Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cornerstone Robotics Senire -kirurgisen järjestelmän tulevaisuuden arviointi suuressa maha -suolikanavassa ja urologisessa leikkauksessa

perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Simon S. M. Ng, Chinese University of Hong Kong
Robotti -avustettu leikkaus on tehty yli kaksi vuosikymmentä hyvällä menestys- ja turvallisuusprofiililla. Aikaisemmin oli kuitenkin vain yksi hallitseva robottikirurginen järjestelmä, joka johti robottileikkauksen korkeisiin kustannuksiin. Äskettäin Hongkongin yliopiston tutkijat ottivat käyttöön uuden robottisen kirurgisen järjestelmän (Senire Robotti Surgical System) (CUHK). Tämän uuden robottisen kirurgisen järjestelmän tavoitteena on saavuttaa samanlaiset robottikirurgian tulokset ja standardit, jotka suoritetaan hallitsevalla järjestelmällä, mutta huomattavasti alhaisemmilla kustannuksilla. Tämän uuden robottijärjestelmän teknologisen innovaation ja kehityksen tekee Cornerstone Robotics Limited, joka sijaitsee Hongkongissa. Walesin Prince -sairaalassa tehdyssä lentäjässä kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 55 potilasta, senirehobotti -kirurginen järjestelmä oli osoittanut korkean onnistumisasteen minimaalisilla komplikaatioilla potilailla, joille tehtiin robotti kolorektaali, ylempi maha -suolikanava ja urologinen leikkaus. CUHK: n tutkijat haluaisivat siksi suorittaa toisen mahdollisen tutkimuksen arvioidakseen edelleen Senire -kirurgisen järjestelmän C1000 tehokkuutta ja turvallisuutta suuressa maha -suolikanavan ja urologisessa leikkauksessa laajennetuilla indikaatioilla. Tämän tutkimuksen tulokset uskotaan tarjoavan tietoa sen käytön tukemiseksi monenlaisissa menettelytapoissa, joissa on vähän pääsyvampaa potilaiden hyödyksi. Tämä järjestelmä johtaa myös laajempaan kliiniseen sovellukseen minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen kustannustehokkaalla mallilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten yllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kaikkien menettelyjen yleiset sisällyttämiskriteerit:

  • Kehon massaindeksi <35 kg/m2
  • Soveltuu listattuihin minimaalisesti invasiivisiin kirurgisiin toimenpiteisiin vastaavien sairauksien hoitoon
  • Halukkuus osallistua, kuten osoitetaan antamalla tietoinen suostumus

Kaikkien menettelyjen yleiset poissulkemiskriteerit:

  • Vasta -aihe yleiseen anestesiaan
  • Vakava samanaikainen sairaus, joka lyhentää dramaattisesti elinajanodotetta tai lisää terapeuttisen intervention riskiä
  • Käsittelemätön aktiivinen infektio
  • Korjaamaton koagulopatia
  • Toisen pahanlaatuisuuden tai kaukaisen metastaasin läsnäolo
  • Hätäleikkaus
  • Haavoittuva väestö (esim. Henkisesti vammainen, raskaus)

Robotti kolorektaalinen resektio

Sisällyttämiskriteerit:

- Adenokarsinooma tai iso adenooma (ei soveltuisi endoskooppiseen poistoon), joka sijaitsee kolorektumissa (sykeistä peräaukon reunaan), joka on mahdollista minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • T4 -kasvain
  • Toistuva kasvain
  • Laaja aikaisempi vatsaleikkaus, joka estää minimaalisesti invasiivisen leikkauksen

Robotti transanalin kokonaismesorektaalinen leikkaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Keski-/matala peräsuolen adenokarsinooma sijaitsee <12 cm: n päässä peräaukosta

Poissulkemiskriteerit:

  • T4 -kasvain tai kehän resektiomarginaalin osallistuminen jopa neoadjuvantterapian jälkeen
  • Kasvain, joka vaati
  • Kasvain vaatii vatsanoperineaalista resektiota; toistuva peräsuolen kasvain
  • T1 -kasvain, jota voidaan hoitaa paikallisella leikkauksella
  • Laaja aikaisempi vatsaleikkaus

Robotti -retopexy

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu aiemmin käsittelemätön ja mutkistamaton peräsuolen prolapsia tai enterocele

Poissulkemiskriteerit:

- Laaja aikaisempi vatsan leikkaus estää minimaalisesti invasiivisen leikkauksen

Radikaali eturauhas

Sisällyttämiskriteerit:

- Kliinisesti diagnosoitu eturauhasen ei -metastaattinen adenokarsinooma

Poissulkemiskriteerit:

- Aikaisempi eturauhasen kirurgian historia (esim. Eturauhasen transuretraalinen resektio)

Kokonais- tai osittainen nefrektomia

Sisällyttämiskriteerit:

- Kliinisesti diagnosoitu ei -metastaattinen munuaissyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi ipsilateraalinen munuaisleikkaus
  • Kompleksi munuaisen anatomia (esim. Hevosenkengän munuaiset, monimutkainen munuaisten verisuonen anatomia)

Radikaali

Sisällyttämiskriteerit:

- Kliinisesti diagnosoitu ei -metastaattinen virtsarakon syöpä

Robotti ruokatorven hiatal -leikkaus ja rahasto

Sisällyttämiskriteerit:

- Kliinisesti diagnosoitu hiatal -tyrä ja / tai gastroesofageaalinen refluksitauti, joka on muuttanut rahasto

Poissulkemiskriteerit:

- Aikaisempi laparotomian historia, joka estää minimaalisesti invasiivisen leikkauksen

Robotti -gastrektoomia

Sisällyttämiskriteerit:

–

Poissulkemiskriteerit:

- Aikaisempi laparotomian historia, joka estää minimaalisesti invasiivisen leikkauksen

Robottiesophagektomia

Sisällyttämiskriteerit:

- Ruokatorven karsinooman kliininen diagnoosi, joka on muutettavissa minimaalisesti invasiiviseksi ruokatorveen

Poissulkemiskriteerit:

- Ruokatorven karsinooma lopullisen kemoradioterapian jälkeen ja osoitettu pelastusesophagektomiaan

Robotti koleystektomia

Sisällyttämiskriteerit:

–

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti koletsystiitti
  • Aikaisempi vatsakirurgian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottileikkaus Seniren kirurgisella järjestelmällä
Menettely: Robottileikkaus Seniren kirurgisella järjestelmällä
Robottileikkaus Seniren kirurgisella järjestelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuntoprosentti
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
Tämän tutkimuksen muuntamisen määritelmä on syntyvä muutos hoitosuunnitelmassa tavanomaiseen minimaalisesti invasiiviseen (laparoskooppiseen/rintakehän) leikkaukseen (ts. Useimpien lisäportin käyttämiseen), monimuotoiseen robottileikkaukseen tai avoimeen leikkaukseen.
Enintään 1 kuukausi
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
Perioperatiiviset komplikaatiot, mukaan lukien intraoperatiiviset komplikaatiot ja kaikki sairaalahoidon aikana tapahtuvat komplikaatiot tai 30 päivän kuluessa päästöjen jälkeen, luokitellaan Clavia-Dindo-luokituksen mukaan. Clavia-dindo-luokan III (kirurgista, endoskooppista tai radiologista interventiota vaativat) komplikaatioita pidetään suurina komplikaatioina.
Enintään 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Jopa 1 kuukausi
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Jopa 1 kuukausi
Analgeettinen tarve
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Jopa 1 kuukausi
Operatiivinen aika
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
Enintään 1 kuukausi
Operatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
Enintään 1 kuukausi
Resektion marginaali positiivisuus pahanlaatuisuuteen
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
Enintään 1 kuukausi
Korjattujen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
Enintään 1 kuukausi
Anaali -mantere leikkauksen jälkeen, mitattuna Clevelandin klinikan inkontinenssipisteellä (Wexnerin pisteet)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Clevelandin klinikan inkontinenssipiste tai Wexnerin pistemäärä on yleisin pistemäärä, jota käytetään inkontinenssin vakavuuden määrittämiseen ennen peräaukon inkontinenssin leikkausta ja sen jälkeen. Pisteytysjärjestelmä ottaa huomioon inkontinenssin tyypin ja taajuuden ja missä määrin se muuttaa potilaan elämää. Se koostuu viidestä kysymyksestä inkontinenssin asteen arvioimiseksi (kiinteä, neste, kaasu, kuluminen tyyny, elämäntapojen muutos). Kunkin inkontinenssityypin taajuus arvioidaan asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (aina tai kerran päivässä), jotta taajuuksien summa lisää kokonaispistemäärää, joka voi vaihdella 0 - 20. Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat inkontinenssitasot.
Jopa 12 kuukautta
Miesten seksuaalinen toiminta leikkauksen jälkeen, mitattuna erektiohäiriöiden kansainvälisellä indeksillä - 5 (IIEF -5 -kyselylomake)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
IIEF-5 on lyhennetty viiden kappaleen versio erektiohäiriöiden 15 kappaleen kansainvälisestä indeksistä (IIEF), jota käytetään erektiohäiriöiden läsnäolon ja vakavuuden diagnosointiin. Tämä kyselylomake koostuu vain viidestä kysymyksestä ja jokainen IIEF-5-esine pisteytetään viiden pisteen ordinaalisessa asteikolla, jossa alhaisemmat arvot edustavat huonompaa seksuaalista toimintaa. Siten kysymyksen 0 vastausta pidetään vähiten toiminnallisena, kun taas 5: n vastausta pidetään toiminnallisimpana. IIEF-5: n mahdolliset pisteet ovat välillä 1-25 (yhden kysymyksen pisteet ovat 1-5), ja yli 21 pistettä pidetään normaalina erektiohäiriöinä ja tämän raja-arvon, erektiohäiriöiden alapuolella tai sen alapuolella.
Jopa 12 kuukautta
Virtsatoiminto leikkauksen jälkeen, mitattuna kansainvälisellä eturauhasen oirepistemäärällä (IPSS)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
IPSS perustuu vastauksiin seitsemään virtsaoireita koskeviin kysymyksiin ja yhteen kysymykseen elämänlaatua. Jokainen virtsaoireita koskeva kysymys antaa potilaalle valita yhden kuudesta vastauksesta, mikä osoittaa tietyn oireen kasvavan vakavuuden. Vastaukset on osoitettu pisteistä 0 - 5. Kokonaispistemäärä voi siksi vaihdella välillä 0 - 35 (oireettomana erittäin oireellisesta).
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon SM Ng, MD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CREC 2025.109-T

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa