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Perfil clínico, estratégias de manejo e resultado de pacientes com dor no peito aguda em hospitais regionais de referência na Tanzânia. Protocolo para um estudo de coorte prospectivo e multicento

11 de abril de 2025 atualizado por: Chiku Badru Mwimbo, Jakaya Kikwete Cardiac Institute

Este estudo tem como objetivo entender como os pacientes com dor no peito aguda são avaliados, tratados e cuidados nos departamentos de emergência (eds) em hospitais regionais na Tanzânia. A dor no peito pode ser causada por muitas condições, algumas das quais com risco de vida, como ataques cardíacos (síndrome coronariana aguda ou ACS). Na Tanzânia e em outras configurações de baixo recurso, atrasos no diagnóstico e tratamento podem levar a maus resultados. Este estudo documentará práticas atuais, identificará desafios e vinculará esses achados aos resultados dos pacientes (por exemplo, sobrevida, complicações) para melhorar o atendimento a futuros pacientes.

- Participantes: adultos (18 anos ou mais) que vêm ao pronto -socorro com dor no peito ou suspeita de síndrome coronariana aguda (problema cardíaco) nos hospitais regionais de referência em Dar es Salaam, Tanzânia. Três hospitais regionais de referência e um Hospital Cardíaco Especializado (Instituto Cardíaco de Jakaya Kikwete) estarão envolvidos neste estudo. Os assistentes de pesquisa coletarão dados durante os cuidados de rotina.

Durante o estudo, i. A inscrição ocorrerá em 12 meses; 317 pacientes com dor no peito serão convidados a participar.

ii. Os pesquisadores serão registrados:

  • A rapidez com que os pacientes recebem testes de diagnóstico iniciais (por exemplo, ECG, exames de sangue para danos cardíacos).
  • Tratamentos dados (por exemplo, medicamentos, procedimentos para restaurar o fluxo sanguíneo no coração).
  • Resultados dos pacientes em mais de 30 dias (por exemplo, sobrevivência, readmissão para o hospital, complicações como outro ataque cardíaco ou derrame).

iii. Acompanhamento: Os pacientes serão contatados por telefone 30 dias após a visita de DE para verificar seu estado de saúde.

Este estudo é importante porque: a dor no peito é uma razão comum para as visitas de DE, mas na Tanzânia, muitos pacientes enfrentam atrasos no diagnóstico ou não têm acesso a tratamentos que salvam vidas. Este estudo identificará lacunas nos cuidados para ajudar os hospitais a melhorar os serviços de emergência. Compreender os desafios nos cuidados com a dor no peito pode capacitar as famílias a defender o tratamento oportuno de seus entes queridos. Para prestadores de serviços de saúde: as descobertas orientarão os hospitais na adoção de melhores protocolos (por exemplo, ECGs mais rápidos, uso aprimorado de medicamentos) e alocação de recursos de maneira eficaz. Para os formuladores de políticas: os resultados podem informar estratégias nacionais para reduzir as mortes por doenças cardíacas na Tanzânia.

Durante o estudo, os participantes devem saber que não haverá alterações nos cuidados; Os pacientes receberão os mesmos cuidados que normalmente receberiam. O estudo apenas observa e registra o que acontece. As informações pessoais serão mantidas confidenciais e os dados serão anonimizados (sem nomes ou identificadores usados). A participação é voluntária e os pacientes podem optar por ingressar ou recusar sem afetar seus cuidados.

Perguntas -chave O estudo responderá

  1. Com que rapidez os pacientes com dor no peito recebem testes críticos (como ECGs) e tratamentos em hospitais da Tanzânia?
  2. Quais são as barreiras mais comuns aos cuidados oportunos (por exemplo, falta de equipamento, lacunas de treinamento)?
  3. Que porcentagem de pacientes sobrevive 30 dias após um episódio de dor no peito e quais fatores influenciam seus resultados? Benefícios potenciais

    • Cuidados aprimorados: os resultados podem levar a melhores protocolos hospitalares.
    • Alocação de recursos: destaque onde os hospitais precisam de mais ferramentas (por exemplo, máquinas de ECG) ou medicamentos
    • Impacto global: as lições da Tanzânia podem ajudar outros países de baixo resistência a melhorar os cuidados cardíacos de emergência.

Considerações éticas

  • Aprovação: O estudo foi revisado e aprovado pelos comitês de ética para garantir a segurança e os direitos dos pacientes.
  • Consentimento informado: os participantes (ou suas famílias, se criticamente doentes) serão solicitados permissão antes de ingressar.

Como os resultados serão compartilhados: as descobertas serão publicadas em revistas médicas e compartilhadas com hospitais da Tanzânia, funcionários de saúde e organizações globais para impulsionar melhorias nos cuidados de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

317

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes não traumáticos com dor no peito aguda ou suspeita de síndrome coronariana aguda (SCA) apresentando ao DE em hospitais regionais de referência.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com dezoito anos ou mais que se apresentam no pronto -socorro com dor no peito aguda não traumática ou suspeita de síndrome coronariana aguda e que forneceram consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com câncer de pulmão conhecido.
  2. Perdido para acompanhamento
  3. O paciente chega em parada cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes acima de 18 anos que apresentam dor aguda no peito ou suspeita de síndrome coronariana aguda (SCA).

Este é um estudo observacional, portanto, não há intervenção direta. No entanto, o estudo envolve documentar e analisar as estratégias de gerenciamento existentes, incluindo

  • Uso de ferramentas de diagnóstico ECG, testes de troponina, etc.
  • Administração de medicamentos como antiplatos e anticoagulantes.
  • Terapias de reperfusão -TRombólise, PCI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gerenciamento fornecido aos pacientes com ACS
Prazo: 30 dias
30 dias
Intervalos de tempo retirados da apresentação inicial do hospital para o gerenciamento inicial.
Prazo: 30 dias
30 dias
A ocorrência de um grande evento cardiovascular adverso (MACE) dentro de 30 dias após a apresentação inicial do paciente ao departamento de emergência.
Prazo: 30 dias
A MACE é definida como qualquer um dos seguintes: infarto do miocárdio não fatal, revascularização urgente, acidente vascular cerebral, parada cardíaca ou choque cardiogênico.
30 dias
Readmissão de ED dentro de 30 dias após a visita inicial.
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AB.123/307/01L/39

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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