- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06925308
Cursus face-to-face interacties bij volwassenen met autisme
Loop van face-to-face interacties bij volwassenen met autisme: een verkennende gemengde methoden Experimenteel ontwerp
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek onderzoekt hoe volwassenen met autisme oogcontact maken tijdens formele en informele interacties; In hoeverre de aard van een gesprek beïnvloedt hoe oogcontact wordt gemaakt in termen van lengte, frequentie en algehele presentatie. Ook welke fysiologische reacties op oogcontact zijn, om te bepalen in hoeverre oogcontact leidt tot een verhoogd, verlaagd of ongewijzigd stressniveau. Bovendien, om inzicht te krijgen in de overeenkomsten en verschillen in hoe mensen met ASS reageren op oogcontact van anderen in vergelijking met hun eigen oogcontact.
Het gekozen onderzoeksontwerp is een onderzoek naar verkennende gemengde methoden, die door ervaring is ontwikkeld met een expert met een expert. Het ontwerp bestaat uit twee delen. In het eerste deel zal de onderzoeker een gesprek voeren (met een formele en informele fase, waarin het onderwerp het idee zal krijgen dat alleen het formele deel deel uitmaakt van het onderzoek) met een volwassene met ASS, waarin verborgen opnames van het ooggedrag van het onderwerp worden gemaakt, zonder dat dit onderwerp weet dat dit in de buurt van de oogcontact wordt gehouden. In het tweede deel bekijken de onderzoeker en het onderwerp de verborgen opname van het ooggedrag van het onderwerp, waarin de huidgeleiding van het onderwerp zal worden opgenomen en speciale kenmerken van het onderwerp, zoals gezien door de onderzoeker. Zowel de opstelling van de proefpersonen als de onderzoeker, evenals de fysiologische metingen, zullen vooraf worden getest.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jos Boer, MSc
- Telefoonnummer: +31 6 20083507
- E-mail: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Nynke Boonstra, Professor
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
Studie Locaties
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Nederland, 7416 SB
- Werving
- Dimence Groep
-
Contact:
- Nynke Boonstra, Professor
- Telefoonnummer: +31 6 22678011
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Contact:
- Bram Sizoo, Professor
- E-mail: b.b.sizoo@uva.nl
-
Contact:
- Jos Boer, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Neurotypische volwassenen en volwassenen met een ASS, bepaald volgens een internationaal erkend classificatiesysteem.
- In staat om de instructies te begrijpen.
- Motivatie om deel te nemen aan onderzoek.
Uitsluitingscriteria
- Geen goed beheersing van de Nederlandse taal.
- Gebruik van alcohol en/of recreatieve drugs tijdens het onderzoek.
- Mentaal te onstabiel om deel te nemen aan het onderzoek.
- Bekendheid met behandeling in de VGZ.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociale interactie
Ontvangen interventie is een sociale interactie waarop daarna wordt weerspiegeld, bij volwassenen met en zonder autisme, die in Nederland wonen.
|
Het ontwerp bestaat uit twee delen.
In het eerste deel zal de onderzoeker een gesprek voeren (met een formele en informele fase, waarbij het onderwerp het idee zal krijgen dat alleen het formele deel deel uitmaakt van de studie) met een volwassene met ASS, waarbij verborgen opnames van het ooggedrag van het onderwerp zullen worden gemaakt, en bovendien de huidgeleiding en de frequentie van het oogcontact van het onderwerp zal worden opgenomen, zonder het onderwerp dat dit is ingespoeld voor het onderzoek naar de bestudeerde oogcontact.
In het tweede deel zullen de onderzoeker en het onderwerp de geheime opname van het ooggedrag van het onderwerp bekijken, waarin de huidgeleiding van het onderwerp zal worden vastgelegd en details van het gedrag van het onderwerp zoals gezien door de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van oogcontact bij volwassenen met autisme, gemeten met video-, audio- en drukknop.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het onderzoek bestaat uit twee delen. Tijdens het eerste deel, het gesprek, zal de frequentie van oogcontact worden onderzocht. Dit wordt gemeten door video -opnames van het ooggebied in combinatie met het drukken van een drukknop door de onderzoeker op momenten waarop oogcontact aanwezig is. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van softwareprogramma's Observer XT en MATLAB voor de integratie van drukknop, video -opnames en audio -opnames. |
Uitsteeksel
|
|
Duur van oogcontact bij volwassenen met autisme, gemeten met video-, audio- en drukknop.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het onderzoek bestaat uit twee delen.
Tijdens het eerste deel, het gesprek, zal de duur van oogcontact worden onderzocht.
Dit wordt gemeten door video -opnames van het ooggebied in combinatie met het drukken van een drukknop door de onderzoeker op momenten waarop oogcontact aanwezig is.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van softwareprogramma's Observer XT en MATLAB voor de integratie van drukknop, video -opnames en audio -opnames.
|
Uitsteeksel
|
|
Opwinding tijdens oogcontact bij volwassenen met autisme, gemeten met huidgeleiding
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het onderzoek bestaat uit twee delen.
Tijdens het eerste deel zal de opwinding tijdens oogcontact worden onderzocht.
Dit wordt gemeten door een huidgeleidingsmeter en geanalyseerd met het softwareprogramma VSRRP.
|
Uitsteeksel
|
|
Opwinding tijdens reflectie op het eigen oogcontact bij volwassenen met autisme, gemeten met huidgeleiding
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Tijdens het tweede deel zal de reflectie op video -opnames van het eigen oogcontact in Aduls met autisme, de mate van opwinding om hun eigen oogcontact te zien, worden onderzocht.
Hiervoor zal de huidgeleidingsmeter worden gebruikt en geanalyseerd met het softwareprogramma VSRRP.
|
Uitsteeksel
|
|
Reflectie op het eigen oogcontact bij volwassenen met autisme, gemeten met video en audio
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Tijdens het tweede deel, het eerste deel van de reflectie, zal worden onderzocht hoe proefpersonen met woorden reageren.
Hiervoor worden audio- en video -opnames gebruikt.
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met het gebruik van thematische analyse en softwareprogramma's Atlas.ti,
Microsoft Excel en Microsoft Word.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 559902
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .