- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06929130
Taite- ja topografiset muutokset Strabismus -leikkauksen jälkeen
Strabismus, jolle on ominaista silmien väärin kohdistaminen, on yleinen tila, joka voi johtaa funktionaalisiin ja kosmeettisiin kysymyksiin, jotka vaikuttavat usein visioon ja kiikarikoordinointiin. Strabismus -leikkauksen tavoitteena on korjata kohdistus säätämällä ekstrakulaarisia lihaksia, mutta vaikka leikkauksen ensisijaisena tavoitteena on palauttaa silmän kohdistaminen, taiteisiin muutokset voivat tapahtua toissijaisena vaikutuksena (1).
Perinteinen näkemys Strabismus -leikkauksesta on, että se on vaikeampaa suunnitella kuin suorittaa. Joillakin komplikaatioilla on kuitenkin joskus jonkin verran kliinistä merkitystä, ja ne voivat vaikuttaa potilaiden näköterveyteen, fyysiseen ulkonäköön ja tulevaan elämään (2).
Taitatarkastukset ovat Strabismus -leikkauksen komplikaatioita. Tämä johtuu enimmäkseen siitä, että ekstrakulaaristen lihaksiin kirurgiset interventiot muuttavat sarveiskalvoon siirtyviä vektoriajoja sklerireiän kautta (3).
Muita tätä aihetta koskevia teorioita ovat postoperatiivinen skleralahaavan paraneminen, kiertoradalla ja silmäluomien turvotus, siliaarisen kehon verenvirtauksen muutos ja kiteisen linssin muodon ja kaarevuuden muutos. Lisäksi, jos siliaariset valtimot vaurioituvat Strabismus -leikkauksen aikana, etuosan segmentin tarjonta voi häiritä ja parametrien muutokset voivat tapahtua vastaavasti (4).
Myös vierekkäisten kudosten pintajännitysmuutokset lihasjännityksen muutoksista leikkauksen jälkeen voivat johtaa sarveiskalvon ja etuosan segmentin mittausten muutoksiin (5).
Taita -muutosten ajoitus myös leikkauksen jälkeen vaihtelee. Joillakin potilailla on muutoksia taiteellisessa tilassaan pian leikkauksen jälkeen, kun taas toiset voivat kehittyä näitä muutoksia kuukausia tai jopa vuosia myöhemmin. Tämä viivästynyt aloitus voi tehdä haastavamman taitekerroksen tarkan syyn tunnistamisen, koska se ei aina ole heti ilmeistä alkuperäisen kirurgisen korjauksen jälkeen (6).
Tutkimukset osoittavat, että strabismuksen jälkeinen leikkaus voi johtaa likinäköisiä muutoksia, etenkin esotropiapotilailla ja hyperoppisia muutoksia eksotropiassa. Astigmatismi voi kehittyä myös sarveiskalvon muodon muutosten vuoksi. Aikaisemmat taitekerrokset, ikä, strabismus-tyyppi, kirurginen tekniikka ja kirurgin kokemus vaikuttavat myös leikkauksen jälkeisiin muutoksiin.
Strabismus -leikkauksen jälkeen tapahtuvien taitekertoimien tutkimiseksi keskittyen taitekertoimien tyypin ja ajoituksen tunnistamiseen (kuten likinäköisyys, hyperopia tai astgmatismi) ja niiden assosiaatiota käytetyn strabismus- ja kirurgisen tekniikan tyyppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla, joilla on diagnosoitu samanaikainen strabismus, joka vaatii kirurgista korjausta.
- Selkeä silmämedia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä silmäpatologia (esim. Kaihi, glaukooma, takaosan segmentin patologia).
- Potilaat, joille on tehty aiempia silmänsisäisiä tai strabismus -leikkauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tutkimusryhmä
Potilailla, joilla on diagnosoitu samanaikainen strabismus, joka vaatii kirurgista korjausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taitekerroin
Aikaikkuna: 6 kuukausi
|
Pallomainen taitekerroksen ekvivalentti (mitattu dioptereina, D) ennen Strabismus-leikkausta ja sen jälkeen eri seurantaväleillä
|
6 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ref&TopgraphStrabismus Surg
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .