- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06929130
Cambios refractivos y topográficos después de la cirugía del estrabismo
El estrabismo, caracterizado por una desalineación de los ojos, es una condición común que puede provocar problemas funcionales y cosméticos, a menudo afectando la visión y la coordinación binocular. La cirugía de estrabismo tiene como objetivo corregir la alineación ajustando los músculos extraoculares, pero si bien el objetivo principal de la cirugía es restaurar la alineación ocular, los cambios refractivos pueden ocurrir como un efecto secundario (1).
La visión tradicional de la cirugía de estrabismo es que es más difícil de planificar que realizar. Sin embargo, algunas complicaciones a veces tienen cierta importancia clínica y pueden afectar la agudeza visual, la apariencia física y la vida futura de los pacientes (2).
Los cambios refractivos se encuentran entre las complicaciones de la cirugía del estrabismo. Esto se atribuye principalmente al hecho de que las intervenciones quirúrgicas a los músculos extraoculares cambian las fuerzas vectoriales transmitidas a la córnea a través de la vía escleral (3).
Otras teorías sobre este tema incluyen la curación postoperatoria de la herida escleral, el edema en la órbita y los párpados, el cambio en el flujo de sangre del cuerpo ciliar y el cambio en la forma y la curvatura de la lente cristalina. Además, si las arterias ciliares anteriores se dañan durante la cirugía de estrabismo, el suministro del segmento anterior puede verse interrumpido y los cambios en los parámetros pueden ocurrir en consecuencia (4).
Además, los cambios en la tensión superficial en los tejidos adyacentes debido a los cambios en la tensión muscular después de la cirugía pueden provocar cambios en las mediciones de segmento corneal y anterior (5).
El momento de los cambios refractivos después de la cirugía también varía. Algunos pacientes experimentan cambios en su estado de refracción poco después de la cirugía, mientras que otros pueden desarrollar estos cambios meses o incluso años después. Este inicio retrasado puede hacer que sea más difícil identificar la causa precisa del cambio de refracción, ya que no siempre puede ser aparente inmediatamente después de la corrección quirúrgica inicial (6).
La investigación muestra que la cirugía post-estrabismo puede provocar cambios miopes, especialmente en pacientes con esotropía, y cambios hipermetrópicos en la exotropía. El astigmatismo también puede desarrollarse debido a los cambios en la forma corneal. Los errores de refracción preexistentes, la edad, el tipo de estrabismo, la técnica quirúrgica y la experiencia del cirujano también influyen en los cambios posquirúrgicos.
Investigar los cambios refractivos que ocurren después de la cirugía del estrabismo, con un enfoque en identificar el tipo y el momento de los cambios refractivos (como la miopía, la hipermatiria o el astigmatismo) y su asociación con el tipo de estrabismo y la técnica quirúrgica utilizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados con estrabismo concomitante que requieren corrección quirúrgica.
- Medios oculares claros.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con patología ocular significativa (por ejemplo, cataratas, glaucoma, patología del segmento posterior).
- Pacientes que se han sometido a cirugías intraoculares o estrabismo previas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
grupo de estudio
pacientes diagnosticados con estrabismo concomitante que requieren corrección quirúrgica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
error de refracción
Periodo de tiempo: 6 meses
|
equivalente esférico del error refractivo (medido en diopters, d) antes y después de la cirugía de estrabismo a diferentes intervalos de seguimiento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ref&TopgraphStrabismus Surg
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .