Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany refrakcyjne i topograficzne po operacji Subrabimus

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Eman Mohammed Moawad Ahmed, Assiut University

Strabismus, charakteryzujący się niewspółosiowością oczu, jest częstym stanem, który może powodować problemy funkcjonalne i kosmetyczne, często wpływając na widzenie i koordynację lornetką. Chirurgia Strabismus ma na celu skorygowanie wyrównania poprzez dostosowanie mięśni zewnątrzgałkowych, ale chociaż głównym celem operacji jest przywrócenie wyrównania oka, zmiany refrakcyjne mogą wystąpić jako efekt wtórny (1).

Tradycyjnym poglądem na chirurgię Strabimus jest to, że trudniej jest zaplanować niż wykonanie. Niemniej jednak pewne powikłania mają czasem pewne znaczenie kliniczne i mogą wpływać na ostrość wzroku, wygląd fizyczny i przyszły życie pacjentów (2).

Zmiany refrakcyjne należą do powikłań chirurgii odejścia. Wynika to głównie faktowi, że interwencje chirurgiczne mięśni zewnątrzgałkowymi zmieniają siły wektorowe przenoszone na rogówkę drogą twardówki (3).

Inne teorie na ten temat obejmują gojenie się pooperacyjne rany, obrzęk na orbicie i powiekach, zmiana przepływu krwi w ciele oraz zmiana kształtu i krzywizny soczewki krystalicznej. Ponadto, jeśli przednie tętnice rzęskowe zostaną uszkodzone podczas operacji Strabimus, podaż przedniego segmentu może zostać zakłócona, a zmiany parametrów mogą wystąpić odpowiednio (4).

Również zmiany napięcia powierzchniowego w sąsiednich tkankach z powodu zmian napięcia mięśni po operacji mogą spowodować zmiany pomiarów rogówki i przedniego segmentu (5).

Zmieni się również czas zmian refrakcji po operacji. Niektórzy pacjenci doświadczają zmian stanu refrakcji wkrótce po zabiegu, podczas gdy inni mogą rozwinąć te zmiany miesiące, a nawet lata później. Ten opóźniony początek może uczynić trudniejszym zidentyfikowanie dokładnej przyczyny przesunięcia refrakcyjnego, ponieważ nie zawsze może być natychmiast widoczne po początkowej korekcie chirurgicznej (6).

Badania pokazują, że operacja po strabizmusie może powodować przesunięcia krótkowzroczności, szczególnie u pacjentów z ezotropią i przesunięci hiperopiki w egzotropii. Astigmatyzm może również rozwinąć się ze względu na zmiany kształtu rogówki. Wstępne błędy refrakcyjne, wiek, typ zeszymsmus, technika chirurgiczna i doświadczenie chirurga również wpływają na zmiany pooperacyjne.

W celu zbadania zmian refrakcyjnych, które występują po operacji Subrobismus, ze szczególnym naciskiem na identyfikację typu i czasu przesunięć refrakcyjnych (takich jak krótkowzroczność, hiperopia lub astygmatyzm) oraz ich związek z rodzajem strabismus i zastosowanej techniki chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zdiagnozowano jednocześnie odmiany wymagające korekty chirurgicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci zdiagnozowano jednocześnie odmiany wymagające korekty chirurgicznej.
  • Wyczyść media oczne.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze znaczącą patologią oka (np. Zaćma, jaskra, patologia segmentu tylnego).
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniejsze operacje wewnątrzgałkowe lub odejścia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa badawcza
Pacjenci zdiagnozowano jednoczesny odchwyt wymagający korekcji chirurgicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd refrakcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
sferyczny odpowiednik błędu refrakcji (mierzony w diopterach, d) przed i po operacji strabimus w różnych odstępach obserwacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ref&TopgraphStrabismus Surg

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj