Auswirkungen der Ganzkörpervibrationstherapie auf die kognitive Funktion, das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
14. November 2025 aktualisiert von: Fahad Alanazi, Jouf University
Auswirkungen der Ganzkörpervibrationstherapie auf die kognitive Funktion, das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie
Dies ist eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie, in der die WBV-Therapie mit einer Placebo-Intervention und einer Standardversorgung verglichen wird. Insgesamt 150 Teilnehmer werden aus dem Prince Mutib Hospital rekrutiert und untersucht. Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: WBV-Therapie, Placebo (nicht vibrierende Plattform) oder Kontrolle (Standardversorgung). Die Untersuchungsdauer wird 12 Wochen betragen, wobei die Bewertungen zu Studienbeginn, nach der Intervention (12 Wochen) und in einer 6-monatigen Nachuntersuchung durchgeführt werden.
Protokollparameter Zusammenfassung
- Sitzungsfrequenz: 3 Mal pro Woche.
- Sitzungsdauer: 25 Minuten pro Sitzung.
- Schwingungsfrequenz: 30 Hz.
- Amplitude: 1-2 mm.
- Programmdauer: 12 Wochen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fahad Alanazi, PhD
- Telefonnummer: +966503409217
- E-Mail: Fsalenezi@ju.edu.sa
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 60 Jahren.
- Diagnostiziert mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) von 18-25). Ein Punkt wird hinzugefügt, wenn die Bildungsjahre weniger als 12 Jahre sind [2].
- In der Lage, unabhängig oder mit minimaler Unterstützung zu stehen.
- Keine Kontraindikationen für die WBV -Therapie oder -ausübung.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Demenz.
- Schwere Bewegungsapparat oder neurologische Störungen.
- Implantierte elektronische medizinische Geräte (z. B. Schrittmacher).
- Unfähigkeit, Studienanweisungen zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: WBV -Therapiegruppe
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Einzige Bewertung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und 6 Monaten.
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Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
• Die Teilnehmer stehen auf einer nicht vibrierenden Plattform und führen ähnliche statische und dynamische Übungen für die gleiche Dauer durch.
Die Plattform ahmt das Geräusch- und Anzeigeeinstellungen des aktiven Intervention nach, um die Verblindung aufrechtzuerhalten.
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• Die Teilnehmer stehen auf einer nicht vibrierenden Plattform und führen ähnliche statische und dynamische Übungen für die gleiche Dauer durch.
Die Plattform ahmt das Geräusch- und Anzeigeeinstellungen des aktiven Intervention nach, um die Verblindung aufrechtzuerhalten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Einzige Bewertung zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und 6 Monaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) für die kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet unter Verwendung der Standard -arabischen Version der montrealen kognitiven Bewertung (MOCA) zu Studienbeginn, 12 Wochen und 6 Monaten.
Das Tool ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument, um MCI unter älteren Menschen zu erkennen.
Die maximale Punktzahl beträgt 0-30, wobei höhere Bewertungen eine bessere kognitive Funktionen anzeigen.
Eine Punktzahl unter 26 deutet typischerweise auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
Diese Tests bewerten Veränderungen in der Exekutivfunktion, der Aufmerksamkeit und der allgemeinen kognitiven Fähigkeiten.
Der Ermittler wird die standardmäßige arabische Version verwenden, die bei der Bevölkerung der Saudi -Araber in der Gemeinde verwendet wird, wobei Änderungen in einem Wort geeignet sind, um sie für die arabisch sprechende Saudi -arabische Bevölkerung geeignet zu machen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Gleichgewicht wurde anhand der Berg Balance Scale (BBS) bewertet, einem validierten und zuverlässigen 14-Punkte-Instrument zur Messung des Funktionsbilanzs.
Jeder Artikel wurde von 0 bis 4 mit einer maximalen Gesamtzahl von 56 bewertet.
Höhere Werte spiegeln eine bessere Gleichgewichtsleistung wider.
Die zuvor für den klinischen Gebrauch validierte arabisch-translatierte Version wurde zu Studienbeginn, 12 Wochen und 6 Monaten verabreicht.
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6 Monate
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• Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) wurde unter Verwendung der arabischen Version der Kurzform-36-Gesundheitsumfrage (SF-36) gemessen.
Dieses selbst gemeldete Tool umfasst 36 Elemente, die acht Gesundheitsbereiche bewerten: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Körperschmerzen, allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen, Vitalität (Energie/Müdigkeit), sozialer Funktionieren, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychischer Gesundheit.
Die Ergebnisse für jeden Domänenbereich liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen einen besseren Gesundheitszustand hinweisen.
Die arabische Version wurde kulturell angepasst und für die Verwendung unter arabischsprachigen Populationen validiert, um sowohl sprachliche als auch konzeptionelle Äquivalenz zu gewährleisten.
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12 Wochen
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Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: 6 Monate
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Mobilität und Sturzrisiko wurden anhand des TEIL -Tests für zeitgesteuerte und go (TUG) bewertet.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, aus einer sitzenden Position zu stehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich hinzusetzen.
Die Zeit, um die Aufgabe zu erledigen, wurde in Sekunden gemessen.
Höhere Zeiten weisen auf eine verringerte Mobilität und ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
Eine Schleppzeit von mehr als 13,5 Sekunden wird ein Hinweis auf ein erhöhtes Sturzrisiko angesehen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JoufU1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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