Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk profil, styringsstrategier og resultatet af patienter med akut brystsmerter i regionale henvisningshospitaler i Tanzania. Protokol til en potentiel, multi-center-kohortundersøgelse

11. april 2025 opdateret af: Chiku Badru Mwimbo, Jakaya Kikwete Cardiac Institute

Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan patienter med akut brystsmerter evalueres, behandles og plejes i akutafdelinger (EDS) på regionale hospitaler i Tanzania. Brystsmerter kan være forårsaget af mange tilstande, hvoraf nogle er livstruende, som hjerteanfald (akut koronarsyndrom eller ACS). I Tanzania og andre indstillinger med lav ressource kan forsinkelser i diagnose og behandling føre til dårlige resultater. Denne undersøgelse vil dokumentere den aktuelle praksis, identificere udfordringer og forbinde disse fund til patientresultater (f.eks. Overlevelse, komplikationer) for at forbedre pleje af fremtidige patienter.

- Deltagere: Voksne (18 år eller ældre), der kommer til ED med brystsmerter eller mistænkt akut koronarsyndrom (hjerteproblem) på de regionale henvisningshospitaler i Dar es Salaam, Tanzania. Tre regionale henvisningshospitaler og et specialiseret hjertehospital (Jakaya Kikwete Cardiac Institute) vil være involveret i denne undersøgelse. Forskningsassistenter indsamler data under rutinemæssig pleje.

Under undersøgelsen, i. Tilmelding finder sted over 12 måneder; 317 patienter med brystsmerter vil blive opfordret til at deltage.

ii. Forskere vil registrere:

  • Hvor hurtigt patienter modtager indledende diagnostiske tests (f.eks. EKG, blodprøver til hjerteskade).
  • Behandlinger givet (f.eks. Medicin, procedurer til at gendanne blodgennemstrømningen til hjertet).
  • Patientens resultater over 30 dage (f.eks. Overlevelse, tilbagetagelse til hospitalet, komplikationer som et andet hjerteanfald eller slagtilfælde).

III. Opfølgning: Patienter vil blive kontaktet via telefon 30 dage efter deres ED-besøg for at kontrollere deres sundhedsstatus.

Denne undersøgelse er vigtig, fordi-: brystsmerter er en almindelig årsag til ED-besøg, men i Tanzania står mange patienter overfor forsinkelser i diagnosen eller mangler adgang til livreddende behandlinger. Denne undersøgelse identificerer huller i pleje for at hjælpe hospitaler med at forbedre nødhjælpstjenester. At forstå udfordringerne inden for brystsmerter kan give familier mulighed for at gå ind for rettidig behandling af deres kære. For udbydere af sundhedsydelser: Resultaterne vil vejlede hospitaler ved at vedtage bedre protokoller (f.eks. Hurtigere EKG'er, forbedret brug af medicin) og tildele ressourcer effektivt. For beslutningstagere: Resultater kan informere nationale strategier for at reducere dødsfald fra hjertesygdomme i Tanzania.

Under undersøgelsen skulle deltagerne vide, at der ikke vil være nogen ændringer i pleje; Patienter får den samme pleje, som de normalt ville få. Undersøgelsen observerer og registrerer kun, hvad der sker. Personlige oplysninger holdes fortrolige, og data vil blive anonymiseret (ingen navne eller identifikatorer, der er brugt). Deltagelse er frivillig, og patienter kan vælge at tilslutte sig eller nægte uden at påvirke deres pleje.

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen vil svare på

  1. Hvor hurtigt får patienter med brystsmerter kritiske tests (som EKG'er) og behandlinger på tanzaniske hospitaler?
  2. Hvad er de mest almindelige barrierer for rettidig pleje (f.eks. Mangel på udstyr, træningshuller)?
  3. Hvilken procentdel af patienterne overlever 30 dage efter en brystsmerterpisode, og hvilke faktorer påvirker deres resultater? Potentielle fordele

    • Forbedret pleje: Resultater kan føre til bedre hospitalsprotokoller.
    • Ressourcetildeling: Fremhæv, hvor hospitaler har brug for flere værktøjer (f.eks. EKG -maskiner) eller medicin
    • Global påvirkning: Lektioner fra Tanzania kan hjælpe andre lande med lav ressource med at forbedre nødhjælp.

Etiske overvejelser

  • Godkendelse: Undersøgelsen er blevet gennemgået og godkendt af etiske udvalg for at sikre patientsikkerhed og rettigheder.
  • Informeret samtykke: Deltagere (eller deres familier, hvis kritisk syge) vil blive bedt om tilladelse, før de tiltræder.

Hvordan deles resultater-: Resultaterne vil blive offentliggjort i medicinske tidsskrifter og delt med tanzaniske hospitaler, sundhedsembedsmænd og globale organisationer for at skabe forbedringer i akutpleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

317

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke -traumatiske patienter med akut brystsmerter eller mistænkt akut koronar syndrom (ACS), der præsenterer for ED på regionale henvisningshospitaler.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen atten år og derover, der præsenterer ved ED med ikke -traumatiske akutte brystsmerter eller mistænkt akut koronarsyndrom, og som gav informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendt lungekræft.
  2. Tabt til opfølgning
  3. Patienten ankommer til hjertestop.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter over 18 år, der præsenterer med akut brystsmerter eller mistænkt akut koronar syndrom (ACS).

Dette er en observationsundersøgelse, så der er ingen direkte indgriben. Undersøgelsen involverer dog dokumentation og analyse af de eksisterende ledelsesstrategier, herunder

  • Brug af Diagnostic Tools EKG, troponin -test osv.
  • Administration af medicin såsom antiplater og antikoagulantia.
  • Reperfusionsterapier -Thrombolyse, PCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledelse leveret til ACS -patienter
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Tidsintervaller taget fra den indledende hospitalpræsentation til den indledende ledelse.
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Forekomsten af ​​en større bivirkning af kardiovaskulær begivenhed (MACE) inden for 30 dage efter patientens første præsentation for akuttafdelingen.
Tidsramme: 30 dage
MACE er defineret som et af følgende: ikke-dødelig myokardieinfarkt, presserende revaskularisering, slagtilfælde, hjertestop eller kardiogent chok.
30 dage
ED tilbagetagelse inden for 30 dage efter det første besøg.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AB.123/307/01L/39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutte brystsmerter

Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohort

Abonner