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Cambiamenti di rifrazione e topografica dopo chirurgia dello strabismo

8 aprile 2025 aggiornato da: Eman Mohammed Moawad Ahmed, Assiut University

Lo strabismo, caratterizzato da un disallineamento degli occhi, è una condizione comune che può causare problemi funzionali e cosmetici, che spesso influenzano la visione e la coordinazione binoculare. La chirurgia dello strabismo mira a correggere l'allineamento regolando i muscoli extraoculari, ma mentre l'obiettivo primario della chirurgia è quello di ripristinare l'allineamento oculare, possono verificarsi cambiamenti di rifrazione come effetto secondario (1).

La visione tradizionale della chirurgia dello strabismo è che è più difficile pianificare che eseguire. Tuttavia, alcune complicanze a volte hanno un certo significato clinico e possono influenzare l'acuità visiva, l'aspetto fisico e la vita futura dei pazienti (2).

I cambiamenti di rifrazione sono tra le complicanze della chirurgia dello strabismo. Ciò è principalmente attribuito al fatto che gli interventi chirurgici ai muscoli extraoculari cambiano le forze vettoriali trasmesse nella cornea attraverso la via sclerale (3).

Altre teorie su questo argomento includono guarigione della ferita sclerale postoperatoria, edema nell'orbita e palpebre, cambiamento nel flusso sanguigno del corpo ciliare e cambiamento nella forma e curvatura delle lenti cristalline. Inoltre, se le arterie ciliare anteriori vengono danneggiate durante la chirurgia dello strabismo, la fornitura del segmento anteriore può essere interrotta e le variazioni dei parametri possono verificarsi di conseguenza (4).

Inoltre, i cambiamenti di tensione superficiale nei tessuti adiacenti dovuti a cambiamenti nella tensione muscolare dopo l'intervento chirurgico possono comportare cambiamenti nelle misurazioni del segmento corneale e anteriore (5).

Anche i tempi dei cambiamenti di rifrazione dopo l'intervento chirurgico variano. Alcuni pazienti sperimentano cambiamenti nel loro stato di rifrazione poco dopo l'intervento chirurgico, mentre altri possono sviluppare questi cambiamenti mesi o addirittura anni dopo. Questo esordio ritardato può rendere più difficile identificare la causa precisa del turno di rifrazione, in quanto potrebbe non essere sempre evidente a seguito della correzione chirurgica iniziale (6).

La ricerca mostra che la chirurgia post-trabismo può provocare cambiamenti miopi, specialmente nei pazienti con esotropia, e cambiamenti iperopici in Exotropia. L'astigmatismo può anche svilupparsi a causa dei cambiamenti di forma corneale. Gli errori di rifrazione preesistenti, l'età, il tipo di strabismo, la tecnica chirurgica e l'esperienza del chirurgo influenzano anche i cambiamenti post-chirurgici.

Per studiare i cambiamenti di rifrazione che si verificano dopo la chirurgia dello strabismo, con particolare attenzione all'identificazione del tipo e dei tempi dei cambiamenti di rifrazione (come miopia, iperopia o astigmatismo) e la loro associazione con il tipo di strabismo e la tecnica chirurgica utilizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di strabismo concomitante che richiedono una correzione chirurgica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi di strabismo concomitante che richiedono una correzione chirurgica.
  • Mezzi oculari chiari.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologia oculare significativa (ad es. Cataratta, glaucoma, patologia del segmento posteriore).
  • I pazienti che hanno subito precedenti interventi di intervallo intraoculare o di strabismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio
pazienti con diagnosi di strabismo concomitante che richiede una correzione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
errore di rifrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Equivalente sferico dell'errore di rifrazione (misurato in diottrie, d) prima e dopo la chirurgia dello strabismo a diversi intervalli di follow-up
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ref&TopgraphStrabismus Surg

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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