- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06925568
Klinisk profil, styringsstrategier og utfall av pasienter med akutt brystsmerter i regionale henvisningssykehus i Tanzania. Protokoll for en prospektiv, multisenters kohortstudie
Denne studien tar sikte på å forstå hvordan pasienter med akutt brystsmerter blir evaluert, behandlet og ivaretatt i akuttmottak (red.) På regionale sykehus i Tanzania. Smerter i brystet kan være forårsaket av mange forhold, hvorav noen er livstruende, som hjerteinfarkt (akutt koronarsyndrom, eller ACS). I Tanzania og andre innstillinger for lav ressurs kan forsinkelser i diagnose og behandling føre til dårlige utfall. Denne studien vil dokumentere gjeldende praksis, identifisere utfordringer og koble disse funnene til pasientresultater (f.eks. Overlevelse, komplikasjoner) for å forbedre omsorgen for fremtidige pasienter.
- Deltakere: Voksne (18 år eller eldre) som kommer til ED med brystsmerter eller mistenkt akutt koronarsyndrom (hjerteproblem) ved de regionale henvisningssykehusene i Dar es Salaam, Tanzania. Tre regionale henvisningssykehus og ett spesialisert hjertesykehus (Jakaya Kikwete Cardiac Institute) vil være involvert i denne studien. Forskningsassistenter vil samle inn data under rutinemessig omsorg.
Under studien, i. Påmelding vil finne sted over 12 måneder; 317 pasienter med brystsmerter vil bli invitert til å delta.
ii. Forskere vil registrere:
- Hvor raskt pasienter mottar innledende diagnostiske tester (f.eks. EKG, blodprøver for hjerteskade).
- Behandlinger gitt (f.eks. Medisiner, prosedyrer for å gjenopprette blodstrømmen i hjertet).
- Pasientresultater over 30 dager (f.eks. Overlevelse, tilbaketaking til sykehuset, komplikasjoner som et annet hjerteinfarkt eller hjerneslag).
iii. Oppfølging: Pasienter vil bli kontaktet med telefon 30 dager etter deres ED-besøk for å sjekke helsetilstanden deres.
Denne studien er viktig fordi-: brystsmerter er en vanlig årsak til ED-besøk, men i Tanzania har mange pasienter forsinkelser i diagnose eller mangler tilgang til livreddende behandlinger. Denne studien vil identifisere hull i omsorgen for å hjelpe sykehus med å forbedre nødetatene. Å forstå utfordringene i smerter i brystet kan styrke familier til å gå inn for rettidig behandling for sine kjære. For helsepersonell: Funnene vil veilede sykehus i å ta i bruk bedre protokoller (f.eks. Raskere EKG, forbedret bruk av medisiner) og tildeling av ressurser effektivt. For beslutningstakere: Resultatene kan informere nasjonale strategier for å redusere dødsfall fra hjertesykdom i Tanzania.
Under studien bør deltakerne vite at det ikke vil være noen endringer i omsorgen; Pasienter vil få samme omsorg som de normalt vil få. Studien observerer og registrerer bare hva som skjer. Personlig informasjon vil bli holdt konfidensiell, og data vil bli anonymisert (ingen navn eller identifikatorer som brukes). Deltakelse er frivillig, og pasienter kan velge å bli med eller nekte uten å påvirke deres omsorg.
Sentrale spørsmål Studien vil svare på
- Hvor raskt får pasienter med brystsmerter kritiske tester (som EKG) og behandlinger på tanzaniske sykehus?
- Hva er de vanligste hindringene for rettidig pleie (f.eks. Mangel på utstyr, treningshull)?
Hvilken prosentandel av pasientene overlever 30 dager etter en brystsmertepisode, og hvilke faktorer påvirker resultatene deres? Potensielle fordeler
- Forbedret omsorg: Funn kan føre til bedre sykehusprotokoller.
- Ressursallokering: Høydepunkt der sykehus trenger flere verktøy (f.eks. EKG -maskiner) eller medisiner
- Global Impact: Leksjoner fra Tanzania kan hjelpe andre land med lavt ressurs med å forbedre nødhjerteomsorgen.
Etiske hensyn
- Godkjenning: Studien er gjennomgått og godkjent av etiske komiteer for å sikre pasientsikkerhet og rettigheter.
- Informert samtykke: Deltakere (eller deres familier, hvis kritisk syke) vil bli bedt om tillatelse før de blir med.
Hvordan vil resultatene deles-: Funn vil bli publisert i medisinske tidsskrifter og deles med tanzaniske sykehus, helsepersonell og globale organisasjoner for å drive forbedringer i legevakt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år og over som presenterer ved ED med ikke -traumatisk akutt brystsmerter eller mistenkt akutt koronarsyndrom og som ga informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kjent lungekreft.
- Tapt for oppfølging
- Pasienten ankommer hjertestans.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter over 18 år med akutt brystsmerter eller mistenkt akutt koronarsyndrom (ACS).
|
Dette er en observasjonsstudie, så det er ingen direkte inngrep. Studien innebærer imidlertid å dokumentere og analysere de eksisterende styringsstrategiene, inkludert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledelse gitt til ACS -pasienter
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Tidsintervaller hentet fra den første sykehuspresentasjonen til den første ledelsen.
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Forekomsten av en stor bivirkning av kardiovaskulær hendelse (MACE) innen 30 dager etter pasientens første presentasjon for akuttmottaket.
Tidsramme: 30 dager
|
MACE er definert som noe av følgende: ikke-dødelig hjerteinfarkt, presserende revaskularisering, hjerneslag, hjertestans eller kardiogent sjokk.
|
30 dager
|
|
Ed tilbaketaking innen 30 dager etter det første besøket.
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AB.123/307/01L/39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .