- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06929130
Refractieve en topografische veranderingen na Strabismus -operatie
Strabismus, gekenmerkt door een verkeerde uitlijning van de ogen, is een veel voorkomende aandoening die kan leiden tot functionele en cosmetische kwesties, die vaak van invloed zijn op de visie en binoculaire coördinatie. Strabismus -chirurgie beoogt de uitlijning te corrigeren door de extraoculaire spieren aan te passen, maar hoewel het primaire doel van chirurgie is om oculaire uitlijning te herstellen, kunnen brekingsveranderingen optreden als een secundair effect (1).
De traditionele kijk op Strabismus -chirurgie is dat het moeilijker is om te plannen dan uit te voeren. Desalniettemin hebben sommige complicaties soms enige klinische betekenis en kunnen de gezichtsscherpte, het fysieke uiterlijk en het toekomstige leven van de patiënten beïnvloeden (2).
Brekingsveranderingen behoren tot de complicaties van Strabismus -chirurgie. Dit wordt vooral toegeschreven aan het feit dat chirurgische interventies naar de extraoculaire spieren de vectorale krachten veranderen die naar het hoornvlies worden overgedragen via de sclerale route (3).
Andere theorieën over dit onderwerp zijn postoperatieve sclerale wondgenezing, oedeem in de baan en oogleden, verandering in bloedstroom van ciliaire lichaam en verandering in kristallijne lensvorm en kromming. Als de voorste ciliaire slagaders worden beschadigd tijdens strabismus -chirurgie, kan de toevoer van het voorste segment worden verstoord en kunnen veranderingen in parameters dienovereenkomstig optreden (4).
Ook kunnen oppervlaktespanningsveranderingen in aangrenzende weefsels als gevolg van veranderingen in spierspanning na chirurgie leiden tot veranderingen in hoornvlies- en voorste segmentmetingen (5).
De timing van brekingsveranderingen na de operatie varieert ook. Sommige patiënten ervaren veranderingen in hun brekingsstatus kort na de operatie, terwijl anderen deze veranderingen maanden of zelfs jaren later kunnen ontwikkelen. Dit vertraagde begin kan het uitdagender maken om de precieze oorzaak van de brekingsverschuiving te identificeren, omdat het niet altijd onmiddellijk zichtbaar is na de initiële chirurgische correctie (6).
Onderzoek toont aan dat post-STRABISMUS-chirurgie kan leiden tot bijziende verschuivingen, vooral bij patiënten met esotropie en hyperopische verschuivingen in exotropie. Astigmatisme kan zich ook ontwikkelen vanwege veranderingen in het hoornvliesvorm. Voor bestaande brekingsfouten, leeftijd, strabismus type, chirurgische techniek en chirurgervaring beïnvloeden ook post-chirurgische veranderingen.
Om de brekingsveranderingen te onderzoeken die optreden na strabismuschirurgie, met een focus op het identificeren van het type en de timing van brekingsverschuivingen (zoals bijziendheid, hyperopie of astigmatisme) en hun associatie met het type strabismus en chirurgische techniek die wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met de diagnose bijkomende strabismus die chirurgische correctie vereisen.
- Duidelijke oculaire media.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met significante oculaire pathologie (bijv. Cataract, glaucoom, achterste segmentpathologie).
- Patiënten die eerdere intraoculaire of strabismus -operaties hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
studiegroep
Patiënten met de diagnose bijkomende strabismus die chirurgische correctie vereisen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
brekfout
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sferisch equivalent van brekingsfout (gemeten in diopters, d) voor en na strabismus chirurgie met verschillende follow-up intervallen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ref&TopgraphStrabismus Surg
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .