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Profilo clinico, strategie di gestione ed esito di pazienti con dolore toracico acuto negli ospedali regionali in Tanzania. Protocollo per uno studio di coorte prospettico multicentre

11 aprile 2025 aggiornato da: Chiku Badru Mwimbo, Jakaya Kikwete Cardiac Institute

Questo studio mira a capire come vengono valutati, trattati e curati i pazienti con dolore toracico acuto nei dipartimenti di emergenza (ED) negli ospedali regionali in Tanzania. Il dolore toracico può essere causato da molte condizioni, alcune delle quali sono pericolose per la vita, come gli attacchi di cuore (sindrome coronarica acuta o ACS). In Tanzania e in altre impostazioni a bassa risorsa, i ritardi nella diagnosi e nel trattamento possono portare a scarsi risultati. Questo studio documellerà le pratiche attuali, identificherà le sfide e collegherà questi risultati ai risultati dei pazienti (ad esempio, sopravvivenza, complicanze) per migliorare l'assistenza per i futuri pazienti.

- Partecipanti: adulti (18 anni o più) che vengono all'ED con dolore toracico o sospetta sindrome coronarica acuta (problema cardiaco) negli ospedali di riferimento regionali di Dar es Salaam, in Tanzania. In questo studio saranno coinvolti tre ospedali regionali di riferimento e un ospedale cardiaco specializzato (Jakaya Kikwete Carical Institute). Gli assistenti di ricerca raccoglieranno dati durante le cure di routine.

Durante lo studio, io. L'iscrizione avverrà oltre 12 mesi; 317 pazienti con dolore toracico saranno invitati a partecipare.

ii. I ricercatori registreranno:

  • Con quale rapidità i pazienti ricevono test diagnostici iniziali (ad es. ECG, esami del sangue per danni cardiaci).
  • Trattamenti forniti (ad es. Farmaci, procedure per ripristinare il flusso sanguigno al cuore).
  • Risultati del paziente per oltre 30 giorni (ad es. Sopravvivenza, riammissione in ospedale, complicazioni come un altro infarto o ictus).

iii. Follow-up: i pazienti verranno contattati telefonicamente 30 giorni dopo la loro visita ED per verificare il loro stato di salute.

Questo studio è importante perché-: Il dolore toracico è un motivo comune per le visite ED, ma in Tanzania, molti pazienti affrontano ritardi nella diagnosi o non hanno accesso a trattamenti salvavita. Questo studio identificherà le lacune nelle cure per aiutare gli ospedali a migliorare i servizi di emergenza. Comprendere le sfide nella cura del dolore toracico può consentire alle famiglie di sostenere un trattamento tempestivo per i loro cari. Per gli operatori sanitari: i risultati guideranno gli ospedali nell'adozione di protocolli migliori (ad es. ECG più veloci, un uso migliore dei farmaci) e allocare le risorse in modo efficace. Per i responsabili politici: i risultati possono informare le strategie nazionali per ridurre le morti per malattie cardiache in Tanzania.

Durante lo studio, i partecipanti dovrebbero sapere che non ci saranno modifiche alle cure; I pazienti riceveranno la stessa cura che normalmente otterrebbero. Lo studio osserva e registra solo cosa succede. Le informazioni personali saranno mantenute riservate e i dati saranno anonimi (nessun nome o identificatori utilizzati). La partecipazione è volontaria e i pazienti possono scegliere di unirsi o rifiutare senza influire sulle loro cure.

Domande chiave che lo studio risponderà

  1. Quanto velocemente i pazienti con dolore toracico ottengono test critici (come ECG) e trattamenti negli ospedali della Tanzania?
  2. Quali sono le barriere più comuni alle cure tempestive (ad es. Mancanza di attrezzature, lacune di addestramento)?
  3. Quale percentuale di pazienti sopravvive 30 giorni dopo un episodio di dolore toracico e quali fattori influenzano i loro risultati? Potenziali benefici

    • Cure migliorate: i risultati possono portare a migliori protocolli ospedalieri.
    • Allocazione delle risorse: evidenziare dove gli ospedali necessitano di più strumenti (ad es. Macchine ECG) o farmaci
    • Impatto globale: le lezioni dalla Tanzania possono aiutare altri paesi a bassa risorsa a migliorare la cura cardiaca di emergenza.

Considerazioni etiche

  • Approvazione: lo studio è stato rivisto e approvato dai comitati etici per garantire la sicurezza e i diritti dei pazienti.
  • Consenso informato: ai partecipanti (o alle loro famiglie, se gravemente malati) verrà richiesto il permesso prima di unirsi.

Come saranno condivisi i risultati: i risultati saranno pubblicati su riviste mediche e condivisi con ospedali della Tanzania, funzionari sanitari e organizzazioni globali per favorire miglioramenti delle cure di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

317

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti non traumatici con dolore toracico acuto o sospetta sindrome coronarica acuta (ACS) che si presentano all'ED negli ospedali di riferimento regionali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti di età pari o superiore a diciotto anni che presentano all'ED con dolore al torace acuto non traumatico o sospetta sindrome coronarica acuta e che hanno fornito il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con carcinoma polmonare noto.
  2. Perso per il follow-up
  3. Il paziente arriva in arresto cardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti superiori a 18 anni che presentano dolore toracico acuto o sospetta sindrome coronarica acuta (ACS).

Questo è uno studio osservazionale, quindi non esiste un intervento diretto. Tuttavia, lo studio prevede la documentazione e l'analisi delle strategie di gestione esistenti, anche

  • Uso di strumenti diagnostici ECG, test della troponina, ecc.
  • Somministrazione di farmaci come antipliti e anticoagulanti.
  • Terapie di riperfusione -trombolisi, PCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione fornita ai pazienti con ACS
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Intervalli di tempo prelevati dalla presentazione iniziale dell'ospedale alla gestione iniziale.
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Il verificarsi di un grande evento cardiovascolare avverso (MACE) entro 30 giorni dalla presentazione iniziale del paziente al pronto soccorso.
Lasso di tempo: 30 giorni
La mazza è definita come una delle seguenti: infarto miocardico non fatale, rivascolarizzazione urgente, ictus, arresto cardiaco o shock cardiogenico.
30 giorni
RETTAZIONE ED entro 30 giorni dalla visita iniziale.
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AB.123/307/01L/39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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