주요 위장 및 비뇨기과 수술에서 초석 로봇 공학 센티어 수술 시스템의 전향 적 평가
2025년 4월 11일 업데이트: Simon S. M. Ng, Chinese University of Hong Kong
로봇 보조 수술은 성공과 안전성 프로파일로 20 년 이상 동안 수행되었습니다.
그러나 과거에는 로봇 수술에 대한 비용이 많이 드는 로봇 수술 시스템이 하나뿐입니다.
최근 홍콩 중국 대학 (CUHK)의 연구원들이 새로운 로봇 외과 시스템 (Sentire Robotic Surgical System)을 소개했습니다.
이 새로운 로봇 수술 시스템은 지배 시스템을 사용하여 수행 된 유사한 결과와 로봇 수술 표준을 달성하는 것을 목표로하지만 비용이 상당히 낮습니다.
이 새로운 로봇 시스템의 기술 혁신과 개발은 홍콩에 본사를 둔 Cornerstone Robotics Limited에 의해 만들어졌습니다.
55 명의 환자를 대상으로 한 프린스 오브 웨일즈 병원에서 실시 된 파일럿 임상 연구에서, Sentire Robotic Surgical System은 로봇 대장, 위 위장 및 비뇨기과 수술을받은 환자에서 최소한의 합병증으로 높은 성공률을 보여주었습니다.
따라서 CUHK의 연구원들은 확장 된 징후를 갖는 주요 위장 및 비뇨기과 수술에서 Sentire 수술 시스템 C1000의 효능과 안전성을 더욱 평가하기 위해 또 다른 전향 적 연구를 수행하고자합니다.
이 연구의 결과는 환자의 이점을 위해 최소한의 접근 외상으로 광범위한 절차에 대한 사용을 지원하기위한 데이터를 제공 할 것이라고 믿어집니다.
이 시스템은 또한 비용 효율적인 모델로 최소 침습 수술을위한 더 넓은 범위의 임상 적용으로 이어질 것입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
위와 같이.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simon SM Ng, MD
- 전화번호: +852-35051495
- 이메일: simonng@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Simon SM Ng, MD
- 전화번호: +852-35051495
- 이메일: simonng@surgery.cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
모든 절차에 대한 일반 포함 기준 :
- 체질량 지수 <35 kg/m2
- 각각의 질병 치료를위한 최소 침습적 외과 적 절차에 적합하다
- 사전 동의를 제공함으로써 입증 된대로 참여하려는 의지
모든 절차에 대한 일반 제외 기준 :
- 전신 마취에 대한 금기
- 기대 수명을 크게 줄이거 나 치료 중재의 위험을 증가시키는 심각한 동반 질환
- 처리되지 않은 활성 감염
- 수정 불가능한 응고 병증
- 다른 악성 악성 또는 먼 전이의 존재
- 응급 수술
- 취약한 인구 (예 : 정신 장애, 임신)
로봇 결장 직장 절제술
포함 기준 :
- 결장 교장 (맹장에서 항문 직전에 이르기까지)에 위치한 선암종 또는 큰 선종 (내시경 제거에 적합하지 않음)
제외 기준 :
- T4 종양
- 재발 성 종양
- 최소 침습적 수술을 배제하는 광범위한 이전 복부 수술
로봇 트랜스 산맥 총 중간 율 절제
포함 기준 :
- 항문 직전에서 12cm 떨어진 중간/저성 직장 선암종
제외 기준 :
- 신 보조 요법 후에도 T4 종양 또는 원주 절제 마진의 관여
- 다중 수분 절제술이 필요한 종양
- 복부 절제술을 필요로하는 종양; 재발 성 직장 종양
- 국소 절제에 의해 치료 될 수있는 T1 종양
- 광범위한 이전 복부 수술
로봇 rectopexy
포함 기준 :
- 이전에 처리되지 않은 복잡하고 복잡하지 않은 직장 탈출증 또는 장로로 임상 적으로 진단
제외 기준 :
- 최소 침습적 수술을 배제하는 광범위한 이전 복부 수술
급진적 전립선 절제술
포함 기준 :
- 전립선의 비 회상 선암으로 임상 적으로 진단
제외 기준 :
- 전립선 수술의 이전 병력 (예 : 전립선의 대상 절제술)
총 또는 부분 신장 절제술
포함 기준 :
- 비 회상 신장 암으로 임상 진단
제외 기준 :
- 이전 동측 신장 수술
- 복잡한 신장 해부학 (예 : 말굽 신장, 복잡한 신장 혈관 해부학)
급진적 방광 절제술
포함 기준 :
- 비 회상 방광암으로 임상 적으로 진단
로봇 식도 hiatal 수술 및 장면
포함 기준 :
- hiatal 탈장 및 / 또는 위식도 역류 질환으로 임상 적으로 진단되는
제외 기준 :
- 개복술의 이전 병력 최소 침습 수술을 배제합니다
로봇 위 절제술
포함 기준 :
- 위 종양의 임상 진단 (선암종 또는 위장 간질 종양 (GIST)) 최소 침습성 라디칼 위 절제술을 수정할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 개복술의 이전 병력 최소 침습 수술을 배제합니다
로봇 식도 절제술
포함 기준 :
- 최소 침습성 식도 절제술에 수정 가능한 식도 암종의 임상 진단
제외 기준 :
- 결정적인 화학 방사선 요법 후 식도 암종 및 회수 식도 절제술을 나타냅니다.
로봇 담낭 절제술
포함 기준 :
- 복강경 담낭 절제술에 대해 임상 적으로 나타난 증상 담낭 돌
제외 기준 :
- 급성 담낭염
- 복부 수술의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sentire 수술 시스템을 사용한 로봇 수술
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Sentire 수술 시스템을 사용한 로봇 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전환율
기간: 최대 1 개월
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이 연구에 대한 전환의 정의는 치료 계획에서 기존의 최소 침습적 (복강경/흉강경) 수술 (즉, 하나 이상의 추가 포트 사용), 멀티 포트 로봇 수술 또는 개방 수술에 대한 치료 계획의 출현 한 변화입니다.
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최대 1 개월
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수술 전 합병증
기간: 최대 1 개월
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수술 중 합병증 및 입원 중 또는 퇴원 후 30 일 이내에 발생하는 모든 합병증을 포함한 수술 전 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
Clavien-Dindo 등급 III (수술, 내시경 또는 방사선 학적 중재가 필요한 것)의 합병증은 주요 합병증으로 간주됩니다.
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최대 1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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진통제 요구 사항
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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수술 시간
기간: 최대 1 개월
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최대 1 개월
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수술 혈액 손실
기간: 최대 1 개월
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최대 1 개월
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악성 종양에 대한 절제 마진 양성
기간: 최대 1 개월
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최대 1 개월
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수확 된 림프절 수
기간: 최대 1 개월
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최대 1 개월
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클리블랜드 클리닉 요실금 점수 (Wexner 's score)에 의해 측정 된 수술 후 항문 요원
기간: 최대 12 개월
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클리블랜드 클리닉 요실금 점수 또는 xner의 점수는 항문 요실금 수술 전후의 요실금의 심각성을 결정하는 데 사용되는 가장 일반적인 점수입니다.
스코어링 시스템은 요실금의 유형과 빈도와 환자의 수명을 바꾸는 정도를 고려합니다.
요실금 정도 (고체, 액체, 가스, 마모 패드, 라이프 스타일 변경)를 평가하기위한 5 가지 질문으로 구성됩니다.
각 요실금 유형의 빈도는 0 (절대)에서 4 (항상 또는 하루에 한 번) 범위의 스케일로 평가되므로 주파수의 합이 0에서 20까지의 총 점수까지 추가됩니다.
점수가 높을수록 요실금 수준이 높음을 나타냅니다.
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최대 12 개월
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국제 발기 부전의 국제 지수에 의해 측정 된 수술 후 남성 성기능 -5 (IIEF -5 설문지)
기간: 최대 12 개월
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IIEF-5는 발기 부전의 존재와 심각성을 진단하는 데 사용되는 15 개 항목의 국제 발기 함수 (IIEF)의 5 개 항목 버전입니다.
이 설문지는 단지 5 개의 질문으로 구성되며 각 IIEF-5 항목은 5 점의 서수 척도로 점수가 매겨집니다.
따라서, 질문에 대한 0의 응답은 가장 기능적인 것으로 간주되는 반면 5의 응답은 가장 기능적인 것으로 간주됩니다.
IIEF-5의 가능한 점수는 1에서 25 사이이며 (하나의 질문은 1-5 점), 21 이상의 점수는 정상 발기 함수로 간주 되며이 컷오프, 발기 부전으로 간주됩니다.
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최대 12 개월
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국제 전립선 증상 점수 (IPSS)에 의해 측정 된 수술 후 비뇨기 기능
기간: 최대 12 개월
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IPSS는 요로 증상에 관한 7 가지 질문과 삶의 질에 관한 질문에 대한 답변을 기반으로합니다.
요로 증상에 관한 각 질문을 통해 환자는 6 개의 답변 중 하나를 선택할 수 있으며 특정 증상의 심각성이 증가 함을 나타냅니다.
답변은 0에서 5까지의 지점이 할당됩니다. 따라서 총 점수는 0에서 35 사이입니다 (무증상에서 매우 증상이 있음).
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최대 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon SM Ng, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CREC 2025.109-T
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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