Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da terapia de vibração do corpo inteiro na função cognitiva, equilíbrio e qualidade de vida em idosos com comprometimento cognitivo leve

14 de novembro de 2025 atualizado por: Fahad Alanazi, Jouf University

Efeitos da terapia de vibração do corpo inteiro na função cognitiva, equilíbrio e qualidade de vida em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Este é um estudo controlado randomizado, duplo-cego, comparando a terapia com WBV com uma intervenção placebo e atendimento padrão. Um total de 150 participantes será recrutado e investigado do Prince Mutib Hospital. Os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos: terapia com WBV, placebo (plataforma não vibração) ou controle (atendimento padrão). A duração do estudo será de 12 semanas, com avaliações realizadas na linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e em um acompanhamento de 6 meses.

Resumo dos parâmetros do protocolo

  • Frequência da sessão: 3 vezes por semana.
  • Duração da sessão: 25 minutos por sessão.
  • Frequência de vibração: 30 Hz.
  • Amplitude: 1-2 mm.
  • Duração do programa: 12 semanas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com 60 anos ou mais.
  • Diagnosticado com comprometimento cognitivo leve (pontuação de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) de 18-25). Um ponto é adicionado se anos de educação forem inferiores a 12 anos [2].
  • Capaz de permanecer independentemente ou com assistência mínima.
  • Não há contra -indicações para terapia ou exercício do WBV.

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico de demência.
  • Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos graves.
  • Dispositivos médicos eletrônicos implantados (por exemplo, marcapasso).
  • Incapacidade de compreender as instruções do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia do WBV
  • Frequência: 3 sessões por semana durante 12 semanas.
  • Duração: 25 minutos por sessão.
  • Parâmetros de vibração: os participantes passarão por terapia de vibração do corpo inteiro a uma frequência de 30 Hz, por 25 minutos por sessão, 3 vezes por semana, com uma amplitude de 1-2 mm, durante uma duração de 12 semanas.
  • Frequência: 3 sessões por semana durante 12 semanas.
  • Duração: 25 minutos por sessão.
  • Parâmetros de vibração: os participantes passarão por terapia de vibração do corpo inteiro a uma frequência de 30 Hz, por 25 minutos por sessão, 3 vezes por semana, com uma amplitude de 1-2 mm, durante uma duração de 12 semanas.
Somente avaliação na linha de base, após 12 semanas e 6 meses.
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
• Os participantes estarão em uma plataforma não vibradora e realizarão exercícios estáticos e dinâmicos semelhantes pela mesma duração. A plataforma imitará as configurações de ruído e exibição da intervenção ativa para manter o cegamento.
• Os participantes estarão em uma plataforma não vibradora e realizarão exercícios estáticos e dinâmicos semelhantes pela mesma duração. A plataforma imitará as configurações de ruído e exibição da intervenção ativa para manter o cegamento.
Sem intervenção: Grupo de controle
Somente avaliação na linha de base, após 12 semanas e 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) para função cognitiva
Prazo: 6 meses
Avaliado usando a versão árabe padrão da Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) na linha de base, 12 semanas e 6 meses. A ferramenta é um instrumento confiável e válido para detectar o MCI entre os idosos. A pontuação máxima é de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento cognitivo. Uma pontuação abaixo de 26 normalmente sugere comprometimento cognitivo. Esses testes avaliam mudanças na função executiva, atenção e capacidade cognitiva geral. O investigador usará a versão em árabe padrão usada entre a população da comunidade Arábia Saudita com mudanças em alguma palavra para torná -la adequada para a população da Arábia Saudita de língua árabe
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 meses
O equilíbrio foi avaliado usando a Berg Balance Scale (BBS), uma ferramenta validada e confiável de 14 itens para medir o equilíbrio funcional. Cada item foi pontuado de 0 a 4, com um total máximo de 56. Pontuações mais altas refletem melhor desempenho do equilíbrio. A versão translatada em árabe, previamente validada para uso clínico, foi administrada na linha de base, 12 semanas e 6 meses.
6 meses
• Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) foi medida usando a versão árabe da Pesquisa de Saúde do Formulário 36 curta (SF-36). Essa ferramenta autorreferida compreende 36 itens que avaliam oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade (energia/fadiga), funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental. As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde. A versão em árabe foi culturalmente adaptada e validada para uso entre populações de língua árabe, garantindo a equivalência linguística e conceitual.
12 semanas
Teste de tempo para cima e vá
Prazo: 6 meses
O risco de mobilidade e queda foram avaliados usando o teste cronometrado e acesse (rebocador). Os participantes foram instruídos a ficar de uma posição sentada, andar a 3 metros, virar, voltar e sentar. O tempo para concluir a tarefa foi medido em segundos. Tempos mais altos indicam mobilidade reduzida e aumento do risco de queda. Um tempo de recuo superior a 13,5 segundos é considerado indicativo de risco elevado de queda.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JoufU1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever