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탄자니아 지역 진료 의뢰 병원에서 급성 흉통이있는 환자의 임상 프로필, 관리 전략 및 결과. 전향 적 다중 센터 코호트 연구를위한 프로토콜

2025년 4월 11일 업데이트: Chiku Badru Mwimbo, Jakaya Kikwete Cardiac Institute

이 연구는 탄자니아의 지역 병원에서 급성 흉통이있는 환자가 응급실 병원 (EDS)에서 어떻게 평가, 치료 및 돌보는 지 이해하는 것을 목표로합니다. 가슴 통증은 많은 조건으로 인해 발생할 수 있으며, 그 중 일부는 심장 마비 (급성 관상 동맥 증후군 또는 ACS)와 같은 생명을 위협합니다. 탄자니아 및 기타 저주적 환경에서 진단 및 치료 지연은 결과가 좋지 않을 수 있습니다. 이 연구는 현재의 관행을 문서화하고, 도전을 식별하며, 이러한 결과를 환자의 결과 (예 : 생존, 합병증)와 연결하여 미래의 환자를위한 치료를 개선 할 것입니다.

- 참가자 : 탄자니아 다르 에스 살람 (Dar Es Salaam)에있는 지역 진료 의뢰 병원에서 흉통이나 의심되는 급성 관상 동맥 증후군 (심장 문제)으로 응급실에 오는 성인 (18 세 이상). 이 연구에는 3 개의 지역 추천 병원과 1 개의 전문 심장 병원 (Jakaya Kikwete Cardiac Institute)이 참여할 것입니다. 연구 조교는 일상적인 치료 중에 데이터를 수집합니다.

연구 중에, i. 등록은 12 개월에 걸쳐 진행됩니다. 흉통이있는 317 명의 환자가 참여하도록 초대됩니다.

II. 연구원은 다음을 기록합니다.

  • 환자가 초기 진단 검사를 얼마나 빨리 받는가 (예 : ECG, 심장 손상에 대한 혈액 검사).
  • 주어진 치료 (예 : 약물, 심장으로의 혈류를 회복하는 절차).
  • 30 일 이상의 환자 결과 (예 : 생존, 병원 재 입원, 다른 심장 마비 또는 뇌졸중과 같은 합병증).

III. 후속 조치 : 환자는 ED를 방문한 후 30 일 후에 전화로 연락을 취합니다.

이 연구는 다음과 같습니다. 흉통은 ED 방문의 일반적인 이유이지만 탄자니아에서는 많은 환자들이 진단 지연에 직면하거나 생명을 구하는 치료에 대한 접근성이 부족합니다. 이 연구는 병원이 응급 서비스를 개선하는 데 도움이되는 관리의 차이를 확인할 것입니다. 가슴 통증 관리의 도전을 이해하면 가족이 사랑하는 사람을위한 적절한 치료를 옹호 할 수 있습니다. 의료 서비스 제공 업체의 경우 : 이번 연구 결과는 병원이 더 나은 프로토콜 (예 : 더 빠른 ECG, 약물 사용 개선) 및 자원을 효과적으로 채택하도록 안내합니다. 정책 입안자의 경우 : 결과는 탄자니아의 심장병으로 인한 사망을 줄이기위한 국가 전략에 정보를 제공 할 수 있습니다.

연구 중에 참가자들은 치료에 변화가 없을 것임을 알아야합니다. 환자는 일반적으로 얻을 수있는 것과 동일한 치료를받습니다. 이 연구는 무슨 일이 일어나는지 만 관찰하고 기록합니다. 개인 정보는 기밀로 유지되며 데이터는 익명화됩니다 (이름이나 식별자가 사용되지 않음). 참여는 자발적이며 환자는 치료에 영향을 미치지 않고 가입하거나 거부 할 수 있습니다.

주요 질문 연구가 대답 할 것입니다

  1. 흉통이있는 환자는 탄자니아 병원에서 ECG와 같은 중요한 테스트와 치료를 얼마나 빨리 얻습니까?
  2. 적시에 치료에 가장 일반적인 장벽 (예 : 장비 부족, 훈련 격차)은 무엇입니까?
  3. 흉통 에피소드 후 30 일 후에 환자의 몇 퍼센트가 생존하고 결과에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까? 잠재적 인 이점

    • 개선 된 치료 : 결과는 더 나은 병원 프로토콜로 이어질 수 있습니다.
    • 자원 할당 : 병원이 더 많은 도구 (예 : ECG 기계) 또는 의약품이 필요한 위치를 강조합니다.
    • 글로벌 영향 : 탄자니아의 교훈은 다른 저주적 국가 국가 국가 응급 심장 관리를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

윤리적 고려 사항

  • 승인 :이 연구는 환자의 안전과 권리를 보장하기 위해 윤리위원회에 의해 검토되고 승인되었습니다.
  • 사전 동의 : 참가자 (또는 그 가족, 중환자가있는 경우)는 가입하기 전에 허가를 요청받습니다.

결과를 공유하는 방법-: 결과는 의료 저널에 발표되며 탄자니아 병원, 보건 공무원 및 글로벌 조직과 공유하여 응급 치료 개선을 주도합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

317

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 가슴 통증이 있거나 급성 관상 동맥 증후군 (ACS)이 의심되는 비 외상성 환자.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 환자는 비 외상성 급성 가슴 통증 또는 의심되는 급성 관상 동맥 증후군으로 ED에 존재하고 사전 동의를 제공 한 환자.

제외 기준 :

  1. 알려진 폐암 환자.
  2. 후속 조치로졌다
  3. 환자는 심정지에 도착합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 흉통 또는 의심되는 급성 관상 동맥 증후군 (ACS)이있는 18 년 이상의 환자.

이것은 관찰 연구이므로 직접적인 개입이 없습니다. 그러나이 연구는

  • 진단 도구 ECG, 트로포 닌 검사 등 사용
  • 항 종료 및 항응고제와 같은 약물의 투여.
  • 재관류 요법 -혈전 용해, PCI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망률
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACS 환자에게 관리가 제공됩니다
기간: 30 일
30 일
초기 병원 프리젠 테이션에서 초기 관리로의 시간 간격.
기간: 30 일
30 일
응급실에 대한 초기 발표 후 30 일 이내에 주요 부작용 심혈관 사건 (MACE)의 발생.
기간: 30 일
MACE는 치명적 인 심근 경색, 긴급 혈관 재생, 뇌졸중, 심장 마비 또는 심장 성 쇼크 중 하나로 정의됩니다.
30 일
ED 초기 방문 후 30 일 이내에 ED 재입학.
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AB.123/307/01L/39

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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