Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический профиль, стратегии управления и результаты пациентов с острой болью в груди в региональных справочных больницах в Танзании. Протокол для проспективного многоцентрового когортного исследования

11 апреля 2025 г. обновлено: Chiku Badru Mwimbo, Jakaya Kikwete Cardiac Institute

Это исследование направлено на то, чтобы понять, как пациенты с острой болью в груди оцениваются, лечится и ухаживают в отделениях неотложной помощи (ED) в региональных больницах в Танзании. Боль в груди может быть вызвана многими состояниями, некоторые из которых опасны для жизни, такие как сердечные приступы (острый коронарный синдром или ACS). В Танзании и других условиях с низким ресурсом задержки в диагностике и лечении могут привести к плохим результатам. В этом исследовании документируется текущая практика, выявляет проблемы и связывает эти результаты с результатами пациента (например, выживаемость, осложнения) для улучшения ухода за будущими пациентами.

- Участники: Взрослые (18 лет и старше), которые приходят в ЭД с болью в груди или подозреваемым острым коронарным синдромом (проблема с сердцем) в региональных справочных больницах в Дар -эс -Саламе, Танзания. В этом исследовании будут участвовать три региональные реферальные больницы и одна специализированная кардиологическая больница (Джакайя Киквете Кардиона. Помощники исследователей будут собирать данные во время обычного ухода.

Во время исследования, я. Зачисление будет проходить в течение 12 месяцев; 317 пациентов с болью в груди будут приглашены для участия.

II Исследователи будут записывать:

  • Как быстро пациенты получают первоначальные диагностические тесты (например, ЭКГ, анализы крови на повреждение сердца).
  • Приведены лечение (например, лекарства, процедуры восстановления кровотока в сердце).
  • Результаты пациента в течение 30 дней (например, выживаемость, реадмиссия в больницу, осложнения, такие как другой сердечный приступ или инсульт).

iii. Последующее наблюдение: с пациентами свяжутся по телефону через 30 дней после посещения ЭД, чтобы проверить состояние здоровья.

Это исследование важно, потому что-боль в груди является общей причиной посещений ЭД, но в Танзании многие пациенты сталкиваются с задержками в диагностике или отсутствуют доступ к лечениям спасания в жизнь. Это исследование выявит пробелы в уходе, чтобы помочь больницам улучшить службы экстренной помощи. Понимание проблем в уходе за болью в груди может дать возможность семьям выступать за своевременное лечение для своих близких. Для медицинских работников: результаты будут направлять больницы в принятии лучших протоколов (например, более быстрого ЭКГ, улучшенное использование лекарств) и эффективное распределение ресурсов. Для политиков: результаты могут проинформировать национальные стратегии по снижению смерти от сердечных заболеваний в Танзании.

Во время исследования участники должны знать, что не будет никаких изменений в уходе; Пациенты получат ту же заботу, что и они обычно получают. Исследование только наблюдает и записывает то, что происходит. Личная информация будет оставаться конфиденциальной, а данные будут анонимизированы (не используются имена или идентификаторы). Участие является добровольным, и пациенты могут выбрать присоединение или отказаться, не влияя на их уход.

Ключевые вопросы, на которые исследование ответит

  1. Как быстро пациенты с болью в груди проходят критические тесты (например, ЭКГ) и лечение в танзанийских больницах?
  2. Каковы наиболее распространенные барьеры для своевременного ухода (например, отсутствие оборудования, пробелы в обучении)?
  3. Какой процент пациентов выживает через 30 дней после эпизода боли в груди и какие факторы влияют на их результаты? Потенциальные преимущества

    • Улучшенная помощь: результаты могут привести к лучшим больничным протоколам.
    • Распределение ресурсов: Выделите, где больницам нужно больше инструментов (например, ЭКГ -машин) или лекарства
    • Глобальное воздействие: Уроки из Танзании могут помочь другим странам с низким ресурсом улучшить уход за сердцем.

Этические соображения

  • Утверждение: исследование было рассмотрено и утверждено комитетами по этике для обеспечения безопасности и прав пациентов.
  • Информированное согласие: участникам (или их семьям, если они критически болится), будет предложено получить разрешение перед присоединением.

Как будут результаты, результаты будут опубликованы: результаты будут опубликованы в медицинских журналах и будут переданы с танзанианскими больницами, чиновниками здравоохранения и глобальными организациями для повышения квалификации в чрезвычайной помощи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

317

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нетравматические пациенты с острой болью в груди или подозреваемым острым коронарным синдромом (ACS), представляющими ЭД в региональных справочных больницах.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте восемнадцать лет и старше, которые присутствуют в ЭД с нетравматической острой болью в груди или подозреваемым острым коронарным синдромом и которые дали информированное согласие.

Критерии исключения:

  1. Пациенты с известным раком легких.
  2. Потерян, чтобы продолжить
  3. Пациент прибывает в остановке сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты старше 18 лет с острой болью в груди или подозреваемым острым коронарным синдромом (ACS).

Это наблюдательное исследование, поэтому прямого вмешательства нет. Однако исследование включает в себя документирование и анализ существующих стратегий управления, включая

  • Использование диагностических инструментов ЭКГ, тестов на тропонин и т. Д.
  • Введение таких лекарств, как антиплаты и антикоагулянты.
  • Реперфузионные методы лечения -термболизиса, PCI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение, предоставленное пациентам с ACS
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Временные интервалы, взятые из первоначальной презентации в больнице до начального руководства.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Появление основного неблагоприятного сердечно -сосудистого события (MACE) в течение 30 дней после первоначальной презентации пациента в отделение неотложной помощи.
Временное ограничение: 30 дней
MACE определяется как любое из следующего: нерадостное инфаркт миокарда, срочная реваскуляризация, инсульт, остановка сердца или кардиогенный шок.
30 дней
ED Readmission в течение 30 дней после первоначального посещения.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AB.123/307/01L/39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться