CT- 유도 요추 침투를받는 환자에서 산소와 아산화 질소의 등몰 혼합물과 디지털 음악 응용의 불안에 대한 효능 (MKI-TDM)
2026년 2월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
평가 de l 'efficacité sur l'nobiété de l 'Application Numérique Musicale, Music Care® 대 Meopa, Kalinox® Chez des 환자 bénéficiant d'une Infiltration lombaire scanoguidée. etude monocentrique contrôlée randomisee de non infériorité en ouvert.
COVID-19 위기 이후, 환자는 검사와 병원 환경에 대한 두려움이 증가함에 따라 더 스트레스를받는 것처럼 보입니다.
현재, 산소와 아산화 질소 (EMONO)의 등몰 혼합물이 환자를 진정시키는 데 사용됩니다.
그러나 환자의 치가 든 위치는 환자가 때때로 고통스러운 위치에 있고 가스 흡입의 불편 함 (메스꺼움, 현기증 등)뿐만 아니라 폐 용량 감소와 함께 사용을 복잡하게 만듭니다.
환자의 불안이 커지면 합병증의 위험, 심지어 실패의 위험이 증가합니다 (예기치 않은 움직임, 강성, 절차 완료 거부 등).
이 연구에서 Music Care® 태블릿을 사용한 음악 요법은 Emono를 대체하기 위해 테스트되었습니다.
연구 저자는 Music Care® 장치의 사용이 CT- 유도 요추 침윤 동안 환자 불안을 줄이는 데 EMONO (비 등반)의 사용과 비슷한 효능을 가질 것이라고 가정합니다.
또한, 연구 저자는 환자에 대한 금기 사항이없는이 간단하고 비 침습적 방법이 치료를 담당하는 환자와 의료 팀 모두에 의해 더 잘 견딜 수 있고 인식 될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Florelle TERRA
- 전화번호: 06.37.59.77.34
- 이메일: florelle.terra@chu-nimes.fr
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스
- 모병
- Chu de Nimes
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연락하다:
- Anissa Megzari
- 전화번호: 04.66.68.42.36
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
-
수석 연구원:
- Florelle TERRA
-
부수사관:
- Julien FRANDON
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자는 자유롭고 사전 동의를 제공하고 동의서에 서명해야합니다.
- 환자는 건강 보험 계획의 회원 또는 수혜자 여야합니다.
- 요통이 적고 CT- 가이드 포르 맨, 후방 관절 또는 푸젠다 주사에 대한 지시가있는 환자
- STAI- etat 설문지를 기준으로 불안 점수 ≥ 35/100 환자
제외 기준 :
- 주제는 다른 약물 또는 카테고리 I 중재 연구에 참여하고 있거나 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 대상은 동의서에 서명하는 것을 거부합니다
- 주제에 정보를 제공하는 것은 불가능합니다
- 환자는 정의 또는 주 후견의 보호를 받고 있습니다.
- 이미 CT 유도 후방 관절, 포르 맨, 경막 외 또는 푸젠다 주사를받은 환자
- 경막 외 또는 자궁 경부 주입에 대한 표시
- 청각 장애인 또는 청각이 어려운 환자
- Emono에 대한 금기
- 안면 또는 머리 외상을 신경 외상 또는 헤드폰을 착용하는 것이 불가능합니다.
- 주사 전 24 시간 이내에 불안 완화제를 복용 한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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일반적인 관리로 제공되는 산소와 아산화 질소의 등몰 혼합물
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실험적: 음악 관리
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Music Care® 장치 설치, 환자의 음악적 취향에 따른 시퀀스 선택, 준비실에서 최소 20 분의 순서를 듣습니다.
스캐너 테이블에 배치되면 환자는 준비실과 동일한 순서를 듣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간의 불안
기간: 기준선
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0-100 시각적 아날로그 스케일 (VSA)
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기준선
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그룹 간의 불안
기간: 0 일 : 나선 및 피부 위치를 찾을 때
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0-100 시각적 아날로그 스케일 (VSA)
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0 일 : 나선 및 피부 위치를 찾을 때
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그룹 간의 불안
기간: 0 일 : 코르티코 스테로이드 주사 전
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0-100 시각적 아날로그 스케일 (VSA)
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0 일 : 코르티코 스테로이드 주사 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간의 환자 만족
기간: 0 일 : 이미지 부서에서 퇴원하기 전
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0-100 시각적 아날로그 스케일 (VSA)
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0 일 : 이미지 부서에서 퇴원하기 전
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그룹 간의 환자의 편안함
기간: 제 0 일 : 코르티코 스테로이드 주사 후
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0-100 시각적 아날로그 스케일 (VSA)
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제 0 일 : 코르티코 스테로이드 주사 후
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그룹 간의 환자보고 통증
기간: 0 일 : 코르티코 스테로이드 주사 전
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0-100 시각적 아날로그 스케일 (VSA)
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0 일 : 코르티코 스테로이드 주사 전
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그룹 간의 환자보고 통증
기간: 제 0 일 : 코르티코 스테로이드 주사 후
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0-100 시각적 아날로그 스케일 (VSA)
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제 0 일 : 코르티코 스테로이드 주사 후
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주사 유형에 따른 그룹 간의 불안 (foraminal, pudendal 또는 후방 관절)
기간: 0 일 : 코르티코 스테로이드 주사 전
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0-100 시각적 아날로그 스케일 (VSA)
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0 일 : 코르티코 스테로이드 주사 전
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그룹 간 방사선 학자 만족
기간: 0 일
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0-100 시각적 아날로그 스케일 (VSA)
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0 일
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그룹 간의 부작용 비율
기간: 0 일 : 절차 중
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이상 반응 버전 5.0에 대한 일반적인 용어 기준에 따라 (1-5 학년)
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0 일 : 절차 중
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그룹 간의 부작용 비율
기간: 0 일 : 절차 직후
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이상 반응 버전 5.0에 대한 일반적인 용어 기준에 따라 (1-5 학년)
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0 일 : 절차 직후
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그룹 간 합병증 속도
기간: 0 일 : 절차 중
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Clavien-Dindo (I-V 등급)에 따르면
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0 일 : 절차 중
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그룹 간 합병증 속도
기간: 0 일 : 절차 직후
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Clavien-Dindo (I-V 등급)에 따르면
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0 일 : 절차 직후
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주사 유형에 따른 그룹 간 불안 (추간공, 음부 또는 후방, 관절, 경막외, 천장관절 및 천미골열)
기간: Day 0: 코르티코스테로이드 주사 후
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0-100 시각적 아날로그 척도 (VSA)
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Day 0: 코르티코스테로이드 주사 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florelle TERRA, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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