Kliininen profiili, hoitostrategiat ja potilaiden tulokset, joilla on akuutti rintakipu Tansanian alueellisissa lähetyssairaaloissa. Protokolla mahdolliselle, monikeskukselle kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka akuutti rintakipu potilaita arvioidaan, hoidetaan ja hoidetaan Tansanian alueellisissa sairaaloissa hätäosastoissa (EDS). Rintakipu voi johtua monista olosuhteista, joista jotkut ovat hengenvaarallisia, kuten sydänkohtauksia (akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä tai ACS). Tansaniassa ja muissa matalan resurssien olosuhteissa diagnoosin ja hoidon viivästykset voivat johtaa huonoihin tuloksiin. Tämä tutkimus dokumentoi nykyiset käytännöt, tunnistaa haasteet ja yhdistää nämä havainnot potilaan tuloksiin (esim. Selviytyminen, komplikaatiot) tulevien potilaiden hoidon parantamiseksi.
- Osallistujat: Aikuiset (18 -vuotiaat tai vanhemmat), jotka tulevat ED: lle rintakipulla tai epäillään akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän (sydänongelman) kanssa alueellisissa viittaussairaaloissa Dar es Salaamissa, Tansaniassa. Kolme alueellista viittaussairaalaa ja yksi erikoistunut sydänsairaala (Jakaya Kikwete Cardiac Institute) osallistuvat tähän tutkimukseen. Tutkimusavustajat keräävät tietoja rutiinihoidon aikana.
Tutkimuksen aikana, ts. Ilmoittautuminen tapahtuu yli 12 kuukautta; 317 rintakipupotilasta kutsutaan osallistumaan.
II. Tutkijat tallentavat:
- Kuinka nopeasti potilaat saavat alkuperäiset diagnostiset testit (esim. EKG, sydänvaurioiden verikokeet).
- Annetut hoidot (esim. Lääkkeet, sydämen verenvirtauksen palauttamiseksi).
- Potilaan tulokset yli 30 päivän (esim. Selviytyminen, takaisinotto sairaalaan, komplikaatiot kuten toinen sydänkohtaus tai aivohalvaus).
III. Seuranta: Potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse 30 päivää ED-vierailunsa jälkeen tarkistaakseen terveydentilansa.
Tämä tutkimus on tärkeä, koska: Rintakipu on yleinen syy ED-vierailuihin, mutta Tansaniassa monet potilaat viivästyvät diagnoosissa tai heillä ei ole pääsyä hengenpelastushoitoon. Tässä tutkimuksessa tunnistetaan hoidon aukot, jotka auttavat sairaaloita parantamaan hätäpalveluita. Rintakipuhoidon haasteiden ymmärtäminen voi antaa perheille mahdollisuuden puolustaa rakkailleen oikea -aikaisia hoitoa. Terveydenhuollon tarjoajille: Havainnot ohjaavat sairaaloita parempien protokollien (esim. Nopeampien EKG: n, lääkkeiden parannettujen käytön) ja resurssien jakamisessa tehokkaasti. Poliittisille päättäjäille: Tulokset voivat antaa kansallisten strategioiden tietoon vähentää sydänsairauksien kuolemia Tansaniassa.
Tutkimuksen aikana osallistujien tulisi tietää, että hoidossa ei tapahdu muutoksia; Potilaat saavat saman hoidon, jonka he yleensä saavat. Tutkimus tarkkailee vain ja kirjaa mitä tapahtuu. Henkilökohtaiset tiedot pidetään luottamuksellisina, ja tiedot nimettyy (ei käytetä nimiä tai tunnisteita). Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat valita liittyä tai kieltäytyä vaikuttamatta heidän hoitoonsa.
Avainkysymykset, joihin tutkimus vastaa
- Kuinka nopeasti rintakipupotilaat saavat kriittisiä testejä (kuten EKG) ja hoitoja Tansanian sairaaloissa?
- Mitkä ovat yleisimmät ajankohtaiset hoidon esteet (esim. Laitteiden puute, koulutuserot)?
Mikä prosenttiosuus potilaista selviää 30 päivää rintakipujakson jälkeen, ja mitkä tekijät vaikuttavat heidän tuloksiinsa? Mahdolliset edut
- Parannettu hoito: Tulokset voivat johtaa parempiin sairaalaprotokolliin.
- Resurssien allokointi: Korosta, missä sairaalat tarvitsevat lisää työkaluja (esim. EKG -koneita) tai lääkkeitä
- Globaali vaikutus: Tansanian oppitunnit voivat auttaa muita matalan resurssien maat parantamaan sydämen hätätilanteita.
Eettiset näkökohdat
- Hyväksyntä: eettiset komiteat ovat tarkistaneet ja hyväksyneet tutkimuksen potilasturvallisuuden ja oikeuksien varmistamiseksi.
- Tietoinen suostumus: Osallistujilta (tai heidän perheistään, jos kriittisesti sairaita) pyydetään lupa ennen liittymistä.
Kuinka tulokset jaetaan: Havainnot julkaistaan lääketieteellisissä lehdissä ja jaetaan Tansanian sairaaloiden, terveysviranomaisten ja globaalien organisaatioiden kanssa parantaakseen pelastushoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdeksantoista vuoden ikäiset potilaat, jotka esiintyvät ED: ssä ei -traumaattisella akuutissa rintakipuissa tai epäillään akuutista sepelvaltimo -oireyhtymästä ja jotka antoivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu keuhkosyöpä.
- Kadonnut seurantaan
- Potilas saapuu sydämenpysähdykseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yli 18 -vuotiaat potilaat, joilla on akuutti rintakipu tai epäillään akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä (ACS).
|
Tämä on havainnollinen tutkimus, joten suoraa interventiota ei ole. Tutkimukseen kuuluu kuitenkin olemassa olevien hallintastrategioiden dokumentointi ja analysointi, mukaan lukien
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACS -potilaille tarjottu hoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Alkuperäisestä sairaalan esittelystä alkuperäiseen johtoon kulkevat aikavälit.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Suuren haitallisen sydän- ja verisuonitapahtuman (MACE) esiintyminen 30 päivän kuluessa potilaan alkuperäisestä esityksestä päivystysosastolle.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
MACE on määritelty mikä tahansa seuraavista: ei-fataalinen sydäninfarkti, kiireellinen revaskularisaatio, aivohalvaus, sydämenpysähdys tai kardiogeeninen isku.
|
30 päivää
|
|
Ed takaisinotto 30 päivän kuluessa alkuperäisestä vierailusta.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AB.123/307/01L/39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .