- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06925568
Klinisches Profil, Managementstrategien und Ergebnis von Patienten mit akuten Brustschmerzen in regionalen Überweisungskrankenhäusern in Tansania. Protokoll für eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie
Diese Studie zielt darauf ab zu verstehen, wie Patienten mit akuten Brustschmerzen in den regionalen Krankenhäusern in Tansania bewertet, behandelt und betreut werden. Brustschmerzen können durch viele Erkrankungen verursacht werden, von denen einige lebensbedrohlich sind, wie Herzinfarkte (akutes Koronarsyndrom oder ACS). In Tansania und anderen Umgebungen mit niedrigem Ressourcen können Verzögerungen bei Diagnose und Behandlung zu schlechten Ergebnissen führen. Diese Studie wird aktuelle Praktiken dokumentieren, Herausforderungen identifizieren und diese Ergebnisse mit Patientenergebnissen (z. B. Überleben, Komplikationen) verknüpfen, um die Versorgung zukünftiger Patienten zu verbessern.
- Teilnehmer: Erwachsene (18 Jahre oder älter), die in den regionalen Überweisungskrankenhäusern in Dar es Salaam, Tansania, mit Brustschmerzen oder vermutetem akutem Koronarsyndrom (Herzproblem) kommen. In dieser Studie werden drei regionale Überweisungskrankenhäuser und ein spezialisiertes Herzkrankenhaus (Jakaya Kikwete Cardiac Institute) beteiligt. Forschungsassistenten sammeln Daten während der routinemäßigen Versorgung.
Während des Studiums, ich. Die Einschreibung erfolgt über 12 Monate. 317 Patienten mit Brustschmerzen werden zur Teilnahme eingeladen.
ii. Forscher werden aufzeichnen:
- Wie schnell Patienten Erst diagnostische Tests erhalten (z. B. EKG, Blutuntersuchungen für Herzschäden).
- Behandlungen angegeben (z. B. Medikamente, Verfahren zur Wiederherstellung des Blutflusses in das Herz).
- Patientenergebnisse über 30 Tage (z. B. Überleben, Rückübernahme ins Krankenhaus, Komplikationen wie ein weiterer Herzinfarkt oder Schlaganfall).
III. Follow-up: Die Patienten werden 30 Tage nach ihrem ED-Besuch telefonisch kontaktiert, um ihren Gesundheitszustand zu überprüfen.
Diese Studie ist wichtig, weil: Brustschmerzen ein häufiger Grund für ED-Besuche sind, aber in Tansania haben viele Patienten Verzögerungen bei der Diagnose oder keinen Zugang zu lebensrettenden Behandlungen. In dieser Studie werden Lücken in der Versorgung ermittelt, um Krankenhäusern bei der Verbesserung der Rettungsdienste zu unterstützen. Das Verständnis der Herausforderungen bei der Schmerzbehörde in der Brust kann Familien befähigen, sich für eine rechtzeitige Behandlung für ihre Angehörigen einzusetzen. Für Gesundheitsdienstleister: Die Ergebnisse leiten Krankenhäuser bei der Einführung besserer Protokolle (z. B. schnellere EKGs, verbesserte Verwendung von Medikamenten) und der effektiven Zuweisung von Ressourcen. Für politische Entscheidungsträger: Ergebnisse können nationale Strategien zur Verringerung der Todesfälle durch Herzerkrankungen in Tansania beeinflussen.
Während der Studie sollten die Teilnehmer wissen, dass es keine Änderungen an der Pflege geben wird. Die Patienten erhalten die gleiche Versorgung, die sie normalerweise bekommen würden. Die Studie beobachtet und berichtet nur, was passiert. Persönliche Daten werden vertraulich und Daten anonymisiert (keine Namen oder Kennungen verwendet). Die Teilnahme ist freiwillig, und Patienten können sich dafür entscheiden, sich anzuschließen oder sich zu weigern, ohne ihre Versorgung zu beeinträchtigen.
Wichtige Fragen, die die Studie beantworten wird
- Wie schnell erhalten Patienten mit Brustschmerzen kritische Tests (wie EKGs) und Behandlungen in tansanischen Krankenhäusern?
- Was sind die häufigsten Hindernisse für die rechtzeitige Versorgung (z. B. mangelnde Ausrüstung, Trainingslücken)?
Wie viel Prozent der Patienten überleben 30 Tage nach einer Brustschmerz -Episode und welche Faktoren beeinflussen ihre Ergebnisse? Potenzielle Vorteile
- Verbesserte Versorgung: Die Ergebnisse können zu besseren Krankenhausprotokollen führen.
- Ressourcenzuweisung: Highlight, wo Krankenhäuser mehr Werkzeuge (z. B. EKG -Maschinen) oder Medikamente benötigen
- Globale Auswirkungen: Lehren aus Tansania können anderen Ländern mit niedrigem Ressourcen helfen, die Herzpflege zu verbessern.
Ethische Überlegungen
- Genehmigung: Die Studie wurde von Ethikkommissionen überprüft und genehmigt, um die Sicherheit und die Rechte der Patienten zu gewährleisten.
- Einverständniserklärung: Die Teilnehmer (oder ihre Familien, falls sie krank) werden vor dem Beitritt um Erlaubnis gebeten.
Wie werden die Ergebnisse geteilt?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von achtzehn Jahren, die sich auf der ED mit nichttraumatischen akuten Brustschmerzen oder einem vermuteten akutem Koronarsyndrom anwenden und die Einverständniserklärung erteilten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekanntem Lungenkrebs.
- Durch Follow-up verloren
- Der Patient kommt im Herzstillstand an.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten über 18 Jahren mit akuten Brustschmerzen oder vermutetem akutem Koronarsyndrom (ACS).
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie, daher gibt es keine direkte Intervention. Die Studie umfasst jedoch die Dokumentation und Analyse der bestehenden Managementstrategien, einschließlich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Management für ACS -Patienten zur Verfügung gestellt
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
|
Zeitintervalle, die von der ersten Krankenhauspräsentation bis zum ersten Management übernommen wurden.
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
|
Das Auftreten eines großen nachteiligen kardiovaskulären Ereignisses (MACE) innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Präsentation des Patienten in der Notaufnahme.
Zeitfenster: 30 Tage
|
Mace ist definiert wie alle folgenden: Nicht-tödlichen Myokardinfarkt, dringende Revaskularisierung, Schlaganfall, Herzstillstand oder kardiogener Schock.
|
30 Tage
|
|
ED -Rückübernahme innerhalb von 30 Tagen nach dem ersten Besuch.
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AB.123/307/01L/39
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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