의식 장애를 치료하기위한 손 받침 자극 (Wells-DoC)
2026년 7월 13일 업데이트: Xijing Hospital
의식 장애가있는 환자의 12 개의 Jing-Well 포인트에 대한 이상적인 자극 전략을 탐구하기위한 다중 센터 무작위 대조 시험
이 학문적 리드 연구의 목적은 의식 장애가있는 환자의 12 개의 Jing-Well 포인트의 이상적인 자극 전략을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710100
- Xi'an International Medical Center Hospita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 나이 :> 18 세
- 뇌 손상 후 7 ~ 90 일
- 스크리닝 기간 동안 수행 된 두 개의 CRS-R 평가에 의해 정의 된 UW 또는 MC에서 진단
- 알려진 병인의 뇌 손상을 획득했습니다
- 손상되지 않은 손 피부
- 법적 대리자가 제공 한 사전 동의
제외 기준 :
- 불안정한 활력 징후 또는 생명을 위협하는 동반 질환
- 활성 임플란트 (예 : 맥박 조정기, 인공 와우 임플란트. .))
- 간질
- 뇌 손상 전의 이전 신경 장애의 병력
- 문서화 된 임신
- 전신 마취제 (예 : Propofol) 또는 중앙 연기 진정제 (예 : 벤조디아제핀, 오피오이드)로 인한 것과 같은 깊은 진정제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈통 천자
혈액 펑크 펑크는 하루에 한 번 5 일 연속으로 12 개의 Jing-Well 포인트가 기존의 치료와 결합되었습니다.
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혈통은 오른손 (Lu 11), Shangyang (Li 1), Zhongchong (PC 9), Guanchong (TE 1), Shaochong (HT 9) 및 Shaoze (SI 1)의 순서대로 오른손에 적용한 다음 왼손에 적용되었습니다.
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실험적: 경피 전기 자극
손의 경피 전기 아크 쿠 포인트 자극은 하루에 한 번 5 일 연속으로 12 개의 징 웰 포인트를 전통적인 의학적 치료와 결합했습니다.
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손의 경피 전기 아크 쿠 포인트 자극 12 개 Jing-Well 포인트.
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간섭 없음: 제어
대조군은 기존의 치료로 치료되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COMA 복구 스케일 리베이션 (CRS-R) 변경
기간: 5 일 치료가 끝난 직후 기준선
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CRS-R 점수는 0에서 23 사이이며 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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5 일 치료가 끝난 직후 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABCD 모델 변경
기간: 5 일 치료가 끝난 직후 기준선
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이 모델은 Resting-State EEG 데이터의 전력 스펙트럼을 A, B, C 및 D의 네 가지 범주로 분류합니다. 타입 A는 완전히 분리 된 시상 네트워크를 나타내는 델타 범위 (0-4 Hz)에서 전력 스펙트럼 피크를 나타냅니다.
유형 B는 세타 범위 (4-8Hz)의 1 차 전력 스펙트럼 피크를 보여 주며, 이는 심하게 연결이 끊어진 시상 네트워크를 반영합니다.
C 형은 Theta (4-8Hz) 및 베타 (13-24Hz) 범위에서 전력 스펙트럼 피크를 나타냅니다.
유형 D는 알파 (8-13Hz) 및 베타 범위에서 전력 스펙트럼 피크를 보여줍니다.
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5 일 치료가 끝난 직후 기준선
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ABCD 모델 변경
기간: 기준선, 첫 번째 치료가 끝난 직후
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이 모델은 Resting-State EEG 데이터의 전력 스펙트럼을 A, B, C 및 D의 네 가지 범주로 분류합니다. 타입 A는 완전히 분리 된 시상 네트워크를 나타내는 델타 범위 (0-4 Hz)에서 전력 스펙트럼 피크를 나타냅니다.
유형 B는 세타 범위 (4-8Hz)의 1 차 전력 스펙트럼 피크를 보여 주며, 이는 심하게 연결이 끊어진 시상 네트워크를 반영합니다.
C 형은 Theta (4-8Hz) 및 베타 (13-24Hz) 범위에서 전력 스펙트럼 피크를 나타냅니다.
유형 D는 알파 (8-13Hz) 및 베타 범위에서 전력 스펙트럼 피크를 보여줍니다.
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기준선, 첫 번째 치료가 끝난 직후
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COMA 복구 스케일 리베이션 (CRS-R) 변경
기간: 기준선, 첫 번째 치료가 끝난 직후
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CRS-R 점수는 0에서 23 사이이며 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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기준선, 첫 번째 치료가 끝난 직후
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부작용의 발생률
기간: 첫 번째 치료에서 다섯 번째 치료의 끝까지
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부작용의 발생률은 치료 불내증을 포함하여 중재 기간 동안 발생했으며, 고통스러운 얼굴 표정, 신음, 울음 및 머리 움직임 ： 국소 부작용 ： 피부 감염 (발적, 붓기, 수염), 피하 경피 형성 (물집 또는 ESCHAR 형성) ； 체계적 부작용 ： 체계적인 부작용 ： 체계적인 부작용 ：
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첫 번째 치료에서 다섯 번째 치료의 끝까지
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글래스고 결과 스케일-확장 (Gose)
기간: 등록 후 6 개월에
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고스 점수 1은 사망을 나타내고, 2는 식물 상태를 나타내고, 3-4는 심각한 장애를 나타내고, 5-6은 중등도 장애를 나타내고, 7 ~ 8은 좋은 회복을 나타냅니다.
유리한 기능적 결과는 4-8의 고스 점수로 정의되는 반면, 불리한 기능적 결과는 1-3의 고스 점수로 정의됩니다.
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등록 후 6 개월에
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의식 수준 변화
기간: 등록 후 6 개월에 기준선
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의식 수준은 CRS-R 점수를 사용하여 평가되었습니다.
UWS에서 MCS (UWS -MCS) 또는 MCS (EMCS) (UWS -EMC), MCS 마이너스에서 MCS 플러스 (MCS -MCS +) 또는 EMC (MCS -EMCS) 및 MCS (MCS -EMC)로 전환 한 환자는 개선 된 그룹에서 MCS (MCS -EMCS)로 전환 한 환자가 개선 된 그룹에서 분류 된 환자였습니다.
개선되지 않은 의식은 감소되거나 변하지 않은 의식 수준으로 정의되었습니다.
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등록 후 6 개월에 기준선
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EEG 응답 성과 장기 결과 사이의 상관 관계
기간: 첫날, 다섯째 날 및 등록 후 6 개월에
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손 징-웰 포인트 자극 후, 환자가 첫 번째 또는 제 5 자극 세션 후 기준선과 비교하여 높은 수준의 EEG "ABCD"패턴을 나타내는 경우, 치료에 대한 EEG 반응성은 양성으로 간주되었다.
EEG 응답 성과 장기 의식 개선과 유리한 기능적 결과 사이의 상관 관계가 평가되었습니다.
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첫날, 다섯째 날 및 등록 후 6 개월에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코마 복구 스케일 리베이션 (CRS-R)
기간: 첫 번째 치료 직후
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CRS-R 점수는 0에서 23 사이이며 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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첫 번째 치료 직후
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ABCD 모델
기간: 첫 번째 치료 직후
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이 모델은 Resting-State EEG 데이터의 전력 스펙트럼을 A, B, C 및 D의 네 가지 범주로 분류합니다. 타입 A는 완전히 분리 된 시상 네트워크를 나타내는 델타 범위 (0-4 Hz)에서 전력 스펙트럼 피크를 나타냅니다.
유형 B는 세타 범위 (4-8Hz)의 1 차 전력 스펙트럼 피크를 보여 주며, 이는 심하게 연결이 끊어진 시상 네트워크를 반영합니다.
C 형은 Theta (4-8Hz) 및 베타 (13-24Hz) 범위에서 전력 스펙트럼 피크를 나타냅니다.
유형 D는 알파 (8-13Hz) 및 베타 범위에서 전력 스펙트럼 피크를 보여줍니다.
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첫 번째 치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20252094JIANGWEN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터는 본문에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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