Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Refractieve en topografische veranderingen na Strabismus -operatie

8 april 2025 bijgewerkt door: Eman Mohammed Moawad Ahmed, Assiut University

Strabismus, gekenmerkt door een verkeerde uitlijning van de ogen, is een veel voorkomende aandoening die kan leiden tot functionele en cosmetische kwesties, die vaak van invloed zijn op de visie en binoculaire coördinatie. Strabismus -chirurgie beoogt de uitlijning te corrigeren door de extraoculaire spieren aan te passen, maar hoewel het primaire doel van chirurgie is om oculaire uitlijning te herstellen, kunnen brekingsveranderingen optreden als een secundair effect (1).

De traditionele kijk op Strabismus -chirurgie is dat het moeilijker is om te plannen dan uit te voeren. Desalniettemin hebben sommige complicaties soms enige klinische betekenis en kunnen de gezichtsscherpte, het fysieke uiterlijk en het toekomstige leven van de patiënten beïnvloeden (2).

Brekingsveranderingen behoren tot de complicaties van Strabismus -chirurgie. Dit wordt vooral toegeschreven aan het feit dat chirurgische interventies naar de extraoculaire spieren de vectorale krachten veranderen die naar het hoornvlies worden overgedragen via de sclerale route (3).

Andere theorieën over dit onderwerp zijn postoperatieve sclerale wondgenezing, oedeem in de baan en oogleden, verandering in bloedstroom van ciliaire lichaam en verandering in kristallijne lensvorm en kromming. Als de voorste ciliaire slagaders worden beschadigd tijdens strabismus -chirurgie, kan de toevoer van het voorste segment worden verstoord en kunnen veranderingen in parameters dienovereenkomstig optreden (4).

Ook kunnen oppervlaktespanningsveranderingen in aangrenzende weefsels als gevolg van veranderingen in spierspanning na chirurgie leiden tot veranderingen in hoornvlies- en voorste segmentmetingen (5).

De timing van brekingsveranderingen na de operatie varieert ook. Sommige patiënten ervaren veranderingen in hun brekingsstatus kort na de operatie, terwijl anderen deze veranderingen maanden of zelfs jaren later kunnen ontwikkelen. Dit vertraagde begin kan het uitdagender maken om de precieze oorzaak van de brekingsverschuiving te identificeren, omdat het niet altijd onmiddellijk zichtbaar is na de initiële chirurgische correctie (6).

Onderzoek toont aan dat post-STRABISMUS-chirurgie kan leiden tot bijziende verschuivingen, vooral bij patiënten met esotropie en hyperopische verschuivingen in exotropie. Astigmatisme kan zich ook ontwikkelen vanwege veranderingen in het hoornvliesvorm. Voor bestaande brekingsfouten, leeftijd, strabismus type, chirurgische techniek en chirurgervaring beïnvloeden ook post-chirurgische veranderingen.

Om de brekingsveranderingen te onderzoeken die optreden na strabismuschirurgie, met een focus op het identificeren van het type en de timing van brekingsverschuivingen (zoals bijziendheid, hyperopie of astigmatisme) en hun associatie met het type strabismus en chirurgische techniek die wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de diagnose bijkomende strabismus die chirurgische correctie vereisen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met de diagnose bijkomende strabismus die chirurgische correctie vereisen.
  • Duidelijke oculaire media.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met significante oculaire pathologie (bijv. Cataract, glaucoom, achterste segmentpathologie).
  • Patiënten die eerdere intraoculaire of strabismus -operaties hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
studiegroep
Patiënten met de diagnose bijkomende strabismus die chirurgische correctie vereisen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
brekfout
Tijdsspanne: 6 maanden
Sferisch equivalent van brekingsfout (gemeten in diopters, d) voor en na strabismus chirurgie met verschillende follow-up intervallen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ref&TopgraphStrabismus Surg

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren