Long Covid (LC) - 활력 - 긴 코비드 용도의 약물 연구
LC -Revitalize- 오랜 코비드 용도의 약물 연구
연구 개요
상세 설명
긴 코비드는 상당한 공중 보건 문제를 나타내지 만, 질병의 이질성, 제한된 임상 데이터 및 일관되지 않은 방법론으로 인해 효과적인 치료는 애매 모호합니다. 3 개 대륙 (LC- 최적화 연구)에 걸쳐 긴 코비드로 진단 된 1,028 명의 피험자의 임상 및 단백질 데이터에 대한 이전 분석은 특정 용도가 포함 된 특정 약물이 잠재적 인 치료 적 이점을 제공 할 수 있음을 시사합니다.
약물 재검사는 많은 약물이 다수의 분자 표적 및 작용 메커니즘과 상호 작용한다는 원리에 기초하여 원래의 의도 된 사용을 넘어 효과를 확장 할 수 있습니다. 이 현상은 생물학적 시스템의 복잡한 특성과 약물과 다양한 세포 성분 간의 상호 작용에서 발생하며, 연구 파이프 라인은 식별하도록 설계되었습니다.
용도가 포함 된 약물의 주요 장점은 이미 안전 및 독성 프로파일을 확립하고 규제 당국에 의해 승인되어 충분한 지원 데이터 및 정당화로 임상 시험을 신속하게 할 수 있다는 것입니다.
이것은 브라질, 캐나다, 이탈리아, 우간다, 잠비아 및 미국에서 참가자를 등록 할 III 단계, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 암 플랫폼 연구입니다. 이 연구의 첫 번째 단계는 전 세계적으로 약 348 명의 참가자를 등록 할 것이며, 모두 SARS-COV-2에 대해 이전에 양성을 테스트했으며 3 개월 이상 긴 코비드 증상을 경험해 왔습니다. 첫 번째 단계의 결과에 따라 두 번째 단계가 이어지고 중간 분석을 통해 결정됩니다. 프로토콜 개정 후에 발생하는이 단계는 하나 또는 두 가지 용도의 두 가지 약물의 지속적인 테스트, 추가 용도가 추가 된 약물과의 조합 치료 또는 완전히 새로운 용도가 포함 된 약물의 도입을 포함 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephanie Perkin
- 전화번호: 55051 1-519-685-8500
- 이메일: stephanie.perkin@lhsc.on.ca
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92101
- 모병
- Laura Rodriguez Research Institute
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Rio de Janerio
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Rio de Janeiro, Rio de Janerio, 브라질, 21040-900
- 모병
- INI-FIOCRUZ
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Kampala
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Kampala, Kampala, 우간다, 10005
- 아직 모집하지 않음
- Joint Clinical Research Centre (JCRC)
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Modena, 이탈리아, 41124
- 아직 모집하지 않음
- Universita Degli Studi Di Modena E Reggio Emilia
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Roma
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Roma, Roma, 이탈리아, 00149
- 아직 모집하지 않음
- INMI Lazzaro Spallanzani IRCCS
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Roma, Roma, 이탈리아, 00185
- 아직 모집하지 않음
- Sapienza Università di Roma
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Lusaka Province
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Lusaka, Lusaka Province, 잠비아, 10100
- 아직 모집하지 않음
- University Teaching Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
- 모병
- Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM)
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- 모병
- Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
적격 참가자는 다음과 같은 모든 포함 기준을 충족해야합니다.
- 성인 18 세 이상, ≤ 65 세
- 비 인두 PCR 또는 항원 검사 (대안으로서 양성 혈장 N- 캡시드 항체)에서 양성, 이전 COVID-19 진단에서 1 년간 긴 COVID를 갖는 이전의 COVID-19 (SARS-COV-2) 감염.
- 세계 보건기구 (WHO)에 의해 정의 된 "긴 코비드"로 진단 된 지속적 또는 새로운 증상; "초기 SARS-COV-2 감염 (COVID-19) 후 3 개월 후 새로운 증상의 지속 또는 발달은 다른 설명없이 2 개월 이상 지속되었다." 이 진단은 오랜 코비드 진단에서 경험 한 의료 전문가 또는 현장 조사관에게서 나올 수 있습니다. 이러한 증상은 SARS-COV-2 (COVID-19) 감염이 시작되기 전에 존재하지 않아야하며 더 이상 존재하지 않아야합니다.
참가자는 다음 자체보고 증상 중 하나 이상을 경험해야합니다. 참가자는 다음과 관련하여 자체보고 된 문제를 가지고 있습니다.
- 피로
- 호흡
- 순환
- 기억, 사고 및/또는 의사 소통
- 근육 및/또는 관절
이 5 가지 증상 또는 증상 클러스터는 National Institutes for Health and Care Research (NIHR, 영국)의 미공개 데이터와 5 개의 검증 된 SBQ 척도와의 정렬을 기반으로 선택되었습니다. 선택은 증상 평가에서보고 된 바와 같이 유병률과 삶의 질에 큰 영향을 미쳤습니다.
- 참가자는 능력이 있으며 연구 전반에 걸쳐 연구 절차를 기꺼이 따르고 자합니다.
- 참가자는 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
등록 시점에 다음 기준 중 하나 이상이있는 참가자는 제외됩니다.
- 위에서 설명한 기준을 충족하지 않는 참가자
- 사전 동의를 제공 할 수없는 참가자
- 연구 시간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획을 가진 참가자
- 성별을 기권하거나 기권하지 못하거나 학습 중재 기간이 끝난 후 적어도 30 일 동안 심사 시점부터 30 일 동안 적어도 하나의 허용되는 피임법을 사용할 수없는 가임 잠재력을 가진 사람. 허용 가능한 방법으로는 정자, 자궁 내 장치 (IUD), 호르몬 피임약, 구강 피임약 및 수술 멸균이있는 장벽 피임약 (예 : 콘돔 또는 다이어프램)이 포함됩니다. 임신이나 모유 수유와 관련된 위험에 대해 조언하지 않으려는 참가자들도 제외 될 것입니다.
- 남성 참가자는이 연구에 참여하는 동안 여성의 임신을 피하기 위해 예방 조치를 취해야합니다. 남성 참가자의 파트너가 임신 할 수있는 경우, 연구 중에 및 남성 참가자의 조사 제품의 마지막 복용량 후 30 일 동안 효과적이고 신뢰할 수있는 피임 형태를 사용해야합니다. 또한 남성 참가자는 임신 할 수있는 파트너와 성행위 중에 라텍스 콘돔을 사용하는 데 동의해야합니다.
- EGFR <30 ml/min/1.73m2
- Bilirubin> 1.5 x Uln 또는 AST 또는 Alt> 2 X Uln으로 정의 된 보통 내지 중증 간 기능 장애
- 헤모글로빈 (HBG) <8.0 g/dl
- 반복 테스트로 확인 된 1,000 세포/mm³ 미만의 절대 호중구 수 (ANC)
- 500 세포/mm³ 미만의 절대 림프구 수 (ALC)
- 알칼리성 포스파타제 (ALP) 수준은 정상의 상한의 3 배 이상 (ULN)
- 크레아틴 포스 포키나 제 (CPK) 수준은 ULN의 3 배 이상 또는 동일합니다.
- 혈소판 수는 100,000 세포 미만/mm³ 미만이며 반복 시험으로 확인되었습니다
- 반복 시험으로 확인 된 500,000 세포/mm³ 이상의 혈소판 수
- 280 mg/dl 이상의 총 공복 콜레스테롤 수준, 반복 테스트로 확인
- 금식 저밀도 지단백질 (LDL) 수준 180 mg/dl 이상, 반복 시험으로 확인
- Fridericia의 공식을 사용하여 계산 된 500 밀리 초 이상의 수정 된 QT 간격 (QTC)을 보여주는 스크리닝 동안 긴 QT 증후군 또는 심전도 (ECG)의 개인 또는 가족력
- HIV 진단을 가진 참가자
- B 형 간염 또는 C 진단을받은 참가자. 참고 : 치료 또는 청소 된 C 형 간염은 배타적이지 않습니다.
- 검사 전 3 개월 이내에 활성 헤르페스 제스터 감염 (가시 피부 병변), 또는 전파되거나 복잡한 헤르페스 제스터 또는 단순 포진 감염 (예 : VZV 뇌염)의 병력
- 활성 또는 잠재 결핵이있는 참가자
- 조사관이 결정한 면역 저하 상태는 참가자를 연구 참여에 대해 받아 들일 수없는 위험에 처하게합니다.
- 적어도 5 년 동안 완화되지 않은 활성 악성 악성 또는 림프 증식 장애. 확실하게 치료 된 국소화 된 비-해종 피부암은 배타적이지 않습니다.
- 지난 30 일 동안의 긍정적 인 SARS-COV-2 검사 또는 COVID-19와 같은 증상
- 급성 CovID-19 감염 치료를위한 중환자 실 (ICU)에 대한 이전 입원
- 깊은 정맥 혈전증, 폐색전증, 불안정한 협심증, 심방 세동, 심실 세동 또는 심근 경색 또는 뇌졸중의 역사
- 연구자가 결정한 등록 전 30 일 이내에 패혈증의 병력 또는 유의 한 바이러스 성, 박테리아, 곰팡이 또는 기생충 감염.
- 원래 표시 또는 기타 목적으로 등록하기 전 30 일 이내에 하나 이상의 연구 약물 사용
- 연구 약물의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 반응
- Jak 억제제에 대한 사전 노출
- 부록 A에서 금지 된 약물 목록에 나열된 약물을 복용
- 타우린, 커큐민, COQ10, 크레아틴, 레스베라트롤, 피세틴, 니코틴 아미드 모노 뉴클레오티드 (NMN), 니코틴 아미드 아데닌 디 뉴클레오티드 (NAD+), 퀘르세틴, 글리신, 스 페르 미딘, 아르기닌 알파-케토 글루 트의 알파-케토 글루 트의 섭취량 소비. 산, 카르니틴, 벤 포티 야민, 카르노신, 크로신, N- 아세틸 시스테인
- COVID 예방 접종은 등록 전 30 일 이내에 금지됩니다.
- 등록 전 30 일 이내에 살아있는 백신 또는 연구 기간 동안 살아있는 백신을 받으려는 계획
- 인플루엔자 백신을 포함한 다른 백신은 등록 후 14 일 이내에 금지됩니다.
- 연구 중에 등록 또는 주요 수술 계획 전 30 일 이내에 주요 수술
- 연구 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수하거나 연구 조사자가 판단 한 임상 및 연구 측정의 의미를 방해 할 수있는 참가자의 안전 또는 능력에 영향을 줄 수있는 다른 공존의 의학적 상태 또는 수반 약물/치료
- 등록 전 30 일 이내에 임상 연구 참여
- 이 연구의 1 단계에 참여한 참가자 (LC-Revitalize)는 2 단계에 참여할 수 없습니다.
- 현재 입원 및/또는 수감
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피르 페니돈
267mg의 피르 페니돈 정제, 하드 젤라틴 캡슐에 캡슐화 된 과도한
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초기 용량 적정: 첫째 주 (1-7일): 1캡슐 (267 mg), 하루 3회 (801 mg/일) 둘째 주 (8-14일): 2캡슐 (534 mg), 하루 3회 (1602 mg/일) 유지 용량: 셋째 주 및 이후 (15일 이상): 3캡슐 (801 mg), 하루 3회 (2403 mg/일)
다른 이름들:
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위약 비교기: Pirfenidone의 위약
캡슐화 된 약물 위에 피르 페니돈처럼 보이고 느껴지도록 만들어진 하드 젤라틴 캡슐
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첫째 주 (1-7일): 1캡슐, 하루 3회 둘째 주 (8-14일): 2캡슐, 하루 3회 셋째 주 및 이후 (15일 이상): 3캡슐, 하루 3회 |
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실험적: Upadacitinib
15 mg의 upadacitinib 정제, 하드 젤라틴 캡슐에 캡슐화 된 과도한
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1캡슐(15 mg), 3개월 동안 하루에 한 번
다른 이름들:
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위약 비교기: Upadacitinib에 대한 위약
캡슐화 된 약물에 대한 Upadacitinib처럼 보이고 느껴지도록 만들어진 하드 젤라틴 캡슐
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1캡슐, 3개월 동안 하루에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 부담 설문지 (SBQ) 하위 척도
기간: 1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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이 연구의 목적은 긴 코비드를 가진 참가자의 증상 심각성을 감소시키는 데있어 두 개의 용도가 포함 된 약물의 효능을 평가하는 것입니다. 기준선에서 중간 및 최종 분석으로 증상 점수 (0-100의 변환)의 변화는 위약에 비해 5 개의 검증 된 하위 척도 중 하나에 비해 비교됩니다. 이 연구는 1) 피로, 2) 호흡, 3) 기억, 사고 및 의사 소통, 4) 근육 및 관절 및 5) 순환을 사용합니다. 각 하위 스케일은 빈도, 심각도 또는 간섭을 평가하는 4 점의 서수 척도를 기반으로하거나 이분법적인 예/아니오 응답을 사용합니다. 기준선에서 가장 높은 변환 증상 점수 (0에서 100까지, 점수가 높음)에 의해 결정된 가장 높은 증상 부담을 가진 하위 척도는 치료 효과를 평가하기 위해 선택됩니다. |
1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 참가자는 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) -29 설문지를 사용하여 전반적인 복지를보고했습니다.
기간: 1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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환자의 총 점수의 변화를 측정하여 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) -29 설문지를 측정함으로써 연구 약물 대 위약으로 치료 된 긴 코비드와 참가자의 증상 부담을 비교합니다. PROMIS-29 설문지는 참가자의 신체적, 정신적, 사회적 건강에 대한 개요를 다루는 29 개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1 ~ 5의 척도로 점수를 매기 며, 더 낮은 점수의 해석은 도메인-점수를 높이거나 악한 증상 경험에 따라 다릅니다. |
1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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일반 참가자는 환자 건강 설문지 (PHQ) -9를 사용하여 전반적인 복지를보고했습니다.
기간: 1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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환자 건강 설문지 (PHQ) -9의 전체 점수의 변화를 기준선에서 중간 및 최종 분석으로 측정함으로써 연구 약물 대 위약으로 치료 된 긴 코비드와 참가자의 증상 부담을 비교합니다. PHQ-9 설문지는 우울증 증상과 관련된 9 가지 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0-3의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다. 전체 점수는 각각 5, 10, 15 및 20 점으로 각각 5, 10, 15 및 20 점으로 각각 경미, 중간 정도, 중간 정도 및 심한 우울증에 대한 컷오프 포인트로 촬영할 수 있습니다. |
1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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6 분 보행 테스트 (6MWT)에 의해 평가 된 운동 능력
기간: 1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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연구 약물 대 위약으로 치료 된 긴 코비드를 가진 참가자의 시간에 따른 운동 능력의 변화를 평가합니다.
점수는 지정된 회로 주변에서 6 분 안에 참가자가 걷는 거리에 따라 결정됩니다.
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1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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긴 코비드를 가진 참가자의 연구 약물의 안전성 및 내약성
기간: 1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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부작용 및 실험실 이상의 빈도 및 심각도는 안전성과 내약성을 평가하기 위해 모니터링됩니다.
발병률과 심각성이 낮 으면 약물이 더 안전하고 더 견딜 수 있음을 나타냅니다.
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1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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일반 참가자는 일반 불안 장애 (GAD) -7 설문지를 사용하여 전반적인 복지를보고했습니다.
기간: 1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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일반 불안 장애 (GAD) -7 설문지의 전체 점수의 변화를 기준선에서 중간 및 최종 분석으로 측정함으로써 연구 약물 대 위약으로 치료 된 긴 코비드와 참가자의 증상 부담을 비교합니다. GAD-7 설문지는 스트레스 및 불안 수준의 증상과 관련된 7 가지 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0-3의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다. 전체 점수는 각각 5, 10 및 15의 점수로 0-21의 범위로, 각각 경미, 중등도 및 심각한 불안에 대한 컷오프 포인트로 취득 할 수 있습니다. |
1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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일반 참가자는 FUNCAP27 설문지를 사용하여 노후 불쾌감 (PEM)의 심각성을보고했습니다.
기간: 1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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기능 용량 (FUNCAP) 27 설문지의 기준선에서 중간 및 최종 분석에 이르는 설문지의 변화를 측정함으로써 연구 약물과 위약으로 치료 된 긴 코비드와 참가자의 증상 부담을 비교합니다.
FUNCAP27 설문지는 기능 용량 평가 및 활동 수행 결과와 관련된 27 개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0-6의 스케일로 점수를 매기고 0은 참가자가 활동을 완료 할 수 없으며 6은 활동이 문제가되지 않으며 다른 활동에 영향을 미치지 않음을 나타냅니다.
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1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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SBQ 서브 스케일로 측정 한 긴 코비드 증상 악화
기간: 1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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연구 약물과 위약으로 치료 된 긴 코비드가있는 참가자의 증상 부담이 악화되는지 여부를 평가하기 위해, 특히 SBQ 서브 스케일 점수가 증가한 총 참가자 수에 의해 나타난 여러 척도에 걸쳐 증상이보고 될 때. 이 연구에서 다음과 같은 SBQ 하위 척도는 1) 피로, 2) 호흡, 3) 기억, 사고 및 의사 소통, 4) 근육 및 관절 및 5) 순환. 각 하위 스케일은 빈도, 심각도 또는 간섭을 평가하는 4 점의 서수 척도를 기반으로하거나 이분법적인 예/아니오 응답을 사용합니다. 기준선에서 가장 높은 변환 증상 점수 (0에서 100까지, 점수가 높음)에 의해 결정된 가장 높은 증상 부담을 가진 하위 척도는 치료 효과를 평가하기 위해 선택됩니다. |
1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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관련 염증 경로 및 이전에 확인 된 긴 코비드에 특이적인 바이오 마커의 정량적 측정 (LC-Optize Study)
기간: 1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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연구 약물의 특정 병리 생리 학적 바이오 마커를 측정하는데, 연구 약물 대 위약 대 밀리 리터 (PG/ML) 당 피점에서 치료 한 후 혈액 바이오 마커의 정규화에 의해 지시 된 위약.
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1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용도가 포함 된 약물의 메커니즘을 더 이해하기 위해 포괄적 인 Omics 평가가 완료 될 것입니다.
기간: 1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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혈장 프로테오믹스는 연구 약물과 관련된 단백질 차별 발현 및 신호 전달 경로 메커니즘을 평가하기 위해 분석 될 것이다. 분석은 긴 코비드와 관련된 단백질/경로의 발현 정규화에 중점을 둘 것이다. 혈장 대사체는 대사 변화와 연구 약물의 전반적인 효과를 평가하기 위해 분석 될 것이다. 분석은 긴 코비드의 병리 생리학과 관련된 대사 산물의 농도 정규화에 중점을 둘 것이다. 백혈구 (WBC) RNA 시퀀싱은 유전자 발현의 변화를 확인하기 위해 수행되어 연구 약물에 대한 신체의 반응에 대한 통찰력을 제공합니다. 분석은 기준선에서 연구 종료까지 전사 이동에 중점을 둘 것입니다. 엑솜 시퀀싱 및 단일 뉴클레오티드 다형성 (SNP) 분석은 연구 약물의 신진 대사 및 효능에 영향을 줄 수있는 유전자 변이체를 확인하기 위해 수행 될 것이다. 이것은 약물 비 응답자와 관련된 유전자 마커를 식별하는 데 도움이됩니다. |
1 상 기간은 6 개월에 1 일부터 후속 조치 종료에서 등록에서부터, 2 단계 기간은 1 단계의 결과에 따라 결정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Douglas D Fraser, MD, PhD, FRCPC, Western University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LC-Revitalize
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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