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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06925568
탄자니아 지역 진료 의뢰 병원에서 급성 흉통이있는 환자의 임상 프로필, 관리 전략 및 결과. 전향 적 다중 센터 코호트 연구를위한 프로토콜
이 연구는 탄자니아의 지역 병원에서 급성 흉통이있는 환자가 응급실 병원 (EDS)에서 어떻게 평가, 치료 및 돌보는 지 이해하는 것을 목표로합니다. 가슴 통증은 많은 조건으로 인해 발생할 수 있으며, 그 중 일부는 심장 마비 (급성 관상 동맥 증후군 또는 ACS)와 같은 생명을 위협합니다. 탄자니아 및 기타 저주적 환경에서 진단 및 치료 지연은 결과가 좋지 않을 수 있습니다. 이 연구는 현재의 관행을 문서화하고, 도전을 식별하며, 이러한 결과를 환자의 결과 (예 : 생존, 합병증)와 연결하여 미래의 환자를위한 치료를 개선 할 것입니다.
- 참가자 : 탄자니아 다르 에스 살람 (Dar Es Salaam)에있는 지역 진료 의뢰 병원에서 흉통이나 의심되는 급성 관상 동맥 증후군 (심장 문제)으로 응급실에 오는 성인 (18 세 이상). 이 연구에는 3 개의 지역 추천 병원과 1 개의 전문 심장 병원 (Jakaya Kikwete Cardiac Institute)이 참여할 것입니다. 연구 조교는 일상적인 치료 중에 데이터를 수집합니다.
연구 중에, i. 등록은 12 개월에 걸쳐 진행됩니다. 흉통이있는 317 명의 환자가 참여하도록 초대됩니다.
II. 연구원은 다음을 기록합니다.
- 환자가 초기 진단 검사를 얼마나 빨리 받는가 (예 : ECG, 심장 손상에 대한 혈액 검사).
- 주어진 치료 (예 : 약물, 심장으로의 혈류를 회복하는 절차).
- 30 일 이상의 환자 결과 (예 : 생존, 병원 재 입원, 다른 심장 마비 또는 뇌졸중과 같은 합병증).
III. 후속 조치 : 환자는 ED를 방문한 후 30 일 후에 전화로 연락을 취합니다.
이 연구는 다음과 같습니다. 흉통은 ED 방문의 일반적인 이유이지만 탄자니아에서는 많은 환자들이 진단 지연에 직면하거나 생명을 구하는 치료에 대한 접근성이 부족합니다. 이 연구는 병원이 응급 서비스를 개선하는 데 도움이되는 관리의 차이를 확인할 것입니다. 가슴 통증 관리의 도전을 이해하면 가족이 사랑하는 사람을위한 적절한 치료를 옹호 할 수 있습니다. 의료 서비스 제공 업체의 경우 : 이번 연구 결과는 병원이 더 나은 프로토콜 (예 : 더 빠른 ECG, 약물 사용 개선) 및 자원을 효과적으로 채택하도록 안내합니다. 정책 입안자의 경우 : 결과는 탄자니아의 심장병으로 인한 사망을 줄이기위한 국가 전략에 정보를 제공 할 수 있습니다.
연구 중에 참가자들은 치료에 변화가 없을 것임을 알아야합니다. 환자는 일반적으로 얻을 수있는 것과 동일한 치료를받습니다. 이 연구는 무슨 일이 일어나는지 만 관찰하고 기록합니다. 개인 정보는 기밀로 유지되며 데이터는 익명화됩니다 (이름이나 식별자가 사용되지 않음). 참여는 자발적이며 환자는 치료에 영향을 미치지 않고 가입하거나 거부 할 수 있습니다.
주요 질문 연구가 대답 할 것입니다
- 흉통이있는 환자는 탄자니아 병원에서 ECG와 같은 중요한 테스트와 치료를 얼마나 빨리 얻습니까?
- 적시에 치료에 가장 일반적인 장벽 (예 : 장비 부족, 훈련 격차)은 무엇입니까?
흉통 에피소드 후 30 일 후에 환자의 몇 퍼센트가 생존하고 결과에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까? 잠재적 인 이점
- 개선 된 치료 : 결과는 더 나은 병원 프로토콜로 이어질 수 있습니다.
- 자원 할당 : 병원이 더 많은 도구 (예 : ECG 기계) 또는 의약품이 필요한 위치를 강조합니다.
- 글로벌 영향 : 탄자니아의 교훈은 다른 저주적 국가 국가 국가 응급 심장 관리를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
윤리적 고려 사항
- 승인 :이 연구는 환자의 안전과 권리를 보장하기 위해 윤리위원회에 의해 검토되고 승인되었습니다.
- 사전 동의 : 참가자 (또는 그 가족, 중환자가있는 경우)는 가입하기 전에 허가를 요청받습니다.
결과를 공유하는 방법-: 결과는 의료 저널에 발표되며 탄자니아 병원, 보건 공무원 및 글로벌 조직과 공유하여 응급 치료 개선을 주도합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자는 비 외상성 급성 가슴 통증 또는 의심되는 급성 관상 동맥 증후군으로 ED에 존재하고 사전 동의를 제공 한 환자.
제외 기준 :
- 알려진 폐암 환자.
- 후속 조치로졌다
- 환자는 심정지에 도착합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 흉통 또는 의심되는 급성 관상 동맥 증후군 (ACS)이있는 18 년 이상의 환자.
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이것은 관찰 연구이므로 직접적인 개입이 없습니다. 그러나이 연구는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인 사망률
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACS 환자에게 관리가 제공됩니다
기간: 30 일
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30 일
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초기 병원 프리젠 테이션에서 초기 관리로의 시간 간격.
기간: 30 일
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30 일
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응급실에 대한 초기 발표 후 30 일 이내에 주요 부작용 심혈관 사건 (MACE)의 발생.
기간: 30 일
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MACE는 치명적 인 심근 경색, 긴급 혈관 재생, 뇌졸중, 심장 마비 또는 심장 성 쇼크 중 하나로 정의됩니다.
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30 일
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ED 초기 방문 후 30 일 이내에 ED 재입학.
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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