Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af helkropsvibrationsterapi på kognitiv funktion, balance og livskvalitet hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse

14. november 2025 opdateret af: Fahad Alanazi, Jouf University

Effekter af helkropsvibrationsterapi på kognitiv funktion, balance og livskvalitet hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret prøve

Dette er et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner WBV-terapi med en placebo-intervention og standardpleje. I alt 150 deltagere rekrutteres og undersøges fra Prince Mutib Hospital. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​tre grupper: WBV-terapi, placebo (ikke-vibrerende platform) eller kontrol (standardpleje). Undersøgelsesvarigheden vil være 12 uger med vurderinger udført ved baseline, post-intervention (12 uger) og ved en 6-måneders opfølgning.

Protokolparametre Resume

  • Sessionfrekvens: 3 gange om ugen.
  • Sessionens varighed: 25 minutter pr. Session.
  • Vibrationsfrekvens: 30 Hz.
  • Amplitude: 1-2 mm.
  • Programvarighed: 12 uger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 60 år og ældre.
  • Diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score på 18-25). Et punkt tilføjes, hvis år med uddannelse er mindre end 12 år [2].
  • I stand til at stå uafhængigt eller med minimal hjælp.
  • Ingen kontraindikationer for WBV -terapi eller træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af demens.
  • Alvorlige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser.
  • Implanteret elektronisk medicinsk udstyr (f.eks. Pacemaker).
  • Manglende evne til at forstå undersøgelsesinstruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WBV -terapi -gruppe
  • Frekvens: 3 sessioner om ugen i 12 uger.
  • Varighed: 25 minutter pr. Session.
  • Vibrationsparametre: Deltagerne gennemgår helkropsvibrationsterapi med en frekvens på 30 Hz, i 25 minutter pr. Session, 3 gange om ugen, med en amplitude på 1-2 mm over en varighed på 12 uger.
  • Frekvens: 3 sessioner om ugen i 12 uger.
  • Varighed: 25 minutter pr. Session.
  • Vibrationsparametre: Deltagerne gennemgår helkropsvibrationsterapi med en frekvens på 30 Hz, i 25 minutter pr. Session, 3 gange om ugen, med en amplitude på 1-2 mm over en varighed på 12 uger.
Kun vurdering ved baseline, efter 12 uger og 6 måneder.
Placebo komparator: Placebo -gruppe
• Deltagerne vil stå på en ikke-vibrerende platform og udføre lignende statiske og dynamiske øvelser for den samme varighed. Platformen efterligner den aktive interventions støj- og displayindstillinger for at opretholde blinding.
• Deltagerne vil stå på en ikke-vibrerende platform og udføre lignende statiske og dynamiske øvelser for den samme varighed. Platformen efterligner den aktive interventions støj- og displayindstillinger for at opretholde blinding.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun vurdering ved baseline, efter 12 uger og 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) for kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
Evalueret ved hjælp af den arabiske version af den kognitive vurdering af Montreal (MOCA) ved baseline, 12 uger og 6 måneder. Værktøjet er et pålideligt og gyldigt instrument til at detektere MCI blandt ældre. Den maksimale score er 0-30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion. En score under 26 antyder typisk kognitiv svækkelse. Disse tests evaluerer ændringer i udøvende funktion, opmærksomhed og den samlede kognitive evne. Undersøgeren bruger den standard arabiske version, der bruges blandt samfundsboliger saudiarabiere med ændringer i et eller andet ord for at gøre den velegnet til den arabiske talende saudiarabiske befolkning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale
Tidsramme: 6 måneder
Balance blev vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), et valideret og pålideligt 14-punkts værktøj til måling af funktionel balance. Hver vare blev scoret fra 0 til 4 med et maksimalt beløb på 56. Højere score afspejler bedre balanceydelse. Den arabisk-oversatte version, der tidligere var valideret til klinisk brug, blev administreret ved baseline, 12 uger og 6 måneder.
6 måneder
• Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) blev målt ved hjælp af den arabiske version af den korte form-36 Health Survey (SF-36). Dette selvrapporterede værktøj omfatter 36 genstande, der vurderer otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, vitalitet (energi/træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Resultater for hvert domæne spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhedsstatus. Den arabiske version er blevet kulturelt tilpasset og valideret til brug blandt arabisktalende populationer, hvilket sikrer både sproglig og konceptuel ækvivalens.
12 uger
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 6 måneder
Mobilitet og faldrisiko blev vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) -testen. Deltagerne blev bedt om at stå fra en siddende position, gå 3 meter, vende rundt, vende tilbage og sætte sig ned. Tiden til at gennemføre opgaven blev målt på få sekunder. Højere tider indikerer reduceret mobilitet og øget faldrisiko. En træktid over 13,5 sekunder betragtes som tegn på forhøjet faldrisiko.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JoufU1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner