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Cambios refractivos y topográficos después de la cirugía del estrabismo

8 de abril de 2025 actualizado por: Eman Mohammed Moawad Ahmed, Assiut University

El estrabismo, caracterizado por una desalineación de los ojos, es una condición común que puede provocar problemas funcionales y cosméticos, a menudo afectando la visión y la coordinación binocular. La cirugía de estrabismo tiene como objetivo corregir la alineación ajustando los músculos extraoculares, pero si bien el objetivo principal de la cirugía es restaurar la alineación ocular, los cambios refractivos pueden ocurrir como un efecto secundario (1).

La visión tradicional de la cirugía de estrabismo es que es más difícil de planificar que realizar. Sin embargo, algunas complicaciones a veces tienen cierta importancia clínica y pueden afectar la agudeza visual, la apariencia física y la vida futura de los pacientes (2).

Los cambios refractivos se encuentran entre las complicaciones de la cirugía del estrabismo. Esto se atribuye principalmente al hecho de que las intervenciones quirúrgicas a los músculos extraoculares cambian las fuerzas vectoriales transmitidas a la córnea a través de la vía escleral (3).

Otras teorías sobre este tema incluyen la curación postoperatoria de la herida escleral, el edema en la órbita y los párpados, el cambio en el flujo de sangre del cuerpo ciliar y el cambio en la forma y la curvatura de la lente cristalina. Además, si las arterias ciliares anteriores se dañan durante la cirugía de estrabismo, el suministro del segmento anterior puede verse interrumpido y los cambios en los parámetros pueden ocurrir en consecuencia (4).

Además, los cambios en la tensión superficial en los tejidos adyacentes debido a los cambios en la tensión muscular después de la cirugía pueden provocar cambios en las mediciones de segmento corneal y anterior (5).

El momento de los cambios refractivos después de la cirugía también varía. Algunos pacientes experimentan cambios en su estado de refracción poco después de la cirugía, mientras que otros pueden desarrollar estos cambios meses o incluso años después. Este inicio retrasado puede hacer que sea más difícil identificar la causa precisa del cambio de refracción, ya que no siempre puede ser aparente inmediatamente después de la corrección quirúrgica inicial (6).

La investigación muestra que la cirugía post-estrabismo puede provocar cambios miopes, especialmente en pacientes con esotropía, y cambios hipermetrópicos en la exotropía. El astigmatismo también puede desarrollarse debido a los cambios en la forma corneal. Los errores de refracción preexistentes, la edad, el tipo de estrabismo, la técnica quirúrgica y la experiencia del cirujano también influyen en los cambios posquirúrgicos.

Investigar los cambios refractivos que ocurren después de la cirugía del estrabismo, con un enfoque en identificar el tipo y el momento de los cambios refractivos (como la miopía, la hipermatiria o el astigmatismo) y su asociación con el tipo de estrabismo y la técnica quirúrgica utilizada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes diagnosticados con estrabismo concomitante que requieren corrección quirúrgica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes diagnosticados con estrabismo concomitante que requieren corrección quirúrgica.
  • Medios oculares claros.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con patología ocular significativa (por ejemplo, cataratas, glaucoma, patología del segmento posterior).
  • Pacientes que se han sometido a cirugías intraoculares o estrabismo previas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de estudio
pacientes diagnosticados con estrabismo concomitante que requieren corrección quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
error de refracción
Periodo de tiempo: 6 meses
equivalente esférico del error refractivo (medido en diopters, d) antes y después de la cirugía de estrabismo a diferentes intervalos de seguimiento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ref&TopgraphStrabismus Surg

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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