt, hvordan emner reagerer med ord.
Til dette vil lyd- og videooptagelser blive brugt.
Dataanalyse udføres med brug af tematisk analyse og softwareprogrammer atlas.ti,
Microsoft Excel og Microsoft Word.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 559902
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samtale
-
Milton S. Hershey Medical CenterUniversity of Kentucky; Hospice Foundation of AmericaRekrutteringMeddelelse | Dødelig sygdom | Kronisk sygdom | Forudgående plejeplanlægning | ForhåndsdirektiverForenede Stater
-
University of Sao PauloUkendt