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Estimulação da acupupo do ponto para tratar os distúrbios da consciência (Wells-DoC)

13 de julho de 2026 atualizado por: Xijing Hospital

Um estudo controlado randomizado multicêntrico para explorar as estratégias de estimulação ideais em mãos doze pontos de poço de jing em pacientes com distúrbios da consciência

O objetivo deste estudo de chumbo acadêmico é explorar as estratégias de estimulação ideais em mãos doze pontos de poço de jing em pacientes com distúrbios da consciência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospita

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade:> 18 anos
  • De 7 a 90 dias desde a lesão cerebral
  • Diagnosticado em UWS ou MCs, conforme definido pelas duas avaliações do CRS-R realizadas durante o período de triagem
  • Dano cerebral adquirido da etiologia conhecida
  • Pele intacta da mão
  • Consentimento informado dado pelo substituto legal

Critérios de exclusão:

  • Sinais vitais instáveis ​​ou comorbidades com risco de vida
  • Implante ativo (por exemplo, marcapasso, implante coclear. .)
  • Epilepsia
  • História do distúrbio neurológico anterior antes da lesão cerebral
  • Gravidez documentada
  • Sedação profunda, como uma causada por anestésicos gerais (por exemplo, propofol) ou uma combinação de sedativos de atuação central (por exemplo, benzodiazepínicos, opióides)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Punção de sangue
Punção de sangue à mão doze pontos Jing-Well por 5 dias consecutivos, uma vez por dia, combinados com o tratamento médico convencional.
Outro: Acupuntura de sangue
O sangue foi aplicado na mão direita primeiro e depois na mão esquerda na ordem de Shaoshang (Lu 11), Shangyang (Li 1), Zhongchong (PC 9), Guanchong (TE 1), Shaochong (HT 9) e Shaoze (Si 1).
Experimental: Estimulação elétrica transcutânea
Estimulação transcutânea de acupuntura elétrica em mãos doze pontos de poço de jing por 5 dias consecutivos, uma vez por dia, combinados com o tratamento médico convencional.
Dispositivo: Estimulação elétrica transcutânea
Estimulação transcutânea de acupuntura elétrica em mãos doze pontos de poço de jing.
Sem intervenção: Controlar
O grupo controle foi tratado com tratamento médico convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração revisada por escala de recuperação de coma (CRS-R)
Prazo: linha de base, imediatamente após o final do tratamento de 5 dias
A pontuação do CRS-R varia de 0 a 23, com pontuações mais altas significam um melhor resultado.
linha de base, imediatamente após o final do tratamento de 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do modelo ABCD
Prazo: linha de base, imediatamente após o final do tratamento de 5 dias
Este modelo classifica o espectro de potência dos dados do EEG no estado de repouso em quatro categorias: A, B, C e D. O tipo A exibe um pico de espectro de potência na faixa delta (0-4 Hz), indicativa de uma rede talamocortical completamente desconectada. O tipo B mostra um pico de espectro de potência primário na faixa teta (4-8 Hz), refletindo uma rede talamocortical gravemente desconectada. O tipo C exibe picos de espectro de potência nos intervalos teta (4-8 Hz) e beta (13-24 Hz), indicativos de uma rede talamocortical moderadamente desconectada. O tipo D mostra os picos do espectro de potência nas faixas alfa (8-13 Hz) e beta, representando uma rede talamocortical totalmente intacta.
linha de base, imediatamente após o final do tratamento de 5 dias
Alteração do modelo ABCD
Prazo: linha de base, imediatamente após o final do primeiro tratamento
Este modelo classifica o espectro de potência dos dados do EEG no estado de repouso em quatro categorias: A, B, C e D. O tipo A exibe um pico de espectro de potência na faixa delta (0-4 Hz), indicativa de uma rede talamocortical completamente desconectada. O tipo B mostra um pico de espectro de potência primário na faixa teta (4-8 Hz), refletindo uma rede talamocortical gravemente desconectada. O tipo C exibe picos de espectro de potência nos intervalos teta (4-8 Hz) e beta (13-24 Hz), indicativos de uma rede talamocortical moderadamente desconectada. O tipo D mostra os picos do espectro de potência nas faixas alfa (8-13 Hz) e beta, representando uma rede talamocortical totalmente intacta.
linha de base, imediatamente após o final do primeiro tratamento
Alteração revisada por escala de recuperação de coma (CRS-R)
Prazo: linha de base, imediatamente após o final do primeiro tratamento
A pontuação do CRS-R varia de 0 a 23, com pontuações mais altas significam um melhor resultado.
linha de base, imediatamente após o final do primeiro tratamento
Incidência de eventos adversos
Prazo: Desde o primeiro tratamento até o final do quinto tratamento
A incidência de eventos adversos ocorreu durante o período de intervenção, incluindo intolerância ao tratamento: expressões faciais dolorosas, gemidos, choro e movimentos da cabeça ； Efeito adverso local: infecções da pele (vermelhidão, inchaço, supuração), ecchimose subcutânea, queimaduras da pele (formação de blistas ou essão) ； Efeito adverso sistêmico: Epilyptic ：: Epileptic sepilptice ：
Desde o primeiro tratamento até o final do quinto tratamento
Glasgow Resultados da escala estendida (GOSE)
Prazo: Aos seis meses após a inscrição
Uma pontuação de Gose de 1 indica a morte, 2 indica um estado vegetativo, 3 a 4 indica incapacidade grave, 5 a 6 indica incapacidade moderada e 7 a 8 indica boa recuperação. O resultado funcional favorável é definido como uma pontuação de Gose de 4-8, enquanto o resultado funcional desfavorável é definido como uma pontuação de Gose de 1-3.
Aos seis meses após a inscrição
Mudança de nível de consciência
Prazo: linha de base, seis meses após a inscrição
O nível de consciência foi avaliado usando a pontuação do CRS-R. Pacientes que passaram de UWS para MCS (UWS -MCS) ou para surgir de MCS (EMCS) (UWS -EMCS), de MCS menos a MCS Plus (MCS --MCS +) ou EMCS (MCS --MCs) e MCS para os consumos (MCS -EMCs) foram categorizados. A consciência não melhorada foi definida como um nível reduzido ou inalterado de consciência.
linha de base, seis meses após a inscrição
Correlação entre a capacidade de resposta do EEG e os resultados de longo prazo
Prazo: no primeiro dia, o quinto dia e seis meses após a inscrição
A capacidade de resposta do EEG ao tratamento foi considerada positiva se, após a estimulação dos pontos do poço de Jing, os pacientes exibiram níveis elevados de padrões de "ABCD" do EEG em comparação com a linha de base após a primeira ou a quinta sessão de estimulação. Foi avaliada a correlação entre a capacidade de resposta do EEG e a melhoria da consciência a longo prazo e o resultado funcional favorável.
no primeiro dia, o quinto dia e seis meses após a inscrição

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R)
Prazo: Imediatamente após o primeiro tratamento
A pontuação do CRS-R varia de 0 a 23, com pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Imediatamente após o primeiro tratamento
Modelo ABCD
Prazo: Imediatamente após o primeiro tratamento
Este modelo classifica o espectro de potência dos dados do EEG no estado de repouso em quatro categorias: A, B, C e D. O tipo A exibe um pico de espectro de potência na faixa delta (0-4 Hz), indicativa de uma rede talamocortical completamente desconectada. O tipo B mostra um pico de espectro de potência primário na faixa teta (4-8 Hz), refletindo uma rede talamocortical gravemente desconectada. O tipo C exibe picos de espectro de potência nos intervalos teta (4-8 Hz) e beta (13-24 Hz), indicativos de uma rede talamocortical moderadamente desconectada. O tipo D mostra os picos do espectro de potência nas faixas alfa (8-13 Hz) e beta, representando uma rede talamocortical totalmente intacta.
Imediatamente após o primeiro tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xijing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

26 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY20252094JIANGWEN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados estão disponíveis no texto principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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