- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06929130
Alterações refrativas e topográficas após cirurgia de estrabismo
O estrabismo, caracterizado por um desalinhamento dos olhos, é uma condição comum que pode resultar em problemas funcionais e cosméticos, geralmente afetando a visão e a coordenação binocular. A cirurgia de estrabismo visa corrigir o alinhamento ajustando os músculos extraoculares, mas, embora o objetivo principal da cirurgia seja restaurar o alinhamento ocular, as alterações refrativas podem ocorrer como um efeito secundário (1).
A visão tradicional da cirurgia de estrabismo é que é mais difícil planejar do que realizar. No entanto, algumas complicações às vezes têm algum significado clínico e podem afetar a acuidade visual, a aparência física e a vida futura dos pacientes (2).
Alterações refrativas estão entre as complicações da cirurgia de estrabismo. Isso é atribuído principalmente ao fato de que as intervenções cirúrgicas aos músculos extraoculares alteram as forças vetoriais transmitidas à córnea pela via escleral (3).
Outras teorias sobre esse assunto incluem cicatrização escleral de feridas pós -operatórias, edema na órbita e pálpebras, mudança no fluxo sanguíneo corporal ciliar e mudança na forma e curvatura da lente cristalina. Além disso, se as artérias ciliares anteriores forem danificadas durante a cirurgia de estrabismo, o fornecimento do segmento anterior pode ser interrompido e as alterações nos parâmetros podem ocorrer em conformidade (4).
Além disso, as alterações na tensão superficial nos tecidos adjacentes devido a alterações na tensão muscular após a cirurgia podem resultar em alterações nas medições de córnea e segmento anterior (5).
O momento das mudanças refrativas após a cirurgia também varia. Alguns pacientes experimentam alterações no status de refração logo após a cirurgia, enquanto outros podem desenvolver essas mudanças meses ou até anos depois. Esse início tardio pode tornar mais desafiador identificar a causa precisa da mudança refrativa, pois nem sempre pode ser imediatamente aparente após a correção cirúrgica inicial (6).
Pesquisas mostram que a cirurgia pós-estrabismo pode resultar em mudanças míopes, especialmente em pacientes com esotropia e mudanças hiperópicas na exotropia. O astigmatismo também pode se desenvolver devido a mudanças na forma da córnea. Erros de refração preexistentes, idade, tipo de estrabismo, técnica cirúrgica e experiência do cirurgião também influenciam as mudanças pós-cirúrgicas.
Para investigar as mudanças refrativas que ocorrem após a cirurgia de estrabismo, com foco na identificação do tipo e do momento das mudanças refrativas (como miopia, hiperópia ou astigmatismo) e sua associação com o tipo de estrabismo e a técnica cirúrgica usada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes diagnosticados com estrabismo concomitante que requerem correção cirúrgica.
- Mídia ocular clara.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com patologia ocular significativa (por exemplo, catarata, glaucoma, patologia do segmento posterior).
- Pacientes submetidos a cirurgias anteriores intra -oculares ou de estrabismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudo
Pacientes diagnosticados com estrabismo concomitante que requer correção cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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erro de refração
Prazo: 6 meses
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Equivalente esférico de erro refrativo (medido em dioptrias, d) antes e depois da cirurgia de estrabismo em diferentes intervalos de acompanhamento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ref&TopgraphStrabismus Surg
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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