- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06925568
Klinisk profil, hanteringsstrategier och resultat av patienter med akut bröstsmärta i regionala remiss sjukhus i Tanzania. Protokoll för en prospektiv kohortstudie med flera centrum
Denna studie syftar till att förstå hur patienter med akut bröstsmärta utvärderas, behandlas och vårdas i akutavdelningar (eds) på regionala sjukhus i Tanzania. Bröstsmärta kan orsakas av många tillstånd, av vilka några är livshotande, som hjärtattacker (akut koronarsyndrom eller AC). I Tanzania och andra inställningar med låg resurs kan förseningar i diagnos och behandling leda till dåliga resultat. Denna studie kommer att dokumentera nuvarande praxis, identifiera utmaningar och koppla dessa resultat till patientens resultat (t.ex. överlevnad, komplikationer) för att förbättra vården för framtida patienter.
- Deltagare: Vuxna (18 år eller äldre) som kommer till ED med bröstsmärta eller misstänkt akut kranskärlssyndrom (hjärtproblem) vid de regionala remisssjukhusen i Dar es Salaam, Tanzania. Tre regionala remiss sjukhus och ett specialiserat hjärtsjukhus (Jakaya Kikwete Cardiac Institute) kommer att vara involverade i denna studie. Forskningsassistenter kommer att samla in data under rutinvård.
Under studien, i. Anmälan kommer att äga rum under 12 månader; 317 patienter med bröstsmärta kommer att uppmanas att delta.
ii. Forskare kommer att spela in:
- Hur snabbt patienter får initiala diagnostiska tester (t.ex. EKG, blodprover för hjärtskador).
- Behandlingar som ges (t.ex. mediciner, procedurer för att återställa blodflödet till hjärtat).
- Patientresultat under 30 dagar (t.ex. överlevnad, återtagande till sjukhuset, komplikationer som en annan hjärtattack eller stroke).
iii. Uppföljning: Patienter kommer att kontaktas via telefon 30 dagar efter deras ED-besök för att kontrollera deras hälsostatus.
Denna studie är viktig eftersom: Bröstsmärta är en vanlig orsak till ED-besök, men i Tanzania möter många patienter förseningar i diagnos eller saknar tillgång till livräddande behandlingar. Denna studie kommer att identifiera luckor i vård för att hjälpa sjukhusen att förbättra räddningstjänster. Att förstå utmaningarna i bröstsmärtområdet kan ge familjer möjlighet att förespråka för snabb behandling för sina nära och kära. För vårdgivare: Resultaten kommer att vägleda sjukhus i att anta bättre protokoll (t.ex. snabbare EKG, förbättrad användning av mediciner) och fördela resurser effektivt. För beslutsfattare: Resultaten kan informera nationella strategier för att minska dödsfallen från hjärtsjukdomar i Tanzania.
Under studien bör deltagarna veta att det inte kommer att bli några förändringar i vård; Patienter kommer att få samma vård som de normalt skulle få. Studien observerar och registrerar endast vad som händer. Personlig information kommer att hållas konfidentiell och data kommer att anonymiseras (inga namn eller identifierare som används). Deltagande är frivilligt och patienter kan välja att gå med eller vägra utan att påverka deras vård.
Nyckelfrågor Studien kommer att besvara
- Hur snabbt får patienter med bröstsmärta kritiska tester (som EKG) och behandlingar på tanzaniska sjukhus?
- Vilka är de vanligaste hinder för snabb vård (t.ex. brist på utrustning, träningsgap)?
Vilken procentandel av patienterna överlever 30 dagar efter en bröstsmärtavsnitt, och vilka faktorer påverkar deras resultat? Potentiella fördelar
- Förbättrad vård: Resultat kan leda till bättre sjukhusprotokoll.
- Resursallokering: Höjdpunkt där sjukhus behöver fler verktyg (t.ex. EKG -maskiner) eller mediciner
- Global Impact: Lektioner från Tanzania kan hjälpa andra länder med låg resurs att förbättra nödsituationer.
Etiska överväganden
- Godkännande: Studien har granskats och godkänts av etiska kommittéer för att säkerställa patientsäkerhet och rättigheter.
- Informerat samtycke: Deltagare (eller deras familjer, om de är kritiskt sjuka) kommer att uppmanas om tillstånd innan de går.
Hur kommer resultaten att delas-: Resultat kommer att publiceras i medicinska tidskrifter och delas med tanzaniska sjukhus, hälsotjänstemän och globala organisationer för att driva förbättringar i akutvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern arton år och högre som presenteras vid ED med nontraumatisk akut bröstsmärta eller misstänkt akut kranskärlssyndrom och som gav informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med känd lungcancer.
- Förlorad uppföljning
- Patienten anländer i hjärtstopp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter över 18 år med akut bröstsmärta eller misstänkt akut koronarsyndrom (ACS).
|
Detta är en observationsstudie, så det finns ingen direkt intervention. Studien innebär dock att dokumentera och analysera de befintliga ledningsstrategierna, inklusive
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledning som tillhandahålls till ACS -patienter
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Tidsintervall som tagits från den första sjukhuspresentationen till den första ledningen.
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Förekomsten av en stor biverkningskardiovaskulär händelse (MACE) inom 30 dagar efter patientens första presentation till akutmottagningen.
Tidsram: 30 dagar
|
MACE definieras som något av följande: icke-dödlig hjärtinfarkt, brådskande revaskularisering, stroke, hjärtstopp eller kardiogen chock.
|
30 dagar
|
|
Ed återtagande inom 30 dagar efter det första besöket.
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AB.123/307/01L/39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .