Käsin akupointistimulaatio tietoisuuden häiriöiden hoitamiseksi (Wells-DoC)
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Xijing Hospital
Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla tutkittiin ihanteellisia stimulaatiostrategioita käsillä kaksitoista jing-kaivopistettä potilailla, joilla on tietoisuuden häiriöitä
Tämän akateemisen lyijytutkimuksen tarkoituksena on tutkia ihanteellisia stimulaatiostrategioita käsillä kaksitoista Jing-Well-pistettä potilailla, joilla on tietoisuuden häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710100
- Xi'an International Medical Center Hospita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä:> 18 -vuotias
- 7 - 90 päivää aivovaurion jälkeen
- Diagnosoitu UWS: ssä tai MCS: ssä seulontajakson aikana suoritetuilla kahdella CRS-R-arvioinnilla
- Tunnetun etiologian hankitut aivovauriot
- Ehjä käden iho
- Laillisen korvikkeen antama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat elintärkeät merkit tai hengenvaaralliset aiheet
- Aktiivinen implantti (esim. Sytahdistin, Cochlear -implantti. .)
- Epilepsia
- Aikaisemman neurologisen häiriön historia ennen aivovaurioita
- Dokumentoitu raskaus
- Syvä sedaatio, kuten yleisen anestesian (esim. Propofolin) aiheuttama, tai keskustoimenpiteiden yhdistelmä (esim. Bentsodiatsepiinit, opioidit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenvuoto
Verenleikkaus puhkaisu kahdessatoista Jing-Well-pistettä viisi peräkkäistä päivää, kerran päivässä, yhdistettynä tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon.
|
Verenleikkaus levitettiin oikealle ja sitten vasemmalle kädelle Shaoshang (LU 11), Shangyang (Li 1), Zhongchong (PC 9), Guanchong (TE 1), Shaochong (HT 9) ja Shaoze (Si 1).
|
|
Kokeellinen: Transcutaaninen sähköstimulaatio
Transcutaaninen sähköinen acupoint-stimulaatio käsillä kaksitoista Jing-Well-pistettä viisi peräkkäistä päivää, kerran päivässä, yhdistettynä tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon.
|
Transcutaaninen sähköinen acupoint-stimulaatio käsillä kaksitoista Jing-Well-pistettä.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmää hoidettiin tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kooman palautus asteikon tarkistettu (CRS-R) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, heti 5 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
CRS-R-pistemäärä vaihtelee välillä 0-23, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, heti 5 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABCD -mallin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, heti 5 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Tämä malli luokittelee lepotilan EEG-tietojen tehospektrin neljään luokkaan: A, B, C ja D. Tyyppi A osoittaa tehospektrin huipun delta-alueella (0-4 Hz), mikä osoittaa täysin irrotetun talamokortikaalisen verkon.
Tyyppi B esittää ensisijaisen tehospektrin piikin Theta-alueella (4-8 Hz), mikä heijastaa vakavasti irrotettua talamokortikaalista verkkoa.
Tyypillä C on tehospektrihuippuja sekä teeta (4-8 Hz) että beeta (13-24 Hz) -alueilla, mikä osoittaa kohtalaisen irrotetun talamokortikaalisen verkon.
Tyyppi D näyttää tehospektripiikit alfa (8-13 Hz) ja beeta-alueilla, jotka edustavat täysin ehjää talamokortikaalista verkkoa.
|
Perustaso, heti 5 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
ABCD -mallin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen hoidon päättymisen jälkeen
|
Tämä malli luokittelee lepotilan EEG-tietojen tehospektrin neljään luokkaan: A, B, C ja D. Tyyppi A osoittaa tehospektrin huipun delta-alueella (0-4 Hz), mikä osoittaa täysin irrotetun talamokortikaalisen verkon.
Tyyppi B esittää ensisijaisen tehospektrin piikin Theta-alueella (4-8 Hz), mikä heijastaa vakavasti irrotettua talamokortikaalista verkkoa.
Tyypillä C on tehospektrihuippuja sekä teeta (4-8 Hz) että beeta (13-24 Hz) -alueilla, mikä osoittaa kohtalaisen irrotetun talamokortikaalisen verkon.
Tyyppi D näyttää tehospektripiikit alfa (8-13 Hz) ja beeta-alueilla, jotka edustavat täysin ehjää talamokortikaalista verkkoa.
|
Perustaso, heti ensimmäisen hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kooman palautus asteikon tarkistettu (CRS-R) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen hoidon päättymisen jälkeen
|
CRS-R-pistemäärä vaihtelee välillä 0-23, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, heti ensimmäisen hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäisestä hoidosta viidennen hoidon loppuun
|
Haittavaikutusten esiintyvyys tapahtui interventiojakson aikana, mukaan lukien hoito -intoleranssi ： kivuliaat ilmeet, valitukset, itku ja pään liikkeet ； paikalliset haitalliset vaikutukset ： iho -infektiot (punoitus, turvotus, Suppuration), ihonalainen ekyymoosi, ihon palovamma (blisarit tai escharin muodostuminen) ； systeeminen haitalliset vaikutukset ： Epeileptiset takavarikot ： ： Epileptiset seikat ： ： Epileptiset seikat ： ： Epileptiset seikat ：
|
ensimmäisestä hoidosta viidennen hoidon loppuun
|
|
Glasgow-tulosasteikon pidennetty (gose)
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
GOSE -pistemäärä 1 osoittaa kuoleman, 2 osoittaa vegetatiivista tilaa, 3 - 4 osoittaa vakavaa vammaisuutta, 5 - 6 osoittaa kohtalaista vammaisuutta ja 7 - 8 osoittaa hyvää toipumista.
Suotuisa funktionaalinen tulos on määritelty GOSE-pistemääräksi 4-8, kun taas epäsuotuisat funktionaaliset tulokset määritellään GOSE-pistemääräksi 1-3.
|
kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Tietoisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Tietoisuuden taso arvioitiin käyttämällä CRS-R-pistettä.
Potilaat, jotka siirtyivät UWS: stä MCS: ään (UWS -MCS) tai syntymiseen MCS: stä (EMCS) (UWS -EMCS), MCS: stä miinus MCS Plus (MCS --MCS +) tai EMC: iin (MCS - -EMC) ja MCS: stä EMCS: ään (MCS -EMCS) olivat parannetussa tietoisuusryhmässä.
Hyödyntämätön tietoisuus määritettiin vähentyneeksi tai muuttumattomaksi tietoisuuden tasoksi.
|
Perustaso, kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Korrelaatio EEG: n reagointikyvyn ja pitkäaikaisten tulosten välillä
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä, viides päivä ja kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
EEG-reaktiivisuutta hoitoon pidettiin positiivisena, jos potilailla oli käsin Jing-Well-pisteiden stimulaation jälkeen kohonneet EEG "ABCD" -mallit verrattuna lähtötasoon joko ensimmäisen tai viidennen stimulaatioistunnon jälkeen.
Korrelaatio EEG-reagoivuuden ja pitkäaikaisen tietoisuuden parantamisen ja suotuisan funktionaalisen lopputuloksen välillä arvioitiin.
|
Ensimmäisenä päivänä, viides päivä ja kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kooman palautus asteikon tarkistettu (CRS-R)
Aikaikkuna: Heti ensimmäisen hoidon jälkeen
|
CRS-R-pistemäärä vaihtelee välillä 0-23, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Heti ensimmäisen hoidon jälkeen
|
|
ABCD -malli
Aikaikkuna: Heti ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Tämä malli luokittelee lepotilan EEG-tietojen tehospektrin neljään luokkaan: A, B, C ja D. Tyyppi A osoittaa tehospektrin huipun delta-alueella (0-4 Hz), mikä osoittaa täysin irrotetun talamokortikaalisen verkon.
Tyyppi B esittää ensisijaisen tehospektrin piikin Theta-alueella (4-8 Hz), mikä heijastaa vakavasti irrotettua talamokortikaalista verkkoa.
Tyypillä C on tehospektrihuippuja sekä teeta (4-8 Hz) että beeta (13-24 Hz) -alueilla, mikä osoittaa kohtalaisen irrotetun talamokortikaalisen verkon.
Tyyppi D näyttää tehospektripiikit alfa (8-13 Hz) ja beeta-alueilla, jotka edustavat täysin ehjää talamokortikaalista verkkoa.
|
Heti ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat
- Tajunnan häiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20252094JIANGWEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot ovat saatavilla päätekstissä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .