Long Covid (LC) -Revitalize - Uno studio sui farmaci riproposti a lungo covidi
LC -Revitalize - Uno studio di farmaci riproposto lungo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Long Covidi rappresenta una significativa sfida di salute pubblica, ma i trattamenti efficaci rimangono sfuggenti a causa dell'eterogeneità della malattia, dei dati clinici limitati e delle metodologie incoerenti. Un'analisi precedente dei dati clinici e proteomici da 1.028 soggetti diagnosticati con lunghi covidi in tre continenti (lo studio LC-Optimize) suggerisce che alcuni farmaci riproposti possono offrire potenziali benefici terapeutici.
Il riutilizzo dei farmaci si basa sul principio secondo cui molti farmaci interagiscono con più obiettivi molecolari e meccanismi d'azione, estendendo potenzialmente i loro effetti oltre il loro uso originale. Questo fenomeno deriva dalla complessa natura dei sistemi biologici e dalle interazioni tra farmaci e vari componenti cellulari, che la nostra pipeline di ricerca è progettata per identificare.
Un vantaggio chiave dei farmaci riproposti è che hanno già stabilito profili di sicurezza e tossicità, sono approvati dalle autorità di regolamentazione e possono quindi accelerare gli studi clinici con sufficienti dati di supporto e giustificazione.
Questo è uno studio di piattaforma multi-braccio, controllato con placebo, controllato con placebo, che iscriverà i partecipanti da Brasile, Canada, Italia, Uganda, Zambia e Stati Uniti. La prima fase dello studio si iscriverà a circa 348 partecipanti a livello globale, tutti in precedenza sono stati dimostrati positivi per SARS-COV-2 e hanno riscontrato sintomi di lunghi covidi per tre mesi o più. Seguirà una seconda fase, guidata dai risultati della prima fase e determinata attraverso un'analisi provvisoria. Questa fase, che si verificherà dopo un emendamento del protocollo, può comportare un continuo test di uno o entrambi i farmaci riproposti, trattamenti di combinazione con un farmaco riproposto aggiuntivo o l'introduzione di un farmaco completamente nuovo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stephanie Perkin
- Numero di telefono: 55051 1-519-685-8500
- Email: stephanie.perkin@lhsc.on.ca
Luoghi di studio
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Rio de Janerio
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Rio de Janeiro, Rio de Janerio, Brasile, 21040-900
- Reclutamento
- INI-FIOCRUZ
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Reclutamento
- Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM)
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Reclutamento
- Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)
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Modena, Italia, 41124
- Non ancora reclutamento
- Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia
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Roma
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Roma, Roma, Italia, 00149
- Non ancora reclutamento
- INMI Lazzaro Spallanzani IRCCS
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Roma, Roma, Italia, 00185
- Non ancora reclutamento
- Sapienza Università di Roma
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92101
- Reclutamento
- Laura Rodriguez Research Institute
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Kampala
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Kampala, Kampala, Uganda, 10005
- Non ancora reclutamento
- Joint Clinical Research Centre (JCRC)
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Lusaka Province
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Lusaka, Lusaka Province, Zambia, 10100
- Non ancora reclutamento
- University Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti idonei devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione:
- Adulti ≥ 18 anni di età e ≤ 65 anni di età
- Infezione Covid-19 precedente (SARS-COV-2), positiva sulla PCR rinofaringea o sul test dell'antigene (anticorpi plasmatici positivi per anticorpi plasmatici come alternativa), con un lungo covid di un anno dalla presunta diagnosi di covid-19.
- Sintomi persistenti o nuovi diagnosticati come "lunghi covidi" come definito dall'Organizzazione mondiale della sanità; "La continuazione o lo sviluppo di nuovi sintomi 3 mesi dopo l'infezione SARS-CoV-2 iniziale (Covid-19), con questi sintomi della durata di almeno 2 mesi senza altra spiegazione". Questa diagnosi può provenire da un operatore sanitario esperto nella diagnosi a lungo covid o dallo investigatore del sito. Questi sintomi devono essere presenti per più giorni che per no e non devono essere presenti prima dell'insorgenza dell'infezione SARS-CoV-2 (Covid-19).
I partecipanti dovrebbero sperimentare almeno uno dei seguenti sintomi auto-segnalati o cluster di sintomi. Il partecipante ha problemi auto-segnalati con:
- Fatica
- Respirazione
- Circolazione
- Memoria, pensiero e/o comunicazione
- Muscoli e/o articolazioni
Questi cinque sintomi o cluster di sintomi sono stati selezionati in base a dati non pubblicati degli Istituti nazionali per la ricerca sulla salute e le cure (NIHR, Regno Unito) e il loro allineamento con cinque scale SBQ validate. La selezione è stata guidata dalla loro prevalenza e dal loro impatto significativo sulla qualità della vita come riportato nelle valutazioni dei sintomi.
- Il partecipante ha la capacità ed è disposto a seguire le procedure di studio durante lo studio
- Il partecipante può fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i partecipanti che hanno uno o più dei seguenti criteri al momento dell'iscrizione:
- Partecipanti che non soddisfano i criteri delineati sopra
- Partecipanti che non sono in grado di fornire il loro consenso informato
- I partecipanti che sono incinta, allattanti o prevedono di rimanere incinta durante il periodo dello studio
- Persone di potenziale di gravidanza che non sono disposti o incapaci di astenersi dal sesso o di utilizzare almeno un metodo accettabile di contraccezione dal momento dello screening per almeno 30 giorni dopo la fine del periodo di intervento dello studio. I metodi accettabili includono contraccettivi barriera (ad es. Preservativi o diaframmi) con spermicida, dispositivi intrauterini (IUD), contraccettivi ormonali, pillole contraccettive orali e sterilizzazione chirurgica. Saranno inoltre esclusi i partecipanti ai partecipanti a essere consigliati sui rischi relativi alla gravidanza o all'allattamento al seno.
- I partecipanti maschi devono prendere precauzioni per evitare di impregnare una femmina durante la partecipazione a questo studio. Se il partner di un partecipante maschio può rimanere incinta, deve usare una forma efficace e affidabile di controllo delle nascite, come elencato sopra, durante lo studio e per 30 giorni dopo l'ultima dose del prodotto investigativo del partecipante maschile. Inoltre, i partecipanti maschi devono accettare di utilizzare un preservativo in lattice durante l'attività sessuale con partner che potrebbero rimanere incinta.
- EGFR <30 ml/min/1.73m2
- Disfunzione epatica da moderata a grave, definita come bilirubina> 1,5 x Uln o AST o alt> 2 x Uln
- Emoglobina (HBG) <8,0 G/DL
- Conte di neutrofili assoluti (ANC) inferiore a 1.000 cellule/mm³, confermato con test ripetuti
- Conte di linfociti assoluti (ALC) al di sotto di 500 cellule/mm³
- Livelli di fosfatasi alcalina (ALP) pari o superiori a tre volte il limite superiore del normale (ULN)
- Livelli di creatina fosfokinasi (CPK) pari o superiori a tre volte l'ULN
- Conta piastrinica al di sotto di 100.000 cellule/mm³, confermata con test ripetuti
- Conta piastrinica sopra 500.000 cellule/mm³, confermata con test ripetuti
- Livelli totali di colesterolo a digiuno di 280 mg/dL o superiore, confermati con test ripetuti
- Lipoproteine a bassa densità a bassa densità (LDL) livelli di 180 mg/dL o superiore, confermati con test ripetuti
- Una storia personale o familiare di sindrome QT lunga o un elettrocardiogramma (ECG) durante lo screening che mostra un intervallo QT corretto (QTC) di 500 millisecondi o superiore, calcolato usando la formula di Fridericia
- Partecipanti con diagnosi dell'HIV
- Partecipanti con diagnosi attiva dell'epatite B o C. Nota: l'epatite C trattata o libera non è esclusiva.
- Infezione da herpes attivo herpes zoster (lesioni cutanee visibili) entro 3 mesi prima dello screening, o qualsiasi storia di infezione da herpes zoster o herpes simplex disseminata o complicata (ad es. Encefalite VZV)
- Partecipanti con tubercolosi attiva o latente
- Lo stato immunocompromesso, come determinato dall'investigatore, che pone il partecipante a un rischio inaccettabile per la partecipazione allo studio
- Malignità attiva o disturbo linfoproliferativo che non è stato in remissione da almeno cinque anni. I tumori della pelle non melanoma localizzati che sono stati trattati definitivamente non sono esclusivi.
- Test positivo SARS-COV-2 negli ultimi 30 giorni o sintomatico con Covid-19 come una malattia
- Ammissione precedente a un'unità di terapia intensiva (ICU) per il trattamento dell'infezione acuta Covid-19
- Qualsiasi storia di trombosi venosa profonda, embolia polmonare, angina instabile, fibrillazione atriale, fibrillazione ventricolare o infarto miocardico o tratto
- Storia di sepsi o una significativa infezione virale, batterica, fungina o parassita entro 30 giorni prima dell'iscrizione, come determinato dall'investigatore.
- Uso di uno o più farmaci di studio entro 30 giorni prima dell'iscrizione per l'indicazione originale o altri scopi
- Reazioni allergiche note ai componenti dei farmaci di studio
- Qualsiasi esposizione precedente agli inibitori di Jak
- Assumere uno qualsiasi dei farmaci elencati nell'elenco dei farmaci proibiti nell'Appendice A
- Assunzione o consumo pianificato di uno dei seguenti: taurina, curcumina, coq10, creatina, resveratrolo, fisetina, nicotinamide mononucleotide (NMN), nicotinamide adenina dinucleotide (NAD+), quercetina, glicina, spermarca Acido, carnitina, benfotiamina, carnosina, crocina, N-acetilcisteina
- Le vaccinazioni Covid sono vietate entro 30 giorni prima dell'iscrizione
- VACCINA VIVE entro i 30 giorni prima dell'iscrizione o del piano di ricevere vaccini vivi durante il periodo di studio
- Altri vaccini, incluso il vaccino antinfluenzale, sono vietati entro 14 giorni dall'iscrizione
- Importante intervento chirurgico entro 30 giorni prima dell'iscrizione o dei piani per un intervento chirurgico importante durante lo studio
- Qualsiasi altra condizione medica coesistente o terapia/terapia concomitante che potrebbe nel giudizio degli investigatori dello studio, potenzialmente influire sulla sicurezza o la capacità del partecipante di aderire al protocollo di studio o interferire con il significato delle misurazioni cliniche e di ricerca giudicate dagli investigatori dello studio
- Partecipazione a qualsiasi studio clinico negli ultimi 30 giorni prima dell'iscrizione
- I partecipanti che hanno partecipato alla prima fase di questo studio (LC-Revitalize) non sono idonei a partecipare alla seconda fase
- Attualmente ricoverato e/o incarcerato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pirfenidone
Compresse di pirfenidone 267mg, incapsulate in capsule di gelatina dura
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Titolazione iniziale della dose: Prima settimana (giorni 1-7): 1 capsula (267 mg), 3 volte al giorno (801 mg/giorno) Seconda settimana (giorni 8-14): 2 capsule (534 mg), 3 volte al giorno (1602 mg/giorno) Dose di mantenimento: Terza settimana e oltre (giorni 15+): 3 capsule (801 mg), 3 volte al giorno (2403 mg/giorno)
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo per pirfenidone
Capsule di gelatina dura che sono fatte per apparire e sentirsi come il pirfenidone sul farmaco incapsulato
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Prima settimana (giorni 1-7): 1 capsula, 3 volte al giorno Seconda settimana (giorni 8-14): 2 capsule, 3 volte al giorno Terza settimana e successive (giorni 15+): 3 capsule, 3 volte al giorno |
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Sperimentale: Upadacitinib
Compresse da 15 mg di upadacitinib, sopra incapsulate in capsule di gelatina dura
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1 capsula (15 mg), una volta al giorno per 3 mesi
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo per upadacitinib
Capsule di gelatina dura che sono fatte per apparire e sentirsi come l'Upadacitinib su un farmaco incapsulato
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1 capsula, una volta al giorno per 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sottoscale del questionario sull'onere dei sintomi (SBQ)
Lasso di tempo: Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia di due farmaci riproposti nel ridurre la gravità dei sintomi nei partecipanti con Long Covid. La variazione del punteggio dei sintomi (scala trasformata di 0-100) dalla linea di base sia delle analisi intermedie che finali verrà confrontata su una delle cinque sottoscale validate, rispetto al placebo. Questo studio utilizzerà cinque sottoscale validate: 1) Fatica, 2) respirazione, 3) memoria, pensiero e comunicazione, 4) muscoli e articolazioni e 5) circolazione. Ogni sottoscala si basa su una scala ordinale a 4 punti che valuta la frequenza, la gravità o l'interferenza, oppure utilizza una risposta dicotomica sì/no. La sottoscala con il più alto onere dei sintomi, determinata dal punteggio dei sintomi trasformato più alto (che va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore onere dei sintomi) al basale, sarà selezionata per la valutazione degli effetti del trattamento. |
Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipante generale ha riportato il benessere generale utilizzando il questionario di informazione di misurazione dei risultati segnalati dal paziente (Promis) -29
Lasso di tempo: Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Per confrontare il carico dei sintomi dei partecipanti con Long Covid trattati con farmaco in studio rispetto al placebo misurando la variazione dei punteggi totali del sistema informativo di misurazione dei risultati riportati del paziente (Promis) -29 questionario. Il questionario Promis-29 è composto da 29 articoli che coprono una panoramica della salute fisica, mentale e sociale del partecipante. Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 5, con l'interpretazione di punteggi più bassi che variano a indicare il dominio o un'esperienza di sintomo migliore o peggiore. |
Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Il partecipante generale ha riportato il benessere generale utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ) -9
Lasso di tempo: Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Per confrontare il carico dei sintomi dei partecipanti con lunghi covidi trattati con farmaco di studio rispetto al placebo misurando il cambiamento nei punteggi totali del questionario sulla salute del paziente (PHQ) -9 dal basale alle analisi intermedie e finali. Il questionario PHQ-9 è costituito da 9 elementi relativi ai sintomi della depressione. Ogni elemento è valutato su una scala di 0-3 con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi. I punteggi complessivi possono variare da 0-27 con punteggi di 5, 10, 15 e 20 presi come punti di interruzione per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave, rispettivamente. |
Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Capacità di esercizio valutata dal test di camminata di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Per valutare i cambiamenti nella capacità di esercizio nel tempo dei partecipanti con lunghi covidi trattati con farmaci di studio rispetto al placebo.
Il punteggio è determinato dalla distanza che un partecipante cammina in sei minuti attorno al perimetro di un circuito designato.
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Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Sicurezza e tollerabilità dei farmaci di studio nei partecipanti con Long Covid
Lasso di tempo: Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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La frequenza e la gravità degli eventi avversi e delle anomalie di laboratorio saranno monitorate per valutare la sicurezza e la tollerabilità.
Una minore incidenza e gravità indicheranno che i farmaci sono più sicuri e più tollerabili.
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Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Il partecipante generale ha riportato il benessere generale utilizzando il questionario generalizzato ansia (GAD) -7
Lasso di tempo: Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Per confrontare il carico dei sintomi dei partecipanti con lunghi covidi trattati con farmaco in studio rispetto al placebo misurando il cambiamento nei punteggi totali del questionario generalizzato di disturbo d'ansia (GAD) -7 dal basale alle analisi provvisorie e finali. Il questionario GAD-7 è costituito da 7 elementi relativi ai sintomi dei livelli di stress e ansia. Ogni elemento è valutato su una scala di 0-3 con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi. I punteggi complessivi possono variare da 0 a 21 con punteggi di 5, 10 e 15 presi come punti di interruzione per l'ansia lieve, moderata e grave, rispettivamente. |
Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Il partecipante generale ha riferito di gravità del malessere post-eserzionale (PEM) utilizzando il questionario FunCap27
Lasso di tempo: Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Per confrontare il carico dei sintomi dei partecipanti con lunghi covidi trattati con farmaco in studio rispetto al placebo misurando il cambiamento dei punteggi della capacità funzionale (FunCap) 27 questionario dal basale alle analisi intermedie e finali.
Il questionario FunCAP27 è costituito da 27 elementi relativi alla valutazione della capacità funzionale e alle conseguenze delle attività per l'esecuzione.
Ogni elemento è valutato su una scala di 0-6, con 0 che indica che il partecipante non è in grado di completare l'attività e 6 che indica che l'attività non è problematica e non influisce su altre attività.
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Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Peggiorare i sintomi covidi lunghi misurati dalle sottoscale SBQ
Lasso di tempo: Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Per valutare se il carico dei sintomi peggiora nei partecipanti con lunghi covidi trattati con farmaci di studio rispetto al placebo, in particolare quando i sintomi sono riportati su più scale indicate dal numero totale di partecipanti con un aumento dei punteggi della sottoscala SBQ. Durante questo studio verranno utilizzate le seguenti sottoscale SBQ: 1) Fatica, 2) respirazione, 3) memoria, pensiero e comunicazione, 4) muscoli e articolazioni e 5) circolazione. Ogni sottoscala si basa su una scala ordinale a 4 punti che valuta la frequenza, la gravità o l'interferenza, oppure utilizza una risposta dicotomica sì/no. La sottoscala con il più alto onere dei sintomi, determinata dal punteggio dei sintomi trasformato più alto (che va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore onere dei sintomi) al basale, sarà selezionata per la valutazione degli effetti del trattamento. |
Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Misurazione quantitativa di biomarcatori specifici per percorsi infiammatori pertinenti e a Long Covid ha identificato in precedenza (lo studio LC-Optimize)
Lasso di tempo: Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Per misurare specifici biomarcatori patofisiologici di farmaci di studio rispetto al placebo indicato dalla normalizzazione dei biomarcatori del sangue dopo il trattamento in picogrammi per millilitro (PG/mL).
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Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Una valutazione omica completa sarà completata per comprendere ulteriormente i meccanismi dei farmaci riproposti
Lasso di tempo: Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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La proteomica plasmatica verrà analizzata per valutare l'espressione differenziale proteica e i meccanismi della via di segnalazione correlati ai farmaci di studio. Le analisi si concentreranno sulla normalizzazione dell'espressione di proteine/percorsi associati a Long Covid. La metabolomica plasmatica verrà analizzata per valutare i cambiamenti metabolici e gli effetti complessivi dei farmaci di studio. Le analisi si concentreranno sulla normalizzazione della concentrazione di metaboliti legati alla fisiopatologia di Long Covid. Il sequenziamento dell'RNA dei globuli bianchi (WBC) verrà eseguito per identificare i cambiamenti nell'espressione genica, offrendo informazioni sulla risposta del corpo ai farmaci di studio. Le analisi si concentreranno su cambiamenti trascrizionali dal basale alla fine dello studio. Verranno eseguiti l'analisi del sequenziamento dell'esoma e del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) per identificare le varianti genetiche che possono influenzare il metabolismo e l'efficacia dei farmaci di studio. Ciò contribuirà a identificare marcatori genetici associati ai non responder di farmaci. |
Il periodo di tempo di fase 1 proviene dall'iscrizione al giorno 1 fino alla fine del follow-up al mese 6 e il periodo di fase 2 verrà determinato in base ai risultati della fase 1.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas D Fraser, MD, PhD, FRCPC, Western University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi post-infettivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- COVID-19
- Sindrome post-acuta da COVID-19
- Droghe scadenti
- Preparati farmaceutici
- pirfenidone
- upadacitinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- LC-Revitalize
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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