Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický profil, strategie řízení a výsledek pacientů s akutní bolestí na hrudi v regionálních doporučeních v Tanzanii. Protokol pro prospektivní, multicentrickou kohortovou studii

11. dubna 2025 aktualizováno: Chiku Badru Mwimbo, Jakaya Kikwete Cardiac Institute

Cílem této studie je pochopit, jak jsou pacienti s akutní bolestí na hrudi hodnoceni, léčeni a pečováni v pohotovostních odděleních (EDS) v regionálních nemocnicích v Tanzanii. Bolest na hrudi může být způsobena mnoha stavy, z nichž některé jsou ohrožující život, jako jsou srdeční infarkty (akutní koronární syndrom nebo ACS). V Tanzanii a dalších nastaveních nízkých zdrojů může zpoždění v diagnostice a léčbě vést ke špatným výsledkům. Tato studie bude dokumentovat současné postupy, identifikovat výzvy a spojit tato zjištění s výsledky pacienta (např. Přežití, komplikace) za účelem zlepšení péče o budoucí pacienty.

- Účastníci: Dospělí (18 let nebo starší), kteří přicházejí do ED s bolestí na hrudi nebo podezřením na akutní koronární syndrom (srdeční problém) v regionálních doporučeních v Dar es Salaam v Tanzanii. Do této studie budou zapojeny tři regionální doporučení a jedna specializovaná srdeční nemocnice (Jakaya Kikwete Cardiac Institute). Výzkumní asistenti budou shromažďovat data během rutinní péče.

Během studie, i. Zápis se bude konat po dobu 12 měsíců; K účasti bude pozváno 317 pacientů s bolestí na hrudi.

ii. Vědci zaznamenají:

  • Jak rychle pacienti dostávají počáteční diagnostické testy (např. EKG, krevní testy na poškození srdce).
  • Uvedená léčba (např. Léky, postupy pro obnovení průtoku krve do srdce).
  • Výsledky pacienta po 30 dnech (např. Přežití, převzetí do nemocnice, komplikace jako další infarkt nebo mrtvice).

iii. Sledování: Pacienti budou kontaktováni telefonicky 30 dní po jejich návštěvě ED, aby zkontrolovali jejich zdravotní stav.

Tato studie je důležitá, protože:: Bolest na hrudi je běžným důvodem pro návštěvy ED, ale v Tanzanii čelí mnoho pacientů zpoždění v diagnostice nebo chybí přístup k léčbě záchrany. Tato studie identifikuje mezery v péči, aby pomohla nemocnicím zlepšit pohotovostní služby. Pochopení výzev v péči o bolest na hrudi může zmocnit rodiny, aby obhajovaly včasné zacházení s jejich blízkými. Pro poskytovatele zdravotní péče: Zjištění povedou nemocnice při přijímání lepších protokolů (např. Rychlejší EKG, zlepšené užívání léků) a efektivní přidělování zdrojů. Pro tvůrce politik: Výsledky mohou informovat národní strategie ke snížení úmrtí na srdeční choroby v Tanzanii.

Během studie by účastníci měli vědět, že nedojde ke změnám v péči; Pacienti budou mít stejnou péči, jakou by normálně dostali. Studie pouze pozoruje a zaznamenává, co se stane. Osobní údaje budou udržovány důvěrné a data budou anonymizována (použitá jména nebo identifikátory). Účast je dobrovolná a pacienti se mohou rozhodnout připojit se nebo odmítnout, aniž by to ovlivnilo jejich péči.

Klíčové otázky, na které studie odpoví

  1. Jak rychle dostávají pacienti s bolestí na hrudi kritické testy (jako EKG) a léčba v tanzanských nemocnicích?
  2. Jaké jsou nejčastější překážky včasné péče (např. Nedostatek vybavení, mezery v tréninku)?
  3. Jaké procento pacientů přežije 30 dní po epizodě bolesti na hrudi a jaké faktory ovlivňují jejich výsledky? Potenciální výhody

    • Vylepšená péče: Zjištění mohou vést k lepším nemocničním protokolům.
    • Přidělení zdrojů: Zdůrazněte, kde nemocnice potřebují více nástrojů (např. EKG strojů) nebo léky
    • Globální dopad: Poučení z Tanzanie může pomoci ostatním zemím s nízkým zdrojem zlepšit nouzovou péči o srdce.

Etické úvahy

  • Schválení: Studie byla přezkoumána a schválena etickými výbory k zajištění bezpečnosti a práv pacientů.
  • Informovaný souhlas: Účastníci (nebo jejich rodiny, pokud jsou kriticky nemocní) budou před vstupem požádáni o povolení.

Jak budou výsledky sdíleny-Nálezy budou zveřejněny v lékařských časopisech a sdíleny s tanzanskými nemocnicemi, zdravotnickými úředníky a globálními organizacemi, aby řídily zlepšení v nouzové péči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

317

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Netraumatičtí pacienti s akutní bolestí na hrudi nebo podezřením na akutní koronární syndrom (ACS) prezentující ED v regionálních doporučujících nemocnicích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku osmnácti let a více, kteří se vyskytují na ED s netraumatickou akutní bolestí na hrudi nebo podezřením na akutní koronární syndrom a kteří poskytli informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti se známým karcinomem plic.
  2. Ztraceno na sledování
  3. Pacient dorazí do zástavy srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti nad 18 let, kteří vykazují akutní bolest na hrudi nebo podezření na akutní koronární syndrom (ACS).

Toto je observační studie, takže neexistuje přímý zásah. Studie však zahrnuje dokumentování a analýzu stávajících strategií řízení, včetně

  • Použití diagnostických nástrojů EKG, testů troponinu atd.
  • Podávání léků, jako jsou antipleláty a antikoagulanty.
  • Reperfúzní terapie -kromolýza, PCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost na všechny příčiny
Časové okno: 30 dnů
30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řízení poskytnuté pacientům ACS
Časové okno: 30 dnů
30 dnů
Časové intervaly převezené z počáteční prezentace nemocnice do počátečního řízení.
Časové okno: 30 dnů
30 dnů
Výskyt hlavní nepříznivé kardiovaskulární události (MACE) do 30 dnů po počáteční prezentaci pacienta na pohotovostní oddělení.
Časové okno: 30 dnů
MACE je definováno jako kterýkoli z následujících: infarkt nefatálního myokardu, naléhavá revaskularizace, mrtvice, srdeční zástava nebo kardiogenní šok.
30 dnů
Ed Readmise do 30 dnů po počáteční návštěvě.
Časové okno: 30 dnů
30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AB.123/307/01L/39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest na hrudi

Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta

Předplatit