- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06929130
Brytning og topografiske endringer etter strabismus kirurgi
Strabismus, preget av en feiljustering av øynene, er en vanlig tilstand som kan resultere i funksjonelle og kosmetiske problemer, og ofte påvirke syn og kikkert koordinering. Strabismus -kirurgi tar sikte på å korrigere justeringen ved å justere de ekstraokulære musklene, men selv om det primære målet med kirurgi er å gjenopprette okulær innretting, kan brytningsendringer oppstå som en sekundær effekt (1).
Det tradisjonelle synet på Strabismus -kirurgi er at det er vanskeligere å planlegge enn å utføre. Likevel har noen komplikasjoner noen ganger en viss klinisk betydning og kan påvirke synsskarpheten, fysiske utseendet og fremtidens liv (2).
Forandringer av brytning er blant komplikasjonene ved strabismus kirurgi. Dette tilskrives for det meste at kirurgiske inngrep til de ekstraokulære musklene endrer vektorkreftene som overføres til hornhinnen via scleral -banen (3).
Andre teorier om dette emnet inkluderer postoperativ skleralt sårheling, ødem i bane og øyelokk, endring i blodstrømning av ciliær kropp og endring i krystallinsk linseform og krumning. I tillegg, hvis de fremre ciliære arteriene er skadet under Strabismus -kirurgi, kan tilførselen av det fremre segmentet bli forstyrret og endringer i parametere kan forekomme deretter (4).
Endringer i overflatespenningen i tilstøtende vev på grunn av endringer i muskelspenning etter operasjonen kan føre til endringer i hornhinnen og fremre segmentmålinger (5).
Tidspunktet for brytningsendringer etter operasjonen varierer også. Noen pasienter opplever endringer i refraktiv status kort tid etter operasjonen, mens andre kan utvikle disse endringene måneder eller til og med år senere. Dette forsinkede utbruddet kan gjøre det mer utfordrende å identifisere den nøyaktige årsaken til brytningsskiftet, da det kanskje ikke alltid er umiddelbart tydelig etter den første kirurgiske korreksjonen (6).
Forskning viser at kirurgi etter strabismus kan resultere i myopiske skift, spesielt hos pasienter med esotropi, og hyperopiske skift i eksotropi. Astigmatisme kan også utvikle seg på grunn av endringer i hornhinnen. Preexisting brytningsfeil, alder, strabismus type, kirurgisk teknikk og kirurgopplevelse påvirker også post-kirurgiske endringer.
For å undersøke brytningsendringene som skjer etter strabismusoperasjon, med fokus på å identifisere typen og tidspunktet for brytningsskift (som nærsynthet, hyperopi eller astigmatisme) og deres tilknytning til den typen strabismus og kirurgisk teknikk som ble brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter diagnostisert med samtidig strabismus som krever kirurgisk korreksjon.
- Klare okulære medier.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med betydelig okulær patologi (f.eks. Katarakter, glaukom, bakre segmentpatologi).
- Pasienter som har gjennomgått tidligere intraokulære eller strabismusoperasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiegruppe
Pasienter diagnostisert med samtidig strabismus som krever kirurgisk korreksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brytningsfeil
Tidsramme: 6 måneder
|
Sfærisk ekvivalent av brytningsfeil (målt i dioptre, d) før og etter strabismus kirurgi med forskjellige oppfølgingsintervaller
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ref&TopgraphStrabismus Surg
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .