- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06925568
Perfil clínico, estrategias de manejo y resultado de pacientes con dolor torácico agudo en hospitales de referencia regionales en Tanzania. Protocolo para un estudio de cohorte prospectivo de múltiples centros
Este estudio tiene como objetivo comprender cómo los pacientes con dolor torácico agudo son evaluados, tratados y atendidos en los departamentos de emergencias (EDS) en hospitales regionales en Tanzania. El dolor en el pecho puede ser causado por muchas afecciones, algunas de las cuales son potencialmente mortales, como los ataques cardíacos (síndrome coronario agudo o ACS). En Tanzania y otros entornos de baja recursos, los retrasos en el diagnóstico y el tratamiento pueden conducir a malos resultados. Este estudio documentará las prácticas actuales, identificará desafíos y vinculará estos hallazgos con los resultados del paciente (por ejemplo, supervivencia, complicaciones) para mejorar la atención para futuros pacientes.
- Participantes: adultos (18 años o más) que vienen al servicio de urgencias con dolor en el pecho o sospecha de síndrome coronario agudo (problema cardíaco) en los hospitales de referencia regionales en Dar es Salaam, Tanzania. Tres hospitales regionales de referencia y un hospital cardíaco especializado (Instituto Cardíaco Jakaya Kikwete) estarán involucrados en este estudio. Los asistentes de investigación recopilarán datos durante la atención de rutina.
Durante el estudio, i. La inscripción tendrá lugar durante 12 meses; Se invitarán a 317 pacientes con dolor en el pecho a participar.
II. Los investigadores registrarán:
- La rapidez con la que los pacientes reciben pruebas de diagnóstico iniciales (por ejemplo, ECG, análisis de sangre por daño cardíaco).
- Tratamientos dados (por ejemplo, medicamentos, procedimientos para restaurar el flujo sanguíneo al corazón).
- Resultados del paciente durante 30 días (por ejemplo, supervivencia, reingreso al hospital, complicaciones como otro ataque cardíaco o accidente cerebrovascular).
iii. Seguimiento: los pacientes serán contactados por teléfono 30 días después de su visita al servicio de urgencias para verificar su estado de salud.
Este estudio es importante porque:: el dolor en el pecho es una razón común para las visitas al servicio de urgencias, pero en Tanzania, muchos pacientes enfrentan retrasos en el diagnóstico o carecen de acceso a los tratamientos para salvar vidas. Este estudio identificará brechas en la atención para ayudar a los hospitales a mejorar los servicios de emergencia. Comprender los desafíos en el cuidado del dolor en el pecho puede capacitar a las familias para que aboguen por un tratamiento oportuno para sus seres queridos. Para los proveedores de atención médica: los hallazgos guiarán a los hospitales a adoptar mejores protocolos (por ejemplo, ECG más rápidos, uso mejorado de medicamentos) y asignar recursos de manera efectiva. Para los formuladores de políticas: los resultados pueden informar las estrategias nacionales para reducir las muertes por enfermedad cardíaca en Tanzania.
Durante el estudio, los participantes deben saber que no habrá cambios en la atención; Los pacientes recibirán la misma atención que normalmente obtendrían. El estudio solo observa y registra lo que sucede. La información personal se mantendrá confidencial y los datos serán anonimizados (no se utilizan nombres ni identificadores). La participación es voluntaria, y los pacientes pueden optar por unirse o rechazar sin afectar su atención.
Preguntas clave que responderá el estudio
- ¿Qué tan rápido hacen los pacientes con dolor en el pecho en pruebas críticas (como ECG) y tratamientos en los hospitales de Tanzania?
- ¿Cuáles son las barreras más comunes para la atención oportuna (por ejemplo, falta de equipo, brechas de entrenamiento)?
¿Qué porcentaje de pacientes sobreviven 30 días después de un episodio de dolor en el pecho y qué factores influyen en sus resultados? Beneficios potenciales
- Atención mejorada: los resultados pueden conducir a mejores protocolos hospitalarios.
- Asignación de recursos: resalte dónde los hospitales necesitan más herramientas (por ejemplo, máquinas ECG) o medicamentos
- Impacto global: las lecciones de Tanzania pueden ayudar a otros países de baja recursos a mejorar la atención cardíaca de emergencia.
Consideraciones éticas
- Aprobación: El estudio ha sido revisado y aprobado por los comités de ética para garantizar la seguridad y los derechos del paciente.
- Consentimiento informado: a los participantes (o sus familias, si son críticos) se les pedirá permiso antes de unirse.
¿Cómo se compartirán los resultados?: Los resultados se publicarán en revistas médicas y se compartirán con hospitales de tanzania, funcionarios de salud y organizaciones globales para impulsar mejoras en la atención de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de dieciocho años o más que se presentan en el servicio de urgencias con dolor torácico agudo no traumático o sospecha de síndrome coronario agudo y que brindaron su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón conocido.
- Perdido en el seguimiento
- El paciente llega en paro cardíaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes mayores de 18 años que presentan dolor torácico agudo o sospecha de síndrome coronario agudo (ACS).
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Este es un estudio observacional, por lo que no hay intervención directa. Sin embargo, el estudio implica documentar y analizar las estrategias de gestión existentes, incluidas las
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Manejo proporcionado a pacientes con ACS
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Intervalos de tiempo tomados de la presentación del hospital inicial a la gestión inicial.
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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La aparición de un evento cardiovascular adverso importante (MACE) dentro de los 30 días posteriores a la presentación inicial del paciente al departamento de emergencias.
Periodo de tiempo: 30 días
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Mace se define como cualquiera de los siguientes: infarto de miocardio no fatal, revascularización urgente, accidente cerebrovascular, paro cardíaco o shock cardiogénico.
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30 días
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Ed Readmission dentro de los 30 días posteriores a la visita inicial.
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AB.123/307/01L/39
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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