Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuus digitaalisen musiikin sovelluksen ahdistukseen verrattuna hapen ja typpioksidin ekvimolaariseen seokseen potilailla, jotka saavat CT-ohjattua lannerangan tunkeutumista (MKI-TDM)

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Arviointi de l'Facité Sur l'Ariciété de l'ovellus Numérique MusicalE, Music Care® Versus Meopa, Kalinox® Chez des -potilaat Bénéficiant d'Une -tunkeutuminen Lombaire Scanoguidée. Etude monocentrique contrôlée satunnainen de non infériorité en ouvert.

COVID-19-kriisin jälkeen potilaat näyttävät stressaantuneemmilta, kun yhä enemmän tutkimuksia ja sairaalaympäristöä, etenkin CT-skannausryhmille, jotka vaativat injektioita. Potilaiden rauhoittamiseen käytetään tällä hetkellä happea ja typpioksidia (EMONO). Potilaan alttiva asema vaikeuttaa sen käyttöä, ja potilaat ovat joskus tuskallisessa asemassa ja kaasun hengityksen epämukavuudessa (pahoinvointi, huimaus jne.) Ja vähentynyt keuhkojen kapasiteetti. Suurempi potilaan ahdistus lisää komplikaatioiden tai jopa epäonnistumisen riskiä (odottamaton liike, jäykkyys, menetelmän lopettaminen jne.). Tässä tutkimuksessa Music Care® -tabletteja käyttämällä musiikkiterapia testattiin Emonon korvaamiseksi. Tutkimuksen tekijät olettivat, että Music Care® -laitteen käytöllä on vertailukelpoinen tehokkuus EMONO: n (ei-ala-arvoisuus) tehokkuuteen vähentää potilaan ahdistusta CT-ohjatun lannerangan tunkeutumisen aikana. Lisäksi tutkimuksen tekijät olettivat, että tämä yksinkertainen, ei-invasiivinen menetelmä, jolla ei ole potilaan vasta-aiheita, on paremmin siedettävä ja arvostavat hoidosta vastaava potilas että ensihoitaja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Nîmes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Florelle TERRA
        • Alatutkija:
          • Julien FRANDON

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaa ja tietoinen suostumus ja allekirjoittanut suostumuksen
  • Potilaan on oltava sairausvakuutussuunnitelman jäsen tai edunsaaja
  • Potilas, jolla on alaselän kipu ja indikaatio CT-ohjatulle foraminalille, takaosan nivelille tai pudendaaliselle injektiolle
  • Potilas, jolla on ahdistuneisuuspiste ≥ 35/100, perustuen Stai-etat-kyselylomakkeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde osallistuu toiseen lääkkeen tai luokan I interventiotutkimukseen tai on edellisen tutkimuksen määrittämä poissulkemisjakso
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen tietoisia tietoja
  • Potilas on turvassa oikeudenmukaisuus tai valtion huoltajuus
  • Potilas, joka on jo saanut CT-ohjatun takaosan nivel-, foraminal-, epiduraal- tai pudendal-injektiota
  • Indikaatio epiduraaliseen tai kohdunkaulan injektioon
  • Potilas, joka on kuuro tai kuulo
  • Emonon vasta -aiheet
  • Kasvo- tai pään trauma, mikä tekee mahdottomaksi käyttää nasofacial -naamaria tai kuulokkeita
  • Potilas, joka on käyttänyt anksiolyyttistä lääkitystä 24 tunnin sisällä ennen injektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Muut: Emono
Happea ja typpioksidia, joka on annettu tavalliseen hoitoon
Kokeellinen: Musiikinhoito
Muut: Music Care® -laite
Music Care® -laitteen asennus, sekvenssin valinta potilaan musiikilliseen maun perusteella, kuuntelemalla vähintään 20 minuutin sekvenssiä valmistushuoneessa. Kun potilas on asetettu skanneritaulukkoon, potilas kuuntelee samaan sekvenssiin kuin valmistushuoneessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
0-100 visuaalinen analoginen asteikko (VSA)
Lähtökohta
Ahdistus ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0: Kun löydettiin Helix ja ihon sijainti
0-100 visuaalinen analoginen asteikko (VSA)
Päivä 0: Kun löydettiin Helix ja ihon sijainti
Ahdistus ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0: Ennen kortikosteroidien injektiota
0-100 visuaalinen analoginen asteikko (VSA)
Päivä 0: Ennen kortikosteroidien injektiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0: Ennen vastuuvapautta kuvaosastolta
0-100 visuaalinen analoginen asteikko (VSA)
Päivä 0: Ennen vastuuvapautta kuvaosastolta
Potilaan mukavuus ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0: Kortikosteroidien injektoinnin jälkeen
0-100 visuaalinen analoginen asteikko (VSA)
Päivä 0: Kortikosteroidien injektoinnin jälkeen
Potilaan ilmoittama kipu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0: Ennen kortikosteroidien injektiota
0-100 visuaalinen analoginen asteikko (VSA)
Päivä 0: Ennen kortikosteroidien injektiota
Potilaan ilmoittama kipu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0: Kortikosteroidien injektoinnin jälkeen
0-100 visuaalinen analoginen asteikko (VSA)
Päivä 0: Kortikosteroidien injektoinnin jälkeen
Ryhmien välinen ahdistus injektiotyypin mukaan (foraminal, pudendaalinen tai takaosa nivel)
Aikaikkuna: Päivä 0: Ennen kortikosteroidien injektiota
0-100 visuaalinen analoginen asteikko (VSA)
Päivä 0: Ennen kortikosteroidien injektiota
Radiografin tyytyväisyys ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
0-100 visuaalinen analoginen asteikko (VSA)
Päivä 0
Haittavaikutusten määrä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0: Menettelyn aikana
Haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien mukaan versio 5.0 (luokka 1-5)
Päivä 0: Menettelyn aikana
Haittavaikutusten määrä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0: Heti toimenpiteen jälkeen
Haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien mukaan versio 5.0 (luokka 1-5)
Päivä 0: Heti toimenpiteen jälkeen
Komplikaatioiden määrä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0: Menettelyn aikana
Clavien-Dindon (luokka I-V) mukaan
Päivä 0: Menettelyn aikana
Komplikaatioiden määrä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0: Heti toimenpiteen jälkeen
Clavien-Dindon (luokka I-V) mukaan
Päivä 0: Heti toimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuus ryhmien välillä injektion tyypin mukaan (foraminaalinen, pudendaalinen tai posteriorinen, artikulaarinen, epiduraalinen, sakroiliakalinen nivel ja sakrokokkygeaalinen hiatus)
Aikaikkuna: Päivä 0: Kortikosteroidien ruiskutuksen jälkeen
0-100 visuaalinen analogiasuure (VSA)
Päivä 0: Kortikosteroidien ruiskutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Florelle TERRA, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2024-2/FT01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa