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Perfil clínico, estrategias de manejo y resultado de pacientes con dolor torácico agudo en hospitales de referencia regionales en Tanzania. Protocolo para un estudio de cohorte prospectivo de múltiples centros

11 de abril de 2025 actualizado por: Chiku Badru Mwimbo, Jakaya Kikwete Cardiac Institute

Este estudio tiene como objetivo comprender cómo los pacientes con dolor torácico agudo son evaluados, tratados y atendidos en los departamentos de emergencias (EDS) en hospitales regionales en Tanzania. El dolor en el pecho puede ser causado por muchas afecciones, algunas de las cuales son potencialmente mortales, como los ataques cardíacos (síndrome coronario agudo o ACS). En Tanzania y otros entornos de baja recursos, los retrasos en el diagnóstico y el tratamiento pueden conducir a malos resultados. Este estudio documentará las prácticas actuales, identificará desafíos y vinculará estos hallazgos con los resultados del paciente (por ejemplo, supervivencia, complicaciones) para mejorar la atención para futuros pacientes.

- Participantes: adultos (18 años o más) que vienen al servicio de urgencias con dolor en el pecho o sospecha de síndrome coronario agudo (problema cardíaco) en los hospitales de referencia regionales en Dar es Salaam, Tanzania. Tres hospitales regionales de referencia y un hospital cardíaco especializado (Instituto Cardíaco Jakaya Kikwete) estarán involucrados en este estudio. Los asistentes de investigación recopilarán datos durante la atención de rutina.

Durante el estudio, i. La inscripción tendrá lugar durante 12 meses; Se invitarán a 317 pacientes con dolor en el pecho a participar.

II. Los investigadores registrarán:

  • La rapidez con la que los pacientes reciben pruebas de diagnóstico iniciales (por ejemplo, ECG, análisis de sangre por daño cardíaco).
  • Tratamientos dados (por ejemplo, medicamentos, procedimientos para restaurar el flujo sanguíneo al corazón).
  • Resultados del paciente durante 30 días (por ejemplo, supervivencia, reingreso al hospital, complicaciones como otro ataque cardíaco o accidente cerebrovascular).

iii. Seguimiento: los pacientes serán contactados por teléfono 30 días después de su visita al servicio de urgencias para verificar su estado de salud.

Este estudio es importante porque:: el dolor en el pecho es una razón común para las visitas al servicio de urgencias, pero en Tanzania, muchos pacientes enfrentan retrasos en el diagnóstico o carecen de acceso a los tratamientos para salvar vidas. Este estudio identificará brechas en la atención para ayudar a los hospitales a mejorar los servicios de emergencia. Comprender los desafíos en el cuidado del dolor en el pecho puede capacitar a las familias para que aboguen por un tratamiento oportuno para sus seres queridos. Para los proveedores de atención médica: los hallazgos guiarán a los hospitales a adoptar mejores protocolos (por ejemplo, ECG más rápidos, uso mejorado de medicamentos) y asignar recursos de manera efectiva. Para los formuladores de políticas: los resultados pueden informar las estrategias nacionales para reducir las muertes por enfermedad cardíaca en Tanzania.

Durante el estudio, los participantes deben saber que no habrá cambios en la atención; Los pacientes recibirán la misma atención que normalmente obtendrían. El estudio solo observa y registra lo que sucede. La información personal se mantendrá confidencial y los datos serán anonimizados (no se utilizan nombres ni identificadores). La participación es voluntaria, y los pacientes pueden optar por unirse o rechazar sin afectar su atención.

Preguntas clave que responderá el estudio

  1. ¿Qué tan rápido hacen los pacientes con dolor en el pecho en pruebas críticas (como ECG) y tratamientos en los hospitales de Tanzania?
  2. ¿Cuáles son las barreras más comunes para la atención oportuna (por ejemplo, falta de equipo, brechas de entrenamiento)?
  3. ¿Qué porcentaje de pacientes sobreviven 30 días después de un episodio de dolor en el pecho y qué factores influyen en sus resultados? Beneficios potenciales

    • Atención mejorada: los resultados pueden conducir a mejores protocolos hospitalarios.
    • Asignación de recursos: resalte dónde los hospitales necesitan más herramientas (por ejemplo, máquinas ECG) o medicamentos
    • Impacto global: las lecciones de Tanzania pueden ayudar a otros países de baja recursos a mejorar la atención cardíaca de emergencia.

Consideraciones éticas

  • Aprobación: El estudio ha sido revisado y aprobado por los comités de ética para garantizar la seguridad y los derechos del paciente.
  • Consentimiento informado: a los participantes (o sus familias, si son críticos) se les pedirá permiso antes de unirse.

¿Cómo se compartirán los resultados?: Los resultados se publicarán en revistas médicas y se compartirán con hospitales de tanzania, funcionarios de salud y organizaciones globales para impulsar mejoras en la atención de emergencia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

317

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes no traumáticos con dolor torácico agudo o sospecha de síndrome coronario agudo (ACS) que se presentan al servicio de urgencias en hospitales regionales de referencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes de dieciocho años o más que se presentan en el servicio de urgencias con dolor torácico agudo no traumático o sospecha de síndrome coronario agudo y que brindaron su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con cáncer de pulmón conocido.
  2. Perdido en el seguimiento
  3. El paciente llega en paro cardíaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes mayores de 18 años que presentan dolor torácico agudo o sospecha de síndrome coronario agudo (ACS).

Este es un estudio observacional, por lo que no hay intervención directa. Sin embargo, el estudio implica documentar y analizar las estrategias de gestión existentes, incluidas las

  • Uso de herramientas de diagnóstico ECG, pruebas de troponina, etc.
  • Administración de medicamentos tales como antiplas y anticoagulantes.
  • Terapias de reperfusión -Crombólisis, PCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 30 días
30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo proporcionado a pacientes con ACS
Periodo de tiempo: 30 días
30 días
Intervalos de tiempo tomados de la presentación del hospital inicial a la gestión inicial.
Periodo de tiempo: 30 días
30 días
La aparición de un evento cardiovascular adverso importante (MACE) dentro de los 30 días posteriores a la presentación inicial del paciente al departamento de emergencias.
Periodo de tiempo: 30 días
Mace se define como cualquiera de los siguientes: infarto de miocardio no fatal, revascularización urgente, accidente cerebrovascular, paro cardíaco o shock cardiogénico.
30 días
Ed Readmission dentro de los 30 días posteriores a la visita inicial.
Periodo de tiempo: 30 días
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AB.123/307/01L/39

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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