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Alterações refrativas e topográficas após cirurgia de estrabismo

8 de abril de 2025 atualizado por: Eman Mohammed Moawad Ahmed, Assiut University

O estrabismo, caracterizado por um desalinhamento dos olhos, é uma condição comum que pode resultar em problemas funcionais e cosméticos, geralmente afetando a visão e a coordenação binocular. A cirurgia de estrabismo visa corrigir o alinhamento ajustando os músculos extraoculares, mas, embora o objetivo principal da cirurgia seja restaurar o alinhamento ocular, as alterações refrativas podem ocorrer como um efeito secundário (1).

A visão tradicional da cirurgia de estrabismo é que é mais difícil planejar do que realizar. No entanto, algumas complicações às vezes têm algum significado clínico e podem afetar a acuidade visual, a aparência física e a vida futura dos pacientes (2).

Alterações refrativas estão entre as complicações da cirurgia de estrabismo. Isso é atribuído principalmente ao fato de que as intervenções cirúrgicas aos músculos extraoculares alteram as forças vetoriais transmitidas à córnea pela via escleral (3).

Outras teorias sobre esse assunto incluem cicatrização escleral de feridas pós -operatórias, edema na órbita e pálpebras, mudança no fluxo sanguíneo corporal ciliar e mudança na forma e curvatura da lente cristalina. Além disso, se as artérias ciliares anteriores forem danificadas durante a cirurgia de estrabismo, o fornecimento do segmento anterior pode ser interrompido e as alterações nos parâmetros podem ocorrer em conformidade (4).

Além disso, as alterações na tensão superficial nos tecidos adjacentes devido a alterações na tensão muscular após a cirurgia podem resultar em alterações nas medições de córnea e segmento anterior (5).

O momento das mudanças refrativas após a cirurgia também varia. Alguns pacientes experimentam alterações no status de refração logo após a cirurgia, enquanto outros podem desenvolver essas mudanças meses ou até anos depois. Esse início tardio pode tornar mais desafiador identificar a causa precisa da mudança refrativa, pois nem sempre pode ser imediatamente aparente após a correção cirúrgica inicial (6).

Pesquisas mostram que a cirurgia pós-estrabismo pode resultar em mudanças míopes, especialmente em pacientes com esotropia e mudanças hiperópicas na exotropia. O astigmatismo também pode se desenvolver devido a mudanças na forma da córnea. Erros de refração preexistentes, idade, tipo de estrabismo, técnica cirúrgica e experiência do cirurgião também influenciam as mudanças pós-cirúrgicas.

Para investigar as mudanças refrativas que ocorrem após a cirurgia de estrabismo, com foco na identificação do tipo e do momento das mudanças refrativas (como miopia, hiperópia ou astigmatismo) e sua associação com o tipo de estrabismo e a técnica cirúrgica usada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes diagnosticados com estrabismo concomitante que requerem correção cirúrgica.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes diagnosticados com estrabismo concomitante que requerem correção cirúrgica.
  • Mídia ocular clara.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com patologia ocular significativa (por exemplo, catarata, glaucoma, patologia do segmento posterior).
  • Pacientes submetidos a cirurgias anteriores intra -oculares ou de estrabismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Estudo
Pacientes diagnosticados com estrabismo concomitante que requer correção cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
erro de refração
Prazo: 6 meses
Equivalente esférico de erro refrativo (medido em dioptrias, d) antes e depois da cirurgia de estrabismo em diferentes intervalos de acompanhamento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ref&TopgraphStrabismus Surg

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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