- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06929130
Рефракция и топографические изменения после операции на Strabismusus
Strabismus, характеризующийся смещением глаз, является общим состоянием, которое может привести к функциональным и косметическим вопросам, часто влияющим на зрение и бинокль -координацию. Хирургия Strabismus стремится исправить выравнивание путем корректировки экстраокулярных мышц, но, хотя основной целью хирургии является восстановление выравнивания глаз, изменения рефракции могут возникать в качестве вторичного эффекта (1).
Традиционный взгляд на хирургию Strabismus заключается в том, что планировать труднее, чем выполнять. Тем не менее, некоторые осложнения иногда имеют некоторое клиническое значение и могут повлиять на остроту зрения, внешний вид и будущую жизнь пациентов (2).
Рефракционные изменения являются одними из осложнений хирургии Strabismus. Это в основном объясняется тем фактом, что хирургические вмешательства в экстраокулярные мышцы изменяют векториальные силы, передаваемые в роговицу через склеральный путь (3).
Другие теории по этому вопросу включают послеоперационное заживление склеральной раны, отеки на орбите и веках, изменение кровотока ресничного тела и изменение формы и кривизны кристаллической линзы. Кроме того, если передние ресничные артерии повреждены во время хирургии Strabismus, предложение переднего сегмента может быть нарушено, и изменения параметров могут произойти соответствующим образом (4).
Кроме того, изменения поверхностного натяжения в соседних тканях из -за изменений мышечного напряжения после операции могут привести к изменениям измерений роговицы и переднего сегмента (5).
Время изменений преломления после операции также варьируется. Некоторые пациенты испытывают изменения в своем рефракционном статусе вскоре после операции, в то время как у других могут развиться эти изменения месяцами или даже спустя годы. Это отсроченное начало может сделать более сложным для определения точной причины преломления, так как это не всегда может быть сразу очевидно после начальной хирургической коррекции (6).
Исследования показывают, что пост-штрабисцистская хирургия может привести к миопическим сдвигам, особенно у пациентов с эзотропией, и гипер-сдвига в экзотропии. Астигматизм также может развиваться из -за изменений формы роговицы. Существующие рефракционные ошибки, возраст, тип Strabismus, хирургическая техника и опыт хирурга также влияют на послеоперационные изменения.
Чтобы исследовать изменения рефракции, которые происходят после операции на Strabismus, с акцентом на выявление типа и сроков рефракционных сдвигов (таких как близорукость, гиперопия или астигматизм) и их связь с типом используемой техники Strabismus и хирургической техникой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов с диагнозом сопутствующим Strabismus, требующим хирургической коррекции.
- Четкие глазные носители.
Критерии исключения:
- Пациенты со значительной глазной патологией (например, катаракта, глаукома, патология заднего сегмента).
- Пациенты, которые перенесли предыдущие внутриглазные операции или операции на стрибизме.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Учебная группа
Пациенты с диагнозом сопутствующего Strabismus, требующей хирургической коррекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рефракционная ошибка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сферический эквивалент рефракционной ошибки (измеренный в диоптерах, d) до и после операции на Strabismus с разными интервалами наблюдения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ref&TopgraphStrabismus Surg
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .