- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06928272
Revitalización de Long Covid (LC) - Un estudio de drogas reutilizadas largas covid
LC -Revitalize: un estudio de drogas reutilizado largo y covid
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Long Covid representa un desafío significativo de salud pública, pero los tratamientos efectivos siguen siendo difíciles de alcanzar debido a la heterogeneidad de la enfermedad, los datos clínicos limitados y las metodologías inconsistentes. Un análisis previo de los datos clínicos y proteómicos de 1.028 sujetos diagnosticados con un CoVID largo en tres continentes (el estudio de LC-Optimiz) sugiere que ciertos medicamentos reutilizados pueden ofrecer posibles beneficios terapéuticos.
La reutilización de fármacos se basa en el principio de que muchos medicamentos interactúan con múltiples objetivos moleculares y mecanismos de acción, lo que potencialmente extiende sus efectos más allá de su uso original previsto. Este fenómeno surge de la naturaleza compleja de los sistemas biológicos y las interacciones entre los medicamentos y varios componentes celulares, que nuestra tubería de investigación está diseñada para identificar.
Una ventaja clave de los medicamentos reutilizados es que ya han establecido perfiles de seguridad y toxicidad, son aprobados por las autoridades reguladoras y, por lo tanto, pueden acelerar los ensayos clínicos con datos de apoyo y justificación suficientes.
Este es un estudio de plataforma de fase III, doble ciego, controlado con placebo y múltiples de armas que inscribirá a los participantes de Brasil, Canadá, Italia, Uganda, Zambia y los Estados Unidos. La primera fase del estudio inscribirá aproximadamente a 348 participantes a nivel mundial, todos los cuales deben haber dado positivo previamente para SARS-CoV-2 y han estado experimentando largos síntomas covid durante tres meses o más. Seguirá una segunda fase, guiada por los resultados de la primera fase y determinado a través de un análisis provisional. Esta fase, que ocurrirá después de una enmienda del protocolo, puede implicar pruebas continuas de uno o ambos medicamentos reutilizados, tratamientos combinados con un medicamento reutilizado adicional o la introducción de un medicamento reutilizado completamente nuevo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Perkin
- Número de teléfono: 55051 1-519-685-8500
- Correo electrónico: stephanie.perkin@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janerio
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Rio de Janeiro, Rio de Janerio, Brasil, 21040-900
- Reclutamiento
- INI-FIOCRUZ
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1R7
- Reclutamiento
- Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM)
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Reclutamiento
- Centre de Recherche du CHUS (CRCHUS)
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92101
- Reclutamiento
- Laura Rodriguez Research Institute
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Modena, Italia, 41124
- Aún no reclutando
- Universita Degli Studi Di Modena E Reggio Emilia
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Roma
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Roma, Roma, Italia, 00149
- Aún no reclutando
- INMI Lazzaro Spallanzani IRCCS
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Roma, Roma, Italia, 00185
- Aún no reclutando
- Sapienza Università di Roma
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Kampala
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Kampala, Kampala, Uganda, 10005
- Aún no reclutando
- Joint Clinical Research Centre (JCRC)
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Lusaka Province
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Lusaka, Lusaka Province, Zambia, 10100
- Aún no reclutando
- University Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes elegibles deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años de edad y ≤ 65 años de edad
- La infección previa de Covid-19 (SARS-CoV-2), positiva en PCR nasofaríngea o prueba de antígeno (anticuerpos N-Capsid plasmáticos positivos como alternativa), con un año largo de un año del presunto diagnóstico de Covid-19.
- Síntomas persistentes o nuevos diagnosticados como "Covid Long" según lo definido por la Organización Mundial de la Salud; "La continuación o desarrollo de nuevos síntomas 3 meses después de la infección inicial de SARS-CoV-2 (CoVID-19), con estos síntomas que duran al menos 2 meses sin otra explicación". Este diagnóstico puede provenir de un profesional de la salud experimentado en un diagnóstico de Covid Long o al investigador del sitio. Estos síntomas deben estar presentes durante más días que no y no deben haber estado antes del inicio de la infección SARS-CoV-2 (CoVID-19).
Los participantes deben experimentar al menos uno de los siguientes síntomas o grupos de síntomas autoinformados. El participante tiene problemas autoinformados con:
- Fatiga
- Respiración
- Circulación
- Memoria, pensamiento y/o comunicación
- Músculos y/o articulaciones
Estos cinco síntomas o grupos de síntomas se seleccionaron en base a datos no publicados de los Institutos Nacionales para la Investigación de Salud y Atención (NIHR, Reino Unido) y su alineación con cinco escalas SBQ validadas. La selección fue impulsada por su prevalencia y su impacto significativo en la calidad de vida como se informó en las evaluaciones de síntomas.
- El participante tiene la capacidad y está dispuesto a seguir los procedimientos de estudio durante todo el estudio.
- El participante puede proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Se excluirán los participantes que tengan uno o más de los siguientes criterios al momento de la inscripción:
- Participantes que no cumplen con los criterios descritos anteriormente
- Participantes que no pueden proporcionar su consentimiento informado
- Participantes embarazadas, lactantes o planean quedar embarazadas durante el tiempo del estudio
- Personas de potencial de maternidad que no están dispuestos o no pueden abstenerse del sexo o usar al menos un método de anticoncepción aceptable desde el momento de la detección hasta al menos 30 días después del final del período de intervención del estudio. Los métodos aceptables incluyen anticonceptivos de barrera (por ejemplo, condones o diafragma) con espermicida, dispositivos intrauterinos (DIU), anticonceptivos hormonales, píldoras anticonceptivas orales y esterilización quirúrgica. También se excluirá a los participantes que no están dispuestos a recibir asesoramiento sobre los riesgos relacionados con el embarazo o la lactancia materna.
- Los participantes masculinos deben tomar precauciones para evitar impregnar a una mujer mientras participan en este estudio. Si la pareja de un participante masculino puede quedar embarazada, debe usar una forma efectiva y confiable de control de la natalidad, como se mencionó anteriormente, durante el estudio y durante 30 días después de la última dosis del producto de investigación del participante masculino. Además, los participantes masculinos deben aceptar usar un condón de látex durante la actividad sexual con parejas que podrían quedar embarazadas.
- EGFR <30 ml/min/1.73m2
- Disfunción hepática moderada a severa, definida como bilirrubina> 1.5 x Uln o AST o ALT> 2 X Uln
- Hemoglobina (HBG) <8.0 g/dl
- Conteo absoluto de neutrófilos (ANC) por debajo de 1,000 células/mm³, confirmado con pruebas repetidas
- Cuento de linfocitos absoluto (ALC) por debajo de 500 células/mm³
- Niveles de fosfatasa alcalina (ALP) igual o más de tres veces el límite superior de lo normal (ULN)
- Niveles de creatina fosfocinasa (CPK) iguales o mayores de tres veces el Uln
- Cuento de plaquetas por debajo de 100,000 células/mm³, confirmado con pruebas repetidas
- Cuento de plaquetas por encima de 500,000 células/mm³, confirmado con pruebas repetidas
- Niveles totales de colesterol en ayunas de 280 mg/dL o más, confirmado con pruebas repetidas
- Niveles de lipoproteína de baja densidad de ayuno (LDL) de 180 mg/dL o más, confirmado con pruebas repetidas
- Un historial personal o familiar de síndrome de QT largo o un electrocardiograma (ECG) durante la detección que muestra un intervalo QT corregido (QTC) de 500 milisegundos o más, calculado usando la fórmula de Fridericia
- Participantes con diagnóstico de VIH
- Participantes con diagnóstico activo de hepatitis B o C. Nota: La hepatitis C tratada o despejada no es excluyente.
- Infección activa de Herpes Zoster (lesiones cutáneas visibles) dentro de los 3 meses previos a la detección, o cualquier historial de infección por el herpes o el herpes simplex de herpes diseminado o complicado (por ejemplo, encefalitis VZV)
- Participantes con tuberculosis activa o latente
- El estado inmunocomprometido, según lo determine el investigador, que coloca al participante en un riesgo inaceptable de participación del estudio
- Malignidad activa o trastorno linfoproliferativo que no ha estado en remisión durante al menos cinco años. Los cánceres de piel no melanoma localizados que han sido tratados definitivamente no son excluyentes.
- Prueba SARS-CoV-2 positiva en los últimos 30 días o sintomático con Covid-19 como una enfermedad
- Admisión previa a una unidad de cuidados intensivos (UCI) para el tratamiento de la infección aguda de Covid-19
- Cualquier historia de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, angina inestable, fibrilación auricular, fibrilación ventricular o infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
- Historia de sepsis o una infección viral, bacteriana, fúngica o parasitaria significativa dentro de los 30 días previos a la inscripción, según lo determinado por el investigador.
- El uso de uno o más de los medicamentos del estudio dentro de los 30 días previos a la inscripción para la indicación original u otros fines
- Reacciones alérgicas conocidas a los componentes de los medicamentos de estudio
- Cualquier exposición previa a los inhibidores de JAK
- Tomar cualquiera de los medicamentos que figuran en la lista de medicamentos prohibidos en el Apéndice A
- Admisión o consumo planificado de cualquiera de los siguientes: taurina, curcumina, coq10, creatina, resveratrol, fisetina, mononucleótido de nicotinamida (NMN), nicotinamida adenina dinucleótido (NAD+), quercetina, glicina, spermidina, arginina alfa-cetaglutarate, ergotionario ergoteine, alfaislipuleine, alfaishum Carnitina, Benfotiamina, Carnosina, Crocin, N-acetilcisteína
- Las vacunas covid están prohibidas dentro de los 30 días previos a la inscripción
- Vacuna en vivo dentro de los 30 días previos a la inscripción o planificar para recibir vacunas en vivo durante el período de estudio
- Otras vacunas, incluida la vacuna contra la influenza, están prohibidas dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
- Cirugía mayor dentro de los 30 días previos a la inscripción o planes para una cirugía mayor durante el estudio
- Cualquier otra condición médica coexistente o medicación/terapia concomitante que pueda en el juicio de los investigadores del estudio, potencialmente afectar la seguridad o la capacidad del participante para adherirse al protocolo del estudio o interferir con el significado de las mediciones clínicas y de investigación según lo juzgado por los investigadores del estudio.
- Participación en cualquier estudio clínico en los últimos 30 días antes de la inscripción
- Los participantes que participaron en la fase uno de este estudio (LC-Revitalize) no son elegibles para participar en la fase dos
- Actualmente hospitalizado y/o encarcelado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pirfenidona
267mg tabletas de pirfenidona, sobre encapsulado en cápsulas de gelatina dura
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Titulación de dosis inicial: Primera semana (días 1-7): 1 cápsula (267 mg), 3 veces al día (801 mg/día) Segunda semana (días 8-14): 2 cápsulas (534 mg), 3 veces al día (1602 mg/día) Dosis de mantenimiento: Tercera semana y en adelante (días 15+): 3 cápsulas (801 mg), 3 veces al día (2403 mg/día)
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo para pirfenidona
Cápsulas de gelatina dura que están hechas para verse y sentirse como la pirfenidona sobre el medicamento encapsulado
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Primera semana (días 1-7): 1 cápsula, 3 veces al día Segunda semana (días 8-14): 2 cápsulas, 3 veces al día Tercera semana y posteriores (días 15+): 3 cápsulas, 3 veces al día |
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Experimental: Upadacitinib
15 mg de tabletas upadacitinib, sobre encapsulado en cápsulas de gelatina dura
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1 cápsula (15 mg), una vez al día durante 3 meses
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo para upadacitinib
Cápsulas de gelatina dura que están hechas para verse y sentirse como el upadacitinib sobre el medicamento encapsulado
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1 cápsula, una vez al día durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subcales de cuestionario de carga de síntomas (SBQ)
Periodo de tiempo: El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de dos medicamentos reutilizados para reducir la gravedad de los síntomas en los participantes con Covid largo. El cambio en la puntuación de síntomas (escala transformada de 0-100) desde el inicio hasta los análisis intermedios y finales se comparará en una de las cinco subescalas validadas, en relación con el placebo. Este estudio utilizará cinco subescalas validadas: 1) fatiga, 2) respiración, 3) memoria, pensamiento y comunicación, 4) músculos y articulaciones, y 5) circulación. Cada subescala se basa en una escala ordinal de 4 puntos que evalúa la frecuencia, la gravedad o la interferencia, o utiliza una respuesta dicotómica de sí/no. La subescala con la mayor carga de síntomas, determinada por la puntuación de síntomas más alta transformada (que varía de 0 a 100, con una puntuación más alta que indica una mayor carga de síntomas) al inicio, se seleccionará para evaluar los efectos del tratamiento. |
El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El participante general informó bienestar general utilizando el paciente informado Sistema de información de medición de resultados (PROMIS) -29 Cuestionario
Periodo de tiempo: El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Comparar la carga de los síntomas de los participantes con Covid larga tratada con fármaco de estudio versus placebo midiendo el cambio en las puntuaciones totales del paciente informó el Sistema de información de medición de resultados (PROMIS) -29. El cuestionario Promis-29 consta de 29 elementos que cubren una visión general de la salud física, mental y social del participante. Cada ítem se califica en una escala de 1 a 5, con la interpretación de puntajes más bajos que varían al indicar el dominio, ya sea mejor o peor experiencia de síntomas. |
El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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El participante general informó bienestar general utilizando el cuestionario de salud del paciente (PHQ) -9 -9
Periodo de tiempo: El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Comparar la carga de los síntomas de los participantes con una covid larga tratada con fármaco de estudio versus placebo midiendo el cambio en las puntuaciones totales del cuestionario de salud del paciente (PHQ) -9 desde el inicio hasta el análisis interino y final. El cuestionario PHQ-9 consta de 9 ítems relacionados con los síntomas de la depresión. Cada elemento se califica en una escala de 0-3 con puntajes más altos que indican síntomas más graves. Los puntajes generales pueden variar de 0 a 27 con puntajes de 5, 10, 15 y 20 tomados como puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente severa y severa, respectivamente. |
El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Capacidad de ejercicio evaluada por la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Evaluar los cambios en la capacidad del ejercicio a lo largo del tiempo de los participantes con Covid largo tratado con medicamentos de estudio versus placebo.
El puntaje está determinado por la distancia que un participante camina en seis minutos alrededor del perímetro de un circuito designado.
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El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Seguridad y tolerabilidad de los medicamentos del estudio en participantes con Covid Long
Periodo de tiempo: El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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La frecuencia y la gravedad de los eventos adversos y las anormalidades de laboratorio serán monitoreadas para evaluar la seguridad y la tolerabilidad.
Una incidencia y gravedad más bajas indicarán que los medicamentos son más seguros y más tolerables.
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El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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El participante general informó bienestar general utilizando el cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada (GAD) -7
Periodo de tiempo: El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Comparar la carga de los síntomas de los participantes con una covid larga tratada con fármaco de estudio versus placebo midiendo el cambio en las puntuaciones totales del trastorno de ansiedad generalizada (GAD) -7 Cuestionario desde el inicio hasta los análisis intermedios y finales. El cuestionario GAD-7 consta de 7 ítems relacionados con los síntomas del estrés y los niveles de ansiedad. Cada elemento se califica en una escala de 0-3 con puntajes más altos que indican síntomas más graves. Los puntajes generales pueden variar de 0-21 con puntajes de 5, 10 y 15 tomados como puntos de corte para ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente. |
El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Participante general informó severidad del malestar post-extracionario (PEM) utilizando el cuestionario Funcap27
Periodo de tiempo: El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Comparar la carga de los síntomas de los participantes con una covid larga tratada con fármaco de estudio versus placebo midiendo el cambio en las puntuaciones de la capacidad funcional (Funcap) 27 Cuestionario desde el inicio hasta el análisis interino y final.
El cuestionario Funcap27 consta de 27 ítems relacionados con la evaluación de la capacidad funcional y las consecuencias de la realización de actividades.
Cada elemento se califica en una escala de 0-6, con 0 que indica que el participante no puede completar la actividad y 6 que indica que la actividad no es problemática y no afecta a otras actividades.
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El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Empeoramiento de síntomas de covid largos medidos por subescalas SBQ
Periodo de tiempo: El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Para evaluar si la carga de los síntomas empeora en los participantes con Covid larga tratada con medicamentos de estudio versus placebo, específicamente cuando los síntomas se informan a través de múltiples escalas indicadas por el número total de participantes con aumentos de subescala SBQ. Las siguientes subescalas SBQ se utilizarán durante este estudio: 1) fatiga, 2) respiración, 3) memoria, pensamiento y comunicación, 4) músculos y articulaciones, y 5) circulación. Cada subescala se basa en una escala ordinal de 4 puntos que evalúa la frecuencia, la gravedad o la interferencia, o utiliza una respuesta dicotómica de sí/no. La subescala con la carga de síntomas más alta, determinada por la puntuación de síntomas más alta transformada (que varía de 0 a 100, con una puntuación más alta que indica una mayor carga de síntomas) al inicio, se seleccionará para evaluar los efectos del tratamiento. |
El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Medición cuantitativa de biomarcadores específicos de vías inflamatorias relevantes y a una covid larga identificada anteriormente (el estudio de Optimiz LC)
Periodo de tiempo: El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Para medir biomarcadores fisiopatológicos específicos de los medicamentos de estudio versus placebo indicado por la normalización de los biomarcadores sanguíneos después del tratamiento en picogramas por mililitro (PG/ml).
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El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se completará una evaluación integral de Omics para comprender mejor los mecanismos de los medicamentos reutilizados
Periodo de tiempo: El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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La proteómica en plasma se analizará para evaluar la expresión diferencial de proteínas y los mecanismos de la vía de señalización relacionados con los fármacos del estudio. Los análisis se centrarán en la normalización de la expresión de proteínas/vías asociadas con una covid larga. Se analizará la metabolómica en plasma para evaluar los cambios metabólicos y los efectos generales de los medicamentos del estudio. Los análisis se centrarán en la normalización de la concentración de metabolitos vinculados a la fisiopatología del covid largo. La secuenciación de ARN de glóbulos blancos (WBC) se realizará para identificar cambios en la expresión génica, ofreciendo información sobre la respuesta del cuerpo a los medicamentos del estudio. Los análisis se centrarán en los cambios transcripcionales desde el inicio hasta el final del estudio. La secuenciación del exoma y el análisis de polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) se realizarán para identificar variantes genéticas que pueden influir en el metabolismo y la eficacia de los medicamentos del estudio. Esto ayudará a identificar marcadores genéticos asociados con los no respondedores de drogas. |
El período de fase 1 es desde la inscripción en el día 1 hasta el final del seguimiento en el mes 6, y el marco de tiempo de fase 2 se determinará en función de los resultados de la fase 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas D Fraser, MD, PhD, FRCPC, Western University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Drogas de calidad inferior
- Preparaciones farmacéuticas
- pirfenidona
- upadacitinib
Otros números de identificación del estudio
- LC-Revitalize
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .