- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06929130
Zmiany refrakcyjne i topograficzne po operacji Subrabimus
Strabismus, charakteryzujący się niewspółosiowością oczu, jest częstym stanem, który może powodować problemy funkcjonalne i kosmetyczne, często wpływając na widzenie i koordynację lornetką. Chirurgia Strabismus ma na celu skorygowanie wyrównania poprzez dostosowanie mięśni zewnątrzgałkowych, ale chociaż głównym celem operacji jest przywrócenie wyrównania oka, zmiany refrakcyjne mogą wystąpić jako efekt wtórny (1).
Tradycyjnym poglądem na chirurgię Strabimus jest to, że trudniej jest zaplanować niż wykonanie. Niemniej jednak pewne powikłania mają czasem pewne znaczenie kliniczne i mogą wpływać na ostrość wzroku, wygląd fizyczny i przyszły życie pacjentów (2).
Zmiany refrakcyjne należą do powikłań chirurgii odejścia. Wynika to głównie faktowi, że interwencje chirurgiczne mięśni zewnątrzgałkowymi zmieniają siły wektorowe przenoszone na rogówkę drogą twardówki (3).
Inne teorie na ten temat obejmują gojenie się pooperacyjne rany, obrzęk na orbicie i powiekach, zmiana przepływu krwi w ciele oraz zmiana kształtu i krzywizny soczewki krystalicznej. Ponadto, jeśli przednie tętnice rzęskowe zostaną uszkodzone podczas operacji Strabimus, podaż przedniego segmentu może zostać zakłócona, a zmiany parametrów mogą wystąpić odpowiednio (4).
Również zmiany napięcia powierzchniowego w sąsiednich tkankach z powodu zmian napięcia mięśni po operacji mogą spowodować zmiany pomiarów rogówki i przedniego segmentu (5).
Zmieni się również czas zmian refrakcji po operacji. Niektórzy pacjenci doświadczają zmian stanu refrakcji wkrótce po zabiegu, podczas gdy inni mogą rozwinąć te zmiany miesiące, a nawet lata później. Ten opóźniony początek może uczynić trudniejszym zidentyfikowanie dokładnej przyczyny przesunięcia refrakcyjnego, ponieważ nie zawsze może być natychmiast widoczne po początkowej korekcie chirurgicznej (6).
Badania pokazują, że operacja po strabizmusie może powodować przesunięcia krótkowzroczności, szczególnie u pacjentów z ezotropią i przesunięci hiperopiki w egzotropii. Astigmatyzm może również rozwinąć się ze względu na zmiany kształtu rogówki. Wstępne błędy refrakcyjne, wiek, typ zeszymsmus, technika chirurgiczna i doświadczenie chirurga również wpływają na zmiany pooperacyjne.
W celu zbadania zmian refrakcyjnych, które występują po operacji Subrobismus, ze szczególnym naciskiem na identyfikację typu i czasu przesunięć refrakcyjnych (takich jak krótkowzroczność, hiperopia lub astygmatyzm) oraz ich związek z rodzajem strabismus i zastosowanej techniki chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci zdiagnozowano jednocześnie odmiany wymagające korekty chirurgicznej.
- Wyczyść media oczne.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze znaczącą patologią oka (np. Zaćma, jaskra, patologia segmentu tylnego).
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniejsze operacje wewnątrzgałkowe lub odejścia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa badawcza
Pacjenci zdiagnozowano jednoczesny odchwyt wymagający korekcji chirurgicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd refrakcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
sferyczny odpowiednik błędu refrakcji (mierzony w diopterach, d) przed i po operacji strabimus w różnych odstępach obserwacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ref&TopgraphStrabismus Surg
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .