Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vibrasjonsterapi av hele kroppen på kognitiv funksjon, balanse og livskvalitet hos eldre voksne med mild kognitiv svikt

14. november 2025 oppdatert av: Fahad Alanazi, Jouf University

Effekter av vibrasjonsterapi av hele kroppen på kognitiv funksjon, balanse og livskvalitet hos eldre voksne med mild kognitiv svikt: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Dette er en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie som sammenligner WBV-terapi med en placebo-intervensjon og standardpleie. Totalt 150 deltakere vil bli rekruttert og undersøkt fra Prince Mutib Hospital. Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig til en av tre grupper: WBV-terapi, placebo (ikke-vibrerende plattform) eller kontroll (standardpleie). Studiens varighet vil være 12 uker, med vurderinger utført ved baseline, etterintervensjon (12 uker) og ved en 6-måneders oppfølging.

Protokollparametere sammendrag

  • Øktfrekvens: 3 ganger per uke.
  • Øktvarighet: 25 minutter per økt.
  • Vibrasjonsfrekvens: 30 Hz.
  • Amplitude: 1-2 mm.
  • Programvarighet: 12 uker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 60 år og eldre.
  • Diagnostisert med mild kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score på 18-25). Ett poeng legges til hvis år med utdanning er mindre enn 12 år [2].
  • I stand til å stå uavhengig eller med minimal hjelp.
  • Ingen kontraindikasjoner for WBV -terapi eller trening.

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av demens.
  • Alvorlige muskel- og nevrologiske lidelser.
  • Implanterte elektroniske medisinske utstyr (f.eks. Pacemaker).
  • Manglende evne til å forstå studieinstruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WBV Therapy Group
  • Frekvens: 3 økter per uke i 12 uker.
  • Varighet: 25 minutter per økt.
  • Vibrasjonsparametere: Deltakerne vil gjennomgå vibrasjonsterapi med hele kroppen med en frekvens på 30 Hz, i 25 minutter per økt, 3 ganger i uken, med en amplitude på 1-2 mm, over en varighet på 12 uker.
  • Frekvens: 3 økter per uke i 12 uker.
  • Varighet: 25 minutter per økt.
  • Vibrasjonsparametere: Deltakerne vil gjennomgå vibrasjonsterapi med hele kroppen med en frekvens på 30 Hz, i 25 minutter per økt, 3 ganger i uken, med en amplitude på 1-2 mm, over en varighet på 12 uker.
Bare vurdering ved baseline, etter 12 uker og 6 måneder.
Placebo komparator: Placebogruppe
• Deltakerne vil stå på en ikke-vibrerende plattform og utføre lignende statiske og dynamiske øvelser for samme varighet. Plattformen vil etterligne det aktive intervensjonens støy- og visningsinnstillinger for å opprettholde blending.
• Deltakerne vil stå på en ikke-vibrerende plattform og utføre lignende statiske og dynamiske øvelser for samme varighet. Plattformen vil etterligne det aktive intervensjonens støy- og visningsinnstillinger for å opprettholde blending.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Bare vurdering ved baseline, etter 12 uker og 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) for kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved bruk av standard arabisk versjon av Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ved baseline, 12 uker og 6 måneder. Verktøyet er et pålitelig og gyldig instrument for å oppdage MCI blant eldre. Maksimal poengsum er 0-30, med høyere score som indikerer bedre kognitiv funksjon. En poengsum under 26 antyder typisk kognitiv svikt. Disse testene evaluerer endringer i utøvende funksjon, oppmerksomhet og generell kognitiv evne. Etterforskeren vil bruke den standard arabiske versjonen som brukes blant samfunnets boligs saudiarabere befolkning med endringer i noen ord for å gjøre den egnet for den arabiske talende saudiarabiske befolkningen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale
Tidsramme: 6 måneder
Balanse ble vurdert ved bruk av Berg Balance Scale (BBS), et validert og pålitelig 14-punkts verktøy for å måle funksjonell balanse. Hver vare ble scoret fra 0 til 4, med maksimalt totalt 56. Høyere score gjenspeiler bedre balanseytelse. Den arabisk-oversatte versjonen, tidligere validert for klinisk bruk, ble administrert ved baseline, 12 uker og 6 måneder.
6 måneder
• Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
Helserelatert livskvalitet (HRQOL) ble målt ved bruk av den arabiske versjonen av Short Form-36 Health Survey (SF-36). Dette selvrapporterte verktøyet omfatter 36 elementer som vurderer åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, vitalitet (energi/tretthet), sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. Poeng for hvert domene varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre helsetilstand. Den arabiske versjonen er kulturelt tilpasset og validert for bruk blant arabisktalende populasjoner, noe som sikrer både språklig og konseptuell ekvivalens.
12 uker
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 6 måneder
Mobilitet og fallrisiko ble vurdert ved bruk av TIMED OPP og GO (TUG) -testen. Deltakerne ble instruert om å stå fra sittende stilling, gå 3 meter, snu, returnere og sette seg ned. Tiden for å fullføre oppgaven ble målt på sekunder. Høyere tider indikerer redusert mobilitet og økt fallrisiko. En slepebåten større enn 13,5 sekunder anses som en indikasjon på forhøyet fallrisiko.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JoufU1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere