- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06929130
STRABISTUS 수술 후 굴절 및 지형 변화
눈의 오정렬로 특징 지어지는 STRABISTUS는 기능적 및 미용 문제를 초래할 수있는 일반적인 조건으로, 종종 시력과 쌍안 조정에 영향을 미칩니다. STRABISTUS 수술은 외부 근육을 조정하여 정렬을 교정하는 것을 목표로하지만, 수술의 주요 목표는 안구 정렬을 회복시키는 것이지만, 2 차 효과로 굴절 변화가 발생할 수 있습니다 (1).
Strabismus 수술의 전통적인 견해는 수행하는 것보다 계획하기가 더 어렵다는 것입니다. 그럼에도 불구하고, 일부 합병증은 때때로 임상 적 중요성을 가지고 있으며 환자의 시력, 신체적 외관 및 미래의 삶에 영향을 줄 수 있습니다 (2).
굴절 변화는 사시 수술의 합병증 중 하나입니다. 이것은 대부분 외과 근육에 대한 외과 적 개입이 공막 경로를 통해 각막으로 전염되는 벡터 힘을 변화 시킨다는 사실에 기인합니다 (3).
이 주제에 대한 다른 이론으로는 수술 후 공막 상처 치유, 궤도 및 눈꺼풀의 부종, 섬모 혈류 변화, 결정 렌즈 모양 및 곡률의 변화가 있습니다. 또한, 사기성 동맥이 사시 수술 중에 손상되는 경우, 전방 세그먼트의 공급이 중단 될 수 있고 그에 따라 매개 변수의 변화가 발생할 수 있습니다 (4).
또한, 수술 후 근육 긴장의 변화로 인해 인접한 조직의 표면 장력 변화는 각막 및 전방 세그먼트 측정의 변화를 초래할 수 있습니다 (5).
수술 후 굴절 변화의시기도 다릅니다. 일부 환자는 수술 직후 굴절 상태의 변화를 경험하는 반면, 다른 환자는 몇 달 또는 몇 년 후에 이러한 변화를 개발할 수 있습니다. 이 지연된 발병은 초기 외과 적 교정 후에 항상 즉시 명백하지는 않을 수 있기 때문에 굴절 이동의 정확한 원인을 식별하는 것이 더 어려워 질 수 있습니다 (6).
연구에 따르면 스트라미즘 후 수술은 특히 심각한 환자의 근시 이동 및 외국어의 초성 이동이 발생할 수 있습니다. 각막 모양 변화로 인해 난시가 발생할 수 있습니다. 기존의 굴절 오류, 연령, 사시 유형, 수술 기술 및 외과 의사 경험도 수술 후 변화에 영향을 미칩니다.
구조 수술 후 발생하는 굴절 변화를 조사하기 위해, 굴절 시프트의 유형 및 타이밍을 식별하는 데 중점을두고 (예 : 근시, 과로비아 또는 난시성), 사용 된 스트라 미스무스 및 수술 기술의 유형과의 연관성을 식별하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 모든 환자는 외과 적 교정이 필요한 수의가 필요한 스트라피즘으로 진단된다.
- 명확한 안구 매체.
제외 기준 :
- 유의미한 안구 병리가있는 환자 (예 : 백내장, 녹내장, 후방 세그먼트 병리).
- 이전의 안내 또는 사시 수술을받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
연구 그룹
외과 적 교정이 필요한 수반되는 스트라피즘으로 진단 된 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
굴절 오류
기간: 6 개월
|
다른 후속 간격에서 사시 수술 전후의 굴절 오차 (Diopters, d에서 측정)의 구형 등가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .