- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06925568
Klinisk profil, styringsstrategier og resultatet af patienter med akut brystsmerter i regionale henvisningshospitaler i Tanzania. Protokol til en potentiel, multi-center-kohortundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan patienter med akut brystsmerter evalueres, behandles og plejes i akutafdelinger (EDS) på regionale hospitaler i Tanzania. Brystsmerter kan være forårsaget af mange tilstande, hvoraf nogle er livstruende, som hjerteanfald (akut koronarsyndrom eller ACS). I Tanzania og andre indstillinger med lav ressource kan forsinkelser i diagnose og behandling føre til dårlige resultater. Denne undersøgelse vil dokumentere den aktuelle praksis, identificere udfordringer og forbinde disse fund til patientresultater (f.eks. Overlevelse, komplikationer) for at forbedre pleje af fremtidige patienter.
- Deltagere: Voksne (18 år eller ældre), der kommer til ED med brystsmerter eller mistænkt akut koronarsyndrom (hjerteproblem) på de regionale henvisningshospitaler i Dar es Salaam, Tanzania. Tre regionale henvisningshospitaler og et specialiseret hjertehospital (Jakaya Kikwete Cardiac Institute) vil være involveret i denne undersøgelse. Forskningsassistenter indsamler data under rutinemæssig pleje.
Under undersøgelsen, i. Tilmelding finder sted over 12 måneder; 317 patienter med brystsmerter vil blive opfordret til at deltage.
ii. Forskere vil registrere:
- Hvor hurtigt patienter modtager indledende diagnostiske tests (f.eks. EKG, blodprøver til hjerteskade).
- Behandlinger givet (f.eks. Medicin, procedurer til at gendanne blodgennemstrømningen til hjertet).
- Patientens resultater over 30 dage (f.eks. Overlevelse, tilbagetagelse til hospitalet, komplikationer som et andet hjerteanfald eller slagtilfælde).
III. Opfølgning: Patienter vil blive kontaktet via telefon 30 dage efter deres ED-besøg for at kontrollere deres sundhedsstatus.
Denne undersøgelse er vigtig, fordi-: brystsmerter er en almindelig årsag til ED-besøg, men i Tanzania står mange patienter overfor forsinkelser i diagnosen eller mangler adgang til livreddende behandlinger. Denne undersøgelse identificerer huller i pleje for at hjælpe hospitaler med at forbedre nødhjælpstjenester. At forstå udfordringerne inden for brystsmerter kan give familier mulighed for at gå ind for rettidig behandling af deres kære. For udbydere af sundhedsydelser: Resultaterne vil vejlede hospitaler ved at vedtage bedre protokoller (f.eks. Hurtigere EKG'er, forbedret brug af medicin) og tildele ressourcer effektivt. For beslutningstagere: Resultater kan informere nationale strategier for at reducere dødsfald fra hjertesygdomme i Tanzania.
Under undersøgelsen skulle deltagerne vide, at der ikke vil være nogen ændringer i pleje; Patienter får den samme pleje, som de normalt ville få. Undersøgelsen observerer og registrerer kun, hvad der sker. Personlige oplysninger holdes fortrolige, og data vil blive anonymiseret (ingen navne eller identifikatorer, der er brugt). Deltagelse er frivillig, og patienter kan vælge at tilslutte sig eller nægte uden at påvirke deres pleje.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen vil svare på
- Hvor hurtigt får patienter med brystsmerter kritiske tests (som EKG'er) og behandlinger på tanzaniske hospitaler?
- Hvad er de mest almindelige barrierer for rettidig pleje (f.eks. Mangel på udstyr, træningshuller)?
Hvilken procentdel af patienterne overlever 30 dage efter en brystsmerterpisode, og hvilke faktorer påvirker deres resultater? Potentielle fordele
- Forbedret pleje: Resultater kan føre til bedre hospitalsprotokoller.
- Ressourcetildeling: Fremhæv, hvor hospitaler har brug for flere værktøjer (f.eks. EKG -maskiner) eller medicin
- Global påvirkning: Lektioner fra Tanzania kan hjælpe andre lande med lav ressource med at forbedre nødhjælp.
Etiske overvejelser
- Godkendelse: Undersøgelsen er blevet gennemgået og godkendt af etiske udvalg for at sikre patientsikkerhed og rettigheder.
- Informeret samtykke: Deltagere (eller deres familier, hvis kritisk syge) vil blive bedt om tilladelse, før de tiltræder.
Hvordan deles resultater-: Resultaterne vil blive offentliggjort i medicinske tidsskrifter og delt med tanzaniske hospitaler, sundhedsembedsmænd og globale organisationer for at skabe forbedringer i akutpleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen atten år og derover, der præsenterer ved ED med ikke -traumatiske akutte brystsmerter eller mistænkt akut koronarsyndrom, og som gav informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt lungekræft.
- Tabt til opfølgning
- Patienten ankommer til hjertestop.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter over 18 år, der præsenterer med akut brystsmerter eller mistænkt akut koronar syndrom (ACS).
|
Dette er en observationsundersøgelse, så der er ingen direkte indgriben. Undersøgelsen involverer dog dokumentation og analyse af de eksisterende ledelsesstrategier, herunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledelse leveret til ACS -patienter
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Tidsintervaller taget fra den indledende hospitalpræsentation til den indledende ledelse.
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Forekomsten af en større bivirkning af kardiovaskulær begivenhed (MACE) inden for 30 dage efter patientens første præsentation for akuttafdelingen.
Tidsramme: 30 dage
|
MACE er defineret som et af følgende: ikke-dødelig myokardieinfarkt, presserende revaskularisering, slagtilfælde, hjertestop eller kardiogent chok.
|
30 dage
|
|
ED tilbagetagelse inden for 30 dage efter det første besøg.
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AB.123/307/01L/39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akutte brystsmerter
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohort
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; Linkoeping University; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAntibiotika-resistent infektion | Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionVietnam
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken