Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk profil, styringsstrategier og utfall av pasienter med akutt brystsmerter i regionale henvisningssykehus i Tanzania. Protokoll for en prospektiv, multisenters kohortstudie

11. april 2025 oppdatert av: Chiku Badru Mwimbo, Jakaya Kikwete Cardiac Institute

Denne studien tar sikte på å forstå hvordan pasienter med akutt brystsmerter blir evaluert, behandlet og ivaretatt i akuttmottak (red.) På regionale sykehus i Tanzania. Smerter i brystet kan være forårsaket av mange forhold, hvorav noen er livstruende, som hjerteinfarkt (akutt koronarsyndrom, eller ACS). I Tanzania og andre innstillinger for lav ressurs kan forsinkelser i diagnose og behandling føre til dårlige utfall. Denne studien vil dokumentere gjeldende praksis, identifisere utfordringer og koble disse funnene til pasientresultater (f.eks. Overlevelse, komplikasjoner) for å forbedre omsorgen for fremtidige pasienter.

- Deltakere: Voksne (18 år eller eldre) som kommer til ED med brystsmerter eller mistenkt akutt koronarsyndrom (hjerteproblem) ved de regionale henvisningssykehusene i Dar es Salaam, Tanzania. Tre regionale henvisningssykehus og ett spesialisert hjertesykehus (Jakaya Kikwete Cardiac Institute) vil være involvert i denne studien. Forskningsassistenter vil samle inn data under rutinemessig omsorg.

Under studien, i. Påmelding vil finne sted over 12 måneder; 317 pasienter med brystsmerter vil bli invitert til å delta.

ii. Forskere vil registrere:

  • Hvor raskt pasienter mottar innledende diagnostiske tester (f.eks. EKG, blodprøver for hjerteskade).
  • Behandlinger gitt (f.eks. Medisiner, prosedyrer for å gjenopprette blodstrømmen i hjertet).
  • Pasientresultater over 30 dager (f.eks. Overlevelse, tilbaketaking til sykehuset, komplikasjoner som et annet hjerteinfarkt eller hjerneslag).

iii. Oppfølging: Pasienter vil bli kontaktet med telefon 30 dager etter deres ED-besøk for å sjekke helsetilstanden deres.

Denne studien er viktig fordi-: brystsmerter er en vanlig årsak til ED-besøk, men i Tanzania har mange pasienter forsinkelser i diagnose eller mangler tilgang til livreddende behandlinger. Denne studien vil identifisere hull i omsorgen for å hjelpe sykehus med å forbedre nødetatene. Å forstå utfordringene i smerter i brystet kan styrke familier til å gå inn for rettidig behandling for sine kjære. For helsepersonell: Funnene vil veilede sykehus i å ta i bruk bedre protokoller (f.eks. Raskere EKG, forbedret bruk av medisiner) og tildeling av ressurser effektivt. For beslutningstakere: Resultatene kan informere nasjonale strategier for å redusere dødsfall fra hjertesykdom i Tanzania.

Under studien bør deltakerne vite at det ikke vil være noen endringer i omsorgen; Pasienter vil få samme omsorg som de normalt vil få. Studien observerer og registrerer bare hva som skjer. Personlig informasjon vil bli holdt konfidensiell, og data vil bli anonymisert (ingen navn eller identifikatorer som brukes). Deltakelse er frivillig, og pasienter kan velge å bli med eller nekte uten å påvirke deres omsorg.

Sentrale spørsmål Studien vil svare på

  1. Hvor raskt får pasienter med brystsmerter kritiske tester (som EKG) og behandlinger på tanzaniske sykehus?
  2. Hva er de vanligste hindringene for rettidig pleie (f.eks. Mangel på utstyr, treningshull)?
  3. Hvilken prosentandel av pasientene overlever 30 dager etter en brystsmertepisode, og hvilke faktorer påvirker resultatene deres? Potensielle fordeler

    • Forbedret omsorg: Funn kan føre til bedre sykehusprotokoller.
    • Ressursallokering: Høydepunkt der sykehus trenger flere verktøy (f.eks. EKG -maskiner) eller medisiner
    • Global Impact: Leksjoner fra Tanzania kan hjelpe andre land med lavt ressurs med å forbedre nødhjerteomsorgen.

Etiske hensyn

  • Godkjenning: Studien er gjennomgått og godkjent av etiske komiteer for å sikre pasientsikkerhet og rettigheter.
  • Informert samtykke: Deltakere (eller deres familier, hvis kritisk syke) vil bli bedt om tillatelse før de blir med.

Hvordan vil resultatene deles-: Funn vil bli publisert i medisinske tidsskrifter og deles med tanzaniske sykehus, helsepersonell og globale organisasjoner for å drive forbedringer i legevakt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

317

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke -traumatiske pasienter med akutt brystsmerter eller mistenkt akutt koronarsyndrom (ACS) som presenterer for ED ved regionale henvisningssykehus.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år og over som presenterer ved ED med ikke -traumatisk akutt brystsmerter eller mistenkt akutt koronarsyndrom og som ga informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med kjent lungekreft.
  2. Tapt for oppfølging
  3. Pasienten ankommer hjertestans.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter over 18 år med akutt brystsmerter eller mistenkt akutt koronarsyndrom (ACS).

Dette er en observasjonsstudie, så det er ingen direkte inngrep. Studien innebærer imidlertid å dokumentere og analysere de eksisterende styringsstrategiene, inkludert

  • Bruk av diagnostiske verktøy EKG, troponin -tester osv
  • Administrering av medisiner som antiplater og antikoagulantia.
  • Reperfusion Therapies -thrombolysis, PCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ledelse gitt til ACS -pasienter
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Tidsintervaller hentet fra den første sykehuspresentasjonen til den første ledelsen.
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Forekomsten av en stor bivirkning av kardiovaskulær hendelse (MACE) innen 30 dager etter pasientens første presentasjon for akuttmottaket.
Tidsramme: 30 dager
MACE er definert som noe av følgende: ikke-dødelig hjerteinfarkt, presserende revaskularisering, hjerneslag, hjertestans eller kardiogent sjokk.
30 dager
Ed tilbaketaking innen 30 dager etter det første besøket.
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AB.123/307/01L/39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere