가벼운인지 장애가있는 노인의인지 기능, 균형 및 삶의 질에 대한 전신 진동 요법의 영향
2025년 11월 14일 업데이트: Fahad Alanazi, Jouf University
가벼운인지 장애가있는 노인의인지 기능, 균형 및 삶의 질에 대한 전신 진동 요법의 영향 : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이것은 WBV 요법을 위약 중재 및 표준 치료와 비교 한 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다. Prince Mutib Hospital에서 총 150 명의 참가자가 모집 및 조사됩니다. 참가자는 WBV 요법, 위약 (비 진동 플랫폼) 또는 제어 (표준 치료)의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 연구 기간은 12 주가되며, 기준선, 개입 후 (12 주) 및 6 개월의 후속 조치에서 평가가 수행됩니다.
프로토콜 매개 변수 요약
- 세션 빈도 : 주당 3 회.
- 세션 기간 : 세션 당 25 분.
- 진동 주파수 : 30 Hz.
- 진폭 : 1-2 mm.
- 프로그램 기간 : 12 주.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fahad Alanazi, PhD
- 전화번호: +966503409217
- 이메일: Fsalenezi@ju.edu.sa
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상의 성인.
- 가벼운인지 장애 (MOCA) 점수 18-25)로 진단. 수년간의 교육이 12 년 미만인 경우 한 점이 추가됩니다 [2].
- 독립적으로 또는 최소한의 도움을받을 수 있습니다.
- WBV 치료 또는 운동에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준 :
- 치매 진단.
- 심한 근골격계 또는 신경계 장애.
- 이식 된 전자 의료 기기 (예 : 맥박 조정기).
- 연구 지침을 이해할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WBV 치료 그룹
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12 주 및 6 개월 후 기준선에서만 평가.
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위약 비교기: 위약 그룹
• 참가자는 비 진동 플랫폼에 서서 같은 기간 동안 유사한 정적 및 동적 운동을 수행합니다.
플랫폼은 능동 중재의 노이즈 및 디스플레이 설정을 모방하여 눈을 멀게합니다.
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• 참가자는 비 진동 플랫폼에 서서 같은 기간 동안 유사한 정적 및 동적 운동을 수행합니다.
플랫폼은 능동 중재의 노이즈 및 디스플레이 설정을 모방하여 눈을 멀게합니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
12 주 및 6 개월 후 기준선에서만 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능에 대한 몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 6 개월
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기준선, 12 주 및 6 개월에서 몬트리올인지 평가 (MOCA)의 표준 아랍어 버전을 사용하여 평가했습니다.
이 도구는 노인들 사이에서 MCI를 감지하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
최대 점수는 0-30이며 점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.
26 미만의 점수는 일반적으로인지 장애를 시사합니다.
이러한 테스트는 행정 기능,주의 및 전반적인인지 능력의 변화를 평가합니다.
수사관은 아랍어 말하기 사우디 아라비아 인구에 적합하게하기 위해 일부 단어가 변경된 지역 사회 주택 사우디 아라비아 인구들 사이에서 사용되는 표준 아랍어 버전을 사용할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg Balance Scale
기간: 6 개월
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균형은 기능 균형을 측정하기위한 검증되고 신뢰할 수있는 14 개 항목 도구 인 BBS (Berg Balance Scale)를 사용하여 평가되었습니다.
각 품목은 0에서 4까지의 점수를 받았으며 최대 총 56 점입니다.
점수가 높을수록 잔액 성능이 향상됩니다.
임상 사용을 위해 이전에 검증 된 아랍어 전환 버전은 기준선, 12 주 및 6 개월에 투여되었습니다.
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6 개월
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• 삶의 질
기간: 12 주
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)은 짧은 Form-36 Health Survey (SF-36)의 아랍어 버전을 사용하여 측정되었습니다.
이 자체보고 된 도구는 신체 기능, 신체 건강, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력 (에너지/피로), 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강의 8 가지 건강 영역을 평가하는 36 개의 항목으로 구성됩니다.
각 도메인의 점수는 0에서 100 사이이며, 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
아랍어 버전은 아랍어를 사용하는 인구들 사이에서 문화적으로 적응하고 검증되어 언어 적 및 개념적 동등성을 보장합니다.
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12 주
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시간을 초과하고 테스트합니다
기간: 6 개월
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Timed Up and Go (Tug) 테스트를 사용하여 이동성 및 낙상 위험을 평가했습니다.
참가자들은 앉은 위치에서 서서 3 미터를 걷고 돌아 서서 돌아오고 앉으라고 지시 받았다.
작업을 완료하는 시간은 몇 초 만에 측정되었습니다.
시간이 높을수록 이동성이 감소하고 위험이 증가 함을 나타냅니다.
13.5 초를 초과하는 예인선 시간은 추락 위험이 높다는 것을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .