- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06929130
BREAKTIK OG TOPOGRAFISKE MANGLAGER efter strabismusoperation
Strabismus, kendetegnet ved en forkert justering af øjnene, er en almindelig tilstand, der kan resultere i funktionelle og kosmetiske problemer, der ofte påvirker syn og kikkert koordination. Strabismus -kirurgi sigter mod at korrigere justeringen ved at justere de ekstraokulære muskler, men selvom det primære mål med kirurgi er at gendanne okulær justering, kan brydningsændringer forekomme som en sekundær effekt (1).
Den traditionelle opfattelse af strabismus -kirurgi er, at det er vanskeligere at planlægge end at udføre. Ikke desto mindre har nogle komplikationer undertiden en vis klinisk betydning og kan påvirke synsstyrken, fysisk udseende og fremtidige liv for patienterne (2).
Brydningsændringer er blandt komplikationerne ved strabismus -kirurgi. Dette tilskrives for det meste det faktum, at kirurgiske interventioner til de ekstraokulære muskler ændrer vektorkræfter, der overføres til hornhinden via den sklerale vej (3).
Andre teorier om dette emne inkluderer postoperativt skleral sårheling, ødemer i bane og øjenlåg, ændring i ciliær kropsblodstrøm og ændring i krystallinsk linseform og krumning. Hvis de forreste ciliære arterier er beskadiget under strabismus -kirurgi, kan udbuddet af det forreste segment forstyrres, og ændringer i parametre kan forekomme i overensstemmelse hermed (4).
Overfladespændingsændringer i tilstødende væv på grund af ændringer i muskelspænding efter operationen kan også resultere i ændringer i hornhinde- og anteriorsegmentmålinger (5).
Tidspunktet for brydningsændringer efter operationen varierer også. Nogle patienter oplever ændringer i deres brydningsstatus kort efter operationen, mens andre kan udvikle disse ændringer måneder eller endda år senere. Denne forsinkede begyndelse kan gøre det mere udfordrende at identificere den nøjagtige årsag til brydningsskiftet, da det måske ikke altid er umiddelbart synligt efter den indledende kirurgiske korrektion (6).
Forskning viser, at kirurgi efter strabismus kan resultere i myopiske skift, især hos patienter med esotropi og hyperopiske forskydninger i eksotropi. Astigmatisme kan også udvikle sig på grund af ændringer i hornhindeform. Preexisterende brydningsfejl, alder, strabismus-type, kirurgisk teknik og kirurgoplevelse påvirker også postkirurgiske ændringer.
At undersøge de brydningsændringer, der forekommer efter strabismusoperation, med fokus på at identificere typen og tidspunktet for brydningsskift (såsom nærsynethed, hyperopi eller astigmatisme) og deres tilknytning til den anvendte type strabismus og kirurgisk teknik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter, der er diagnosticeret med samtidig strabismus, kræver kirurgisk korrektion.
- Klare okulære medier.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med signifikant okulær patologi (f.eks. Katarakter, glaukom, posterior segmentpatologi).
- Patienter, der har gennemgået tidligere intraokulære eller strabismus -operationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undersøgelsesgruppe
Patienter, der er diagnosticeret med samtidig strabismus, der kræver kirurgisk korrektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brydningsfejl
Tidsramme: 6 måneder
|
Sfærisk ækvivalent med brydningsfejl (målt i dioptere, d) før og efter strabismus-kirurgi med forskellige opfølgningsintervaller
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ref&TopgraphStrabismus Surg
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .